- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01699256
Forbedret implementering af retningslinjer for lænderygsmerter i almen praksis
Forbedret implementering af retningslinjer for lænderygsmerter i almen praksis: et randomiseret klyngeforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Der er behov for mere viden om, hvordan man effektivt indfører nye retningslinjer i almen praksis. En ny retningslinjer for behandling af lændesmerter er implementeret i Danmark. Denne vejledning kræver, at patienter med lænderygsmerter, som ikke er blevet bedre efter otte ugers primær behandling, skal henvises til et sekundært rygsøjlecenter.
Metoder:
Dette er et randomiseret klyngeforsøg. Et hundrede generel praksis definerer klynger og er tilfældigt allokeret til forbedret eller sædvanlig implementering af den nye retningslinje. Praksiserne er alle beliggende i Region Nordjylland og tæller to hundrede praktiserende læger.
Generel praksis i kontrolgruppen vil modtage normal implementering af den nye retningslinje, som omfatter nyhedsbreve og briefinger. I modsætning hertil vil interventionsgruppen modtage en forbedret implementeringsstrategi, der tilføjer besøg fra en konsulent, to forskellige stratificeringsværktøjer og feedback om overholdelse af retningslinjer. De to stratificeringsværktøjer: STarT back screening-værktøjet (STarT) og et "Social and Occupational Screening"-værktøj (SOS). De to screeningsværktøjer undergrupperer patienter og hjælper klinikerne i deres valg af behandling.
Diskussion:
For at evaluere, hvordan ændring i adfærd kan forbedre overholdelse af retningslinjer og patientbehandling, planlægger vi to ph.d. undersøgelser i relation til denne undersøgelse; en med fokus på det kliniske og en på de økonomiske aspekter af undersøgelsen. Derudover er der planlagt en kvalitativ undersøgelse for patienter henvist til speciallæger i socialmedicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Research Unit for General Practice in the North Denmark Region
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udbydernummer i Region Nordjylland (Praktikniveau)
- ICPC-kodet: L02, L03, L84 og L86 (patientniveau)
- Alder 18-65 år (patientniveau)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen underskrevet skriftlig samtykkeformular (praksisniveau)
- Tidligere deltagelse i projekttest (Praktikniveau)
- Allerede inkluderet (patientniveau)
- Patienter med "røde flag"/tegn på alvorlig patologi (patientniveau)
- Graviditet (patientniveau)
- Utilstrækkelige danskkundskaber (patientniveau)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret strategi
Forbedret implementeringsstrategi
|
Forbedret retningslinjer for implementeringsstrategi
|
|
Aktiv komparator: Strategi som sædvanlig
Normal implementeringsstrategi
|
Nyhedsbreve og invitation til møder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Henvisning af patienter til et sekundært rygcenter
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 4, 8 og 52 uger
|
4, 8 og 52 uger
|
|
Roland Morris 23q handicap score
Tidsramme: 4, 8 og 52 uger
|
4, 8 og 52 uger
|
|
Numerisk smertevurdering
Tidsramme: 4, 8 og 52 uger
|
4, 8 og 52 uger
|
|
EQ-5D (livskvalitet)
Tidsramme: 4, 8 og 52 uger
|
4, 8 og 52 uger
|
|
Sygeorlov
Tidsramme: 4, 8 og 52 uger
|
4, 8 og 52 uger
|
|
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 4, 8 og 52 uger
|
4, 8 og 52 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af retningslinjer
Tidsramme: Under studiet
|
Under studiet
|
|
|
Faktisk leveret intervention
Tidsramme: Under studiet
|
Under studiet
|
|
|
Sammenhæng mellem STart Bact Tool og funktionsnedsættelsen
Tidsramme: 8 uger
|
En supplerende analyse af STarT Back Tools forudsigelsesevne
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allan Riis, Master, University of Aarhus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Riis A, Rathleff MS, Jensen CE, Jensen MB. Predictive ability of the start back tool: an ancillary analysis of a low back pain trial from Danish general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 23;18(1):360. doi: 10.1186/s12891-017-1727-6.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Bendtsen MD, Jensen MB. A multifaceted implementation strategy versus passive implementation of low back pain guidelines in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2016 Oct 21;11(1):143. doi: 10.1186/s13012-016-0509-0.
- Jensen CE, Riis A, Pedersen KM, Jensen MB, Petersen KD. Study protocol of an economic evaluation of an extended implementation strategy for the treatment of low back pain in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 8;9:140. doi: 10.1186/s13012-014-0140-x.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Jensen MB. Enhanced implementation of low back pain guidelines in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2013 Oct 20;8:124. doi: 10.1186/1748-5908-8-124.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-58-0028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Forbedret retningslinjer for implementeringsstrategi
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekruttering