Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret implementering av retningslinjer for korsryggsmerter i allmennpraksis

29. november 2016 oppdatert av: University of Aarhus

Forbedret implementering av retningslinjer for korsryggsmerter i allmennpraksis: en randomisert klyngeprøve

Målet med denne studien er å evaluere om en forbedret strategi for implementering av den nye retningslinjen vil redusere antallet pasienter som blir henvist til ryggraden i sekundærpleie sammenlignet med en normal implementeringsstrategi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Det er behov for mer kunnskap om hvordan man effektivt kan innføre nye retningslinjer i allmennpraksis. En ny retningslinje for behandling av korsryggsmerter er implementert i Danmark. Denne retningslinjen krever at pasienter med korsryggsmerter som ikke har blitt bedre etter åtte ukers primærbehandling, skal henvises til et sekundært ryggsenter.

Metoder:

Dette er en klynge randomisert studie. Hundre generell praksis definerer klynger og er tilfeldig allokert til forbedret eller vanlig implementering av den nye retningslinjen. Alle praksisene er lokalisert i Nord-Danmark Regionen og teller to hundre allmennleger (fastleger).

Generell praksis i kontrollgruppen vil få normal implementering av den nye retningslinjen, som inkluderer nyhetsbrev og orienteringer. I motsetning til dette vil intervensjonsgruppen motta en forbedret implementeringsstrategi, som legger til besøk fra en konsulent, to forskjellige stratifiseringsverktøy og tilbakemelding om etterlevelse av retningslinjer. De to stratifiseringsverktøyene: STarT back screening-verktøyet (STarT) og et "Social and Occupational Screening"-verktøy (SOS). De to screeningsverktøyene undergrupperer pasienter og hjelper klinikerne i deres valg av behandling.

Diskusjon:

For å evaluere hvordan endring i atferd kan forbedre retningslinjeoverholdelse og pasientbehandling planlegger vi to Ph.d. studier i forhold til denne studien; en med fokus på det kliniske og en på de økonomiske aspektene ved studien. I tillegg planlegges en kvalitativ studie for pasienter som henvises til spesialister i sosialmedisin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leverandørnummer i Nord-Danmark-regionen (praksisnivå)
  • ICPC-kodet: L02, L03, L84 og L86 (pasientnivå)
  • Alder 18-65 år (pasientnivå)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen signert skriftlig samtykkeskjema (praksisnivå)
  • Tidligere deltakelse i prosjekttesting (praksisnivå)
  • Allerede inkludert (pasientnivå)
  • Pasienter med "røde flagg"/tegn på alvorlig patologi (pasientnivå)
  • Graviditet (pasientnivå)
  • Utilstrekkelige danskkunnskaper (pasientnivå)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret strategi
Forbedret implementeringsstrategi
Forbedret retningslinjer for implementeringsstrategi
Aktiv komparator: Strategi som vanlig
Normal implementeringsstrategi
Nyhetsbrev og invitasjon til møter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Henvisning av pasienter til et sekundært ryggsenter
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 4, 8 og 52 uker
4, 8 og 52 uker
Roland Morris 23q funksjonshemmingspoeng
Tidsramme: 4, 8 og 52 uker
4, 8 og 52 uker
Numerisk smertevurdering
Tidsramme: 4, 8 og 52 uker
4, 8 og 52 uker
EQ-5D (livskvalitet)
Tidsramme: 4, 8 og 52 uker
4, 8 og 52 uker
Sykefravær
Tidsramme: 4, 8 og 52 uker
4, 8 og 52 uker
Ansettelsesstatus
Tidsramme: 4, 8 og 52 uker
4, 8 og 52 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av retningslinjer
Tidsramme: Under studiet
Under studiet
Faktisk levert intervensjon
Tidsramme: Under studiet
Under studiet
Sammenheng mellom STart Bact Tool og funksjonshemmingen
Tidsramme: 8 uker
En tilleggsanalyse av prediksjonsevnen til STarT Back Tool
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allan Riis, Master, University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2016

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere