Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoterapi for senlivsdepresjon (ENGAGE-II)

17. februar 2017 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Denne randomiserte pilotstudien vil teste gjennomførbarheten av en atferdsintervensjon for senlivsdepresjon. Påmeldte deltakere vil motta 9 uker med en spesialisert form for psykoterapi vi kaller "ENGAGE" eller standard of care psykoterapi. ENGAGE er en trinnvis psykoterapi basert på det som i dag er kjent om eldre voksnes respons på depresjonsintervensjoner. Trinnvis behandling er en behandlingsmodell som starter med minimum effektive terapeutiske teknikker først, og deretter basert på hvor godt folk reagerer på behandlingen, legges det til ytterligere terapeutiske teknikker inntil individer kommer seg etter depresjonen. Behandlingskomponentene til ENGAGE ble valgt for å matche de vanligste problemene sett hos eldre voksne med depresjon. De inkluderer å instruere deltakeren i grunnleggende problemløsningsteknikker og oppmuntre til å engasjere seg på nytt i givende aktiviteter.

Deltakerne vil være deprimerte, eldre voksne klienter av Westchester Jewish Community Services eller polikliniske forskningspersoner rekruttert av Cornell Institute of Geriatric Psychiatry. I tillegg til å motta terapi, vil studiedeltakerne også gjennomgå forskningsvurderinger i begynnelsen av studien og deretter i uke 6 og 9.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En bekymring for eksisterende psykoterapier er at selv om de er effektive i depresjon, finner samfunnsklinikere dem vanskelige å implementere hos eldre mennesker, spesielt de med medisinske sykdommer eller funksjonshemming. Som en konsekvens blir evidensbaserte psykoterapier brukt av et lite antall spesialiserte klinikere og tilbudt et lite antall utvalgte pasienter.

ENGAGE nærmer seg disse problemene med en strategi med fire punkter: 1) Den utviklet et kort behandlingsprogram bestående av psykoterapeutiske komponenter med kjent effekt. 2) Blant dem, ENGAGE utvalgte komponenter som er mest relevante for eldre voksne. 3) ENGAGE destillerte og forenklet disse komponentene slik at de kan være tilgjengelige for de fleste deprimerte eldre pasienter og undervises til et stort antall klinikere. 4) For ytterligere å forenkle og personalisere administrasjonen, er ENGAGE avhengig av en trinnvis tilnærming som fokuserer på engasjement i belønning av sosiale og fysiske aktiviteter (en form for atferdsaktivering), og når det er nødvendig, legge til teknikker for håndtering av emosjonalitet (emosjonell kontroll), negativitetsskjevhet , og apati. Den selvkorrigerende og minst restriktive karakteren til trinnvise behandlingstilnærminger har appell fra pasientens kostnads-/tidseffektivitet og personlig behandlingsperspektiv. Dette prosjektet tar sikte på å videreutvikle ENGAGE, for å studere muligheten for å trene fagpersoner (sosialarbeidere på masternivå) som tilbyr omsorg til deprimerte eldre pasienter i samfunnet, for å innhente foreløpige data om dens effektivitet sammenlignet med samfunnsbasert terapi (CT), og å forberede seg på en effektivitetsstudie (R01).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Hartsdale, New York, Forente stater, 10530
        • Westchester Jewish Community Services
      • White Plains, New York, Forente stater, 10605
        • Weill Cornell Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (WJCS-deltakere):

  • Nåværende klient til Westchester Jewish Community Services;
  • Alder 60 år eller eldre;
  • Diagnose av depresjon som bestemt av WJCS-terapeuter;
  • Behersker engelsk tilstrekkelig til å delta i samtaleterapi;

Inkluderingskriterier (Cornell-deltakere):

  • Alder 60 år eller eldre;
  • Depresjon som bestemt av en pasienthelsespørreskjema-9-score på 6 eller høyere (med minst ett element er "deprimert humør" eller "tap av interesse/glede");
  • Behersker engelsk tilstrekkelig til å delta i samtaleterapi;

Ekskluderingskriterier:

  • Demens: Mini mental tilstand eksamensscore under 24 eller klinisk diagnose av demens ved diagnostisk og statistisk manual IV;
  • Høy selvmordsrisiko, dvs. intensjon eller plan om å forsøke selvmord i nær fremtid;
  • Anamnese med andre psykiatriske diagnoser enn alvorlig depressiv lidelse eller generalisert angstlidelse (inkludert bipolar depresjon, psykotisk depresjon, schizoaffektive lidelser).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ENGASJERER

ENGAGE er en trinnvis psykoterapi basert på det som er kjent om hvordan eldre voksne reagerer på depresjonsintervensjoner. Trinnvis behandling er en behandlingsmodell som starter med minimum effektive terapeutiske teknikker først, og deretter basert på hvor godt folk reagerer på behandlingen, legges det til ytterligere terapeutiske teknikker inntil folk er friske fra depresjonen. Trinnene til ENGAGE er:

  1. grunnleggende sosialt og fysisk engasjement, som har vist seg å være en svært effektiv depresjonsstrategi for de fleste eldre voksne;
  2. tillegg av strategier for å adressere kliniske trekk ved depresjon som forstyrrer behandlingsengasjement, nemlig affektregulering, pessimisme og desorganisering.
Atferdsmessig: ENGASJERER
Aktiv komparator: Standard of Care Psykoterapi
Sammenligningsgruppen for denne studien vil være den gjeldende psykoterapien som tilbys av Westchester Jewish Community Services (WJCS) terapeuter. Denne typen psykoterapi er ofte støttende eller eklektisk i naturen. Terapeuter vil fokusere på å hjelpe faget til å uttrykke følelser og fokusere på styrker og evner i å jobbe gjennom aktuelle vansker og overganger. Terapeuter som er tildelt standard psykoterapi til kvalifiserte deltakere vil motta opplæring og veiledning fra WJCS-ansatte i samsvar med byråpraksis.
Atferdsmessig: Standard of Care Psykoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne effektiviteten til ENGAGE-intervensjonen for å redusere depressive symptomer med den til standard psykoterapi. Vi vil vurdere alvorlighetsgraden av depresjonen ved baseline. 6 uker og 3 måneder med Hamilton Depression Rating Scale som primærmål.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1108011880
  • 11108011880 (Annen identifikator: WCMC IRB)
  • P30MH085943-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere