Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykoterapi för senlivsdepression (ENGAGE-II)

17 februari 2017 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Denna randomiserade pilotstudie kommer att testa genomförbarheten av en beteendeintervention för senlivsdepression. Inskrivna deltagare kommer att få 9 veckor av en specialiserad form av psykoterapi som vi kallar "ENGAGE" eller standard of care psykoterapi. ENGAGE är en stegvis psykoterapi baserad på vad som idag är känt om äldre vuxnas svar på depressionsinsatser. Stegvis vård är en behandlingsmodell som börjar med minsta möjliga effektiva terapeutiska tekniker först, och sedan baserat på hur väl människor svarar på behandlingen, läggs ytterligare terapeutiska tekniker till tills individer återhämtar sig från sin depression. Behandlingskomponenterna i ENGAGE valdes ut för att matcha de vanligaste problemen som ses hos äldre vuxna med depression. De inkluderar att instruera deltagaren i grundläggande problemlösningstekniker och att uppmuntra återupptagande i givande aktiviteter.

Deltagarna kommer att vara deprimerade, äldre vuxna klienter av Westchester Jewish Community Services eller polikliniska forskningsämnen rekryterade av Cornell Institute of Geriatric Psychiatry. Förutom att få terapi kommer studiedeltagarna också att genomgå forskningsbedömningar i början av studien och sedan i veckorna 6 och 9.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett bekymmer med befintliga psykoterapier är att, även om de är effektiva vid depression, tycker läkare att de är svåra att implementera hos äldre människor, särskilt de med medicinska sjukdomar eller funktionshinder. Som en följd av detta används evidensbaserade psykoterapier av ett litet antal specialiserade läkare och erbjuds till ett litet antal utvalda patienter.

ENGAGE närmar sig dessa problem med en strategi med fyra ben: 1) Den utvecklade ett kort behandlingsprogram bestående av psykoterapeutiska komponenter med känd effekt. 2) Bland dem, ENGAGE utvalda komponenter som är mest relevanta för äldre vuxna. 3) ENGAGE destillerade och förenklade dessa komponenter så att de kan vara tillgängliga för de flesta deprimerade äldre patienter och läras ut för ett stort antal läkare. 4) För att ytterligare förenkla och personalisera administrationen förlitar ENGAGE sig på ett stegvis tillvägagångssätt som fokuserar på engagemang i belöning av sociala och fysiska aktiviteter (en form av beteendeaktivering), och när det behövs, lägga till tekniker för hantering av emotionalitet (emotionell kontroll), negativitetsbias och apati. Den självkorrigerande och minst restriktiva karaktären hos stegvisa vårdmetoder har tilltalande ur patientens kostnads-/tidseffektivitet och personliga behandlingsperspektiv. Detta projekt syftar till att vidareutveckla ENGAGE, att studera genomförbarheten av att utbilda yrkesverksamma (socialarbetare på masternivå) som erbjuder vård till deprimerade äldre patienter i samhället, för att få preliminära data om dess effektivitet jämfört med samhällsbaserad terapi (CT), och att förbereda för en effektivitetsstudie (R01).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Hartsdale, New York, Förenta staterna, 10530
        • Westchester Jewish Community Services
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Weill Cornell Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (WJCS-deltagare):

  • Nuvarande kund till Westchester Jewish Community Services;
  • Ålder 60 år eller äldre;
  • Diagnos av depression som fastställts av WJCS-terapeuter;
  • Behärskar engelska tillräckligt för att delta i samtalsterapi;

Inklusionskriterier (Cornell-deltagare):

  • Ålder 60 år eller äldre;
  • Depression som fastställts av en Patient Health Questionnaire-9-poäng på 6 eller högre (där minst ett objekt är "nedstämdhet" eller "bortfall av intresse/nöje");
  • Behärskar engelska tillräckligt för att delta i samtalsterapi;

Exklusions kriterier:

  • Demens: Mini Mental State Exam poäng under 24 eller klinisk diagnos av demens genom diagnostisk och statistisk manual IV;
  • Hög självmordsrisk, d.v.s. avsikt eller planering att försöka begå självmord inom en snar framtid;
  • Historik med andra psykiatriska diagnoser än egentlig depression eller generaliserat ångestsyndrom (inklusive bipolär depression, psykotisk depression, schizoaffektiva störningar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FÖRLOVA SIG

ENGAGE är en stegvis psykoterapi baserad på vad som är känt om hur äldre vuxna reagerar på depressionsinsatser. Stepped care är en behandlingsmodell som börjar med minsta möjliga effektiva terapeutiska tekniker först, och sedan baserat på hur väl människor svarar på behandlingen, läggs ytterligare terapeutiska tekniker till tills människor har återhämtat sig från sin depression. Stegen i ENGAGE är:

  1. grundläggande socialt och fysiskt engagemang, som har visat sig vara en mycket effektiv depressionsstrategi för de flesta äldre vuxna;
  2. tillägget av strategier för att ta itu med kliniska drag av depression som stör behandlingsengagemanget, nämligen påverkansreglering, pessimism och desorganisering.
Beteende: FÖRLOVA SIG
Aktiv komparator: Standard of Care Psykoterapi
Jämförelsegruppen för denna studie kommer att vara den nuvarande psykoterapin som erbjuds av Westchester Jewish Community Services (WJCS) terapeuter. Denna typ av psykoterapi är ofta stödjande eller eklektisk till sin natur. Terapeuter kommer att fokusera på att hjälpa ämnet att uttrycka känslor och fokusera på styrkor och förmågor när det gäller att hantera aktuella svårigheter och övergångar. Terapeuter som har i uppdrag att tillhandahålla standard psykoterapi till kvalificerade deltagare kommer att få utbildning och handledning från WJCS-personal i enlighet med byråpraxis.
Beteende: Standard of Care Psykoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression
Tidsram: 3 månader
Att jämföra effektiviteten av ENGAGE-interventionen för att reducera depressiva symtom med den för psykoterapi med standardvård. Vi kommer att bedöma svårighetsgraden av depression vid Baseline. 6 veckor och 3 månader med Hamilton Depression Rating Scale som primärt mått.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2012

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1108011880
  • 11108011880 (Annan identifierare: WCMC IRB)
  • P30MH085943-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera