Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret implementering af retningslinjer for lænderygsmerter i almen praksis

29. november 2016 opdateret af: University of Aarhus

Forbedret implementering af retningslinjer for lænderygsmerter i almen praksis: et randomiseret klyngeforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en forbedret strategi for implementering af den nye retningslinje vil sænke antallet af patienter, der bliver henvist til sekundære rygsøjlecentre sammenlignet med en normal implementeringsstrategi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Der er behov for mere viden om, hvordan man effektivt indfører nye retningslinjer i almen praksis. En ny retningslinjer for behandling af lændesmerter er implementeret i Danmark. Denne vejledning kræver, at patienter med lænderygsmerter, som ikke er blevet bedre efter otte ugers primær behandling, skal henvises til et sekundært rygsøjlecenter.

Metoder:

Dette er et randomiseret klyngeforsøg. Et hundrede generel praksis definerer klynger og er tilfældigt allokeret til forbedret eller sædvanlig implementering af den nye retningslinje. Praksiserne er alle beliggende i Region Nordjylland og tæller to hundrede praktiserende læger.

Generel praksis i kontrolgruppen vil modtage normal implementering af den nye retningslinje, som omfatter nyhedsbreve og briefinger. I modsætning hertil vil interventionsgruppen modtage en forbedret implementeringsstrategi, der tilføjer besøg fra en konsulent, to forskellige stratificeringsværktøjer og feedback om overholdelse af retningslinjer. De to stratificeringsværktøjer: STarT back screening-værktøjet (STarT) og et "Social and Occupational Screening"-værktøj (SOS). De to screeningsværktøjer undergrupperer patienter og hjælper klinikerne i deres valg af behandling.

Diskussion:

For at evaluere, hvordan ændring i adfærd kan forbedre overholdelse af retningslinjer og patientbehandling, planlægger vi to ph.d. undersøgelser i relation til denne undersøgelse; en med fokus på det kliniske og en på de økonomiske aspekter af undersøgelsen. Derudover er der planlagt en kvalitativ undersøgelse for patienter henvist til speciallæger i socialmedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbydernummer i Region Nordjylland (Praktikniveau)
  • ICPC-kodet: L02, L03, L84 og L86 (patientniveau)
  • Alder 18-65 år (patientniveau)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen underskrevet skriftlig samtykkeformular (praksisniveau)
  • Tidligere deltagelse i projekttest (Praktikniveau)
  • Allerede inkluderet (patientniveau)
  • Patienter med "røde flag"/tegn på alvorlig patologi (patientniveau)
  • Graviditet (patientniveau)
  • Utilstrækkelige danskkundskaber (patientniveau)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret strategi
Forbedret implementeringsstrategi
Forbedret retningslinjer for implementeringsstrategi
Aktiv komparator: Strategi som sædvanlig
Normal implementeringsstrategi
Nyhedsbreve og invitation til møder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Henvisning af patienter til et sekundært rygcenter
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 4, 8 og 52 uger
4, 8 og 52 uger
Roland Morris 23q handicap score
Tidsramme: 4, 8 og 52 uger
4, 8 og 52 uger
Numerisk smertevurdering
Tidsramme: 4, 8 og 52 uger
4, 8 og 52 uger
EQ-5D (livskvalitet)
Tidsramme: 4, 8 og 52 uger
4, 8 og 52 uger
Sygeorlov
Tidsramme: 4, 8 og 52 uger
4, 8 og 52 uger
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 4, 8 og 52 uger
4, 8 og 52 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af retningslinjer
Tidsramme: Under studiet
Under studiet
Faktisk leveret intervention
Tidsramme: Under studiet
Under studiet
Sammenhæng mellem STart Bact Tool og funktionsnedsættelsen
Tidsramme: 8 uger
En supplerende analyse af STarT Back Tools forudsigelsesevne
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan Riis, Master, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2016

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Forbedret retningslinjer for implementeringsstrategi

Abonner