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Implementación mejorada de las pautas para el dolor lumbar en la práctica general

29 de noviembre de 2016 actualizado por: University of Aarhus

Implementación mejorada de las pautas para el dolor lumbar en la práctica general: un ensayo aleatorizado por grupos

El objetivo de este estudio es evaluar si una estrategia mejorada de implementación de la nueva guía reducirá el número de pacientes derivados a centros de columna de atención secundaria en comparación con una estrategia de implementación normal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción:

Existe la necesidad de un mayor conocimiento sobre cómo introducir nuevas guías de manera efectiva en la práctica general. Se implementa una nueva guía de tratamiento del dolor lumbar en Dinamarca. Esta guía exige que los pacientes con dolor lumbar que no hayan mejorado después de ocho semanas de tratamiento de atención primaria deben ser derivados a un centro de columna de atención secundaria.

Métodos:

Este es un ensayo aleatorizado por conglomerados. Cien prácticas generales definen grupos y se asignan aleatoriamente a la implementación mejorada o habitual de la nueva guía. Todos los consultorios están situados en la región del norte de Dinamarca y cuentan con doscientos médicos generales (GP).

Las prácticas generales en el grupo de control recibirán la implementación normal de la nueva guía, que incluye boletines y sesiones informativas. En contraste, el grupo de intervención recibirá una estrategia de implementación mejorada, agregando visitas de un consultor, dos herramientas de estratificación diferentes y comentarios sobre el cumplimiento de la guía. Las dos herramientas de estratificación: la herramienta de evaluación de la espalda STarT (STarT) y una herramienta de "evaluación social y ocupacional" (SOS). Las dos herramientas de detección subagrupan a los pacientes y ayudan a los médicos a elegir el tratamiento.

Discusión:

Para evaluar cómo el cambio de comportamiento puede mejorar el cumplimiento de las pautas y el tratamiento del paciente, planeamos dos doctorados. estudios en relación con este estudio; uno centrado en los aspectos clínicos y otro en los aspectos económicos del estudio. Además está previsto un estudio cualitativo de pacientes derivados a especialistas en medicina social.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, 9220
        • Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Número de proveedor en la región del norte de Dinamarca (nivel de práctica)
  • Código ICPC: L02, L03, L84 y L86 (nivel del paciente)
  • Edad 18-65 años (Nivel del paciente)

Criterio de exclusión:

  • Sin formulario de consentimiento por escrito firmado (nivel de práctica)
  • Participación anterior en pruebas de proyectos (nivel de práctica)
  • Ya incluido (Nivel del paciente)
  • Pacientes con "banderas rojas"/signos de patología grave (Nivel del paciente)
  • Embarazo (Nivel del paciente)
  • Habilidades insuficientes del idioma danés (nivel del paciente)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrategia mejorada
Estrategia de implementación mejorada
Estrategia mejorada de implementación de la guía
Comparador activo: Estrategia como siempre
Estrategia de implementación normal
Boletines e Invitación a Reuniones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Derivación de pacientes a un centro de atención secundaria de la espalda.
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 4, 8 y 52 semanas
4, 8 y 52 semanas
Puntuación de discapacidad Roland Morris 23q
Periodo de tiempo: 4, 8 y 52 semanas
4, 8 y 52 semanas
Calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 4, 8 y 52 semanas
4, 8 y 52 semanas
EQ-5D (Calidad de vida)
Periodo de tiempo: 4, 8 y 52 semanas
4, 8 y 52 semanas
Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 4, 8 y 52 semanas
4, 8 y 52 semanas
Estado de Empleo
Periodo de tiempo: 4, 8 y 52 semanas
4, 8 y 52 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la directriz
Periodo de tiempo: Durante el estudio
Durante el estudio
Intervención entregada real
Periodo de tiempo: Durante el estudio
Durante el estudio
Asociación entre la herramienta STart Bact y la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
Un análisis auxiliar de la capacidad predictiva de la herramienta STarT Back
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Allan Riis, Master, University of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-58-0028

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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