在一般实践中加强腰痛指南的实施
2016年11月29日 更新者：University of Aarhus
在一般实践中加强腰痛指南的实施：一项整群随机试验
本研究的目的是评估与正常实施策略相比，新指南实施的强化策略是否会减少转诊到二级保健脊柱中心的患者数量。
研究概览
详细说明
介绍：
需要更多关于如何在一般实践中有效引入新指南的知识。 丹麦实施了新的腰痛治疗指南。 该指南要求在初级保健治疗八周后仍未改善的腰痛患者应转诊至二级保健脊柱中心。
方法：
这是一项整群随机试验。 一百个一般做法定义了集群，并随机分配给新指南的增强或常规实施。 这些诊所都位于北丹麦地区，拥有 200 名全科医生 (GP)。
对照组的一般做法将接受新指南的正常实施，其中包括通讯和简报。 相比之下，干预组将获得增强的实施策略，增加顾问的访问、两种不同的分层工具和对指南依从性的反馈。 两个分层工具：STarT 背部筛选工具 (STarT) 和“社会和职业筛选”工具 (SOS)。 这两种筛查工具将患者分组并帮助临床医生选择治疗方法。
讨论：
为了评估行为改变如何改善指南依从性和患者治疗，我们计划攻读两个博士学位。 与本研究相关的研究；一项侧重于临床，一项侧重于研究的经济方面。 此外，计划对转诊至社会医学专家的患者进行定性研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9220
- Research Unit for General Practice in the North Denmark Region
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 北丹麦地区的供应商数量（实践水平）
- ICPC 编码：L02、L03、L84 和 L86（患者级别）
- 年龄 18-65 岁（患者级别）
排除标准：
- 没有签署书面同意书（实践水平）
- 早期参与项目测试（实践水平）
- 已包含（患者级别）
- 有“红旗”/严重病理迹象的患者（患者水平）
- 怀孕（患者水平）
- 丹麦语能力不足（患者水平）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：强化策略
强化实施策略
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强化指南实施策略
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有源比较器：策略一如既往
正常执行策略
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通讯和会议邀请
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将患者转介到二级保健后勤中心
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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成本效益
大体时间：4、8 和 52 周
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4、8 和 52 周
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罗兰·莫里斯 23q 残疾评分
大体时间：4、8 和 52 周
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4、8 和 52 周
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数值疼痛等级
大体时间：4、8 和 52 周
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4、8 和 52 周
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EQ-5D（生活质量）
大体时间：4、8 和 52 周
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4、8 和 52 周
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病假
大体时间：4、8 和 52 周
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4、8 和 52 周
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就业状况
大体时间：4、8 和 52 周
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4、8 和 52 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准则合规性
大体时间：学习期间
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学习期间
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实际实施的干预
大体时间：学习期间
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学习期间
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STart Bact 工具与功能障碍之间的关联
大体时间：8周
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对 STarT Back Tool 预测能力的辅助分析
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Riis A, Rathleff MS, Jensen CE, Jensen MB. Predictive ability of the start back tool: an ancillary analysis of a low back pain trial from Danish general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 23;18(1):360. doi: 10.1186/s12891-017-1727-6.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Bendtsen MD, Jensen MB. A multifaceted implementation strategy versus passive implementation of low back pain guidelines in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2016 Oct 21;11(1):143. doi: 10.1186/s13012-016-0509-0.
- Jensen CE, Riis A, Pedersen KM, Jensen MB, Petersen KD. Study protocol of an economic evaluation of an extended implementation strategy for the treatment of low back pain in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 8;9:140. doi: 10.1186/s13012-014-0140-x.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Jensen MB. Enhanced implementation of low back pain guidelines in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2013 Oct 20;8:124. doi: 10.1186/1748-5908-8-124.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月2日
首次发布 (估计)
2012年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月29日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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