- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01699256
A derékfájásra vonatkozó irányelvek fokozottabb alkalmazása az általános gyakorlatban
A derékfájásra vonatkozó irányelvek fokozottabb alkalmazása az általános gyakorlatban: Cluster Randomized Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés:
További ismeretekre van szükség az új iránymutatások hatékony bevezetéséhez az általános gyakorlatban. Dániában új, deréktáji fájdalom kezelésére vonatkozó irányelvet vezettek be. Ez az iránymutatás megköveteli, hogy azokat a deréktájfájdalmakban szenvedő betegeket, akiknél nem javult a helyzet nyolc hetes alapellátási kezelés után, másodlagos gerincgyógyászati központba kell irányítani.
Mód:
Ez egy klaszteres randomizált vizsgálat. Száz általános gyakorlat határozza meg a klasztereket, és véletlenszerűen kerülnek hozzárendelésre az új irányelv továbbfejlesztett vagy szokásos megvalósításához. A praxisok mindegyike az észak-dániai régióban található, és kétszáz háziorvost (háziorvost) számlálnak.
A kontrollcsoport általános gyakorlatai az új iránymutatás normál végrehajtásában részesülnek, amely hírleveleket és tájékoztatókat is tartalmaz. Ezzel szemben az intervenciós csoport továbbfejlesztett végrehajtási stratégiát kap, amely egy tanácsadó látogatását, két különböző rétegződési eszközt és visszajelzést kap az irányelvek betartásáról. A két rétegződési eszköz: a START visszaszűrő eszköz (StarT) és egy „szociális és foglalkozási szűrési” eszköz (SOS). A két szűrőeszköz alcsoportokba sorolja a betegeket, és segíti a klinikusokat a kezelés kiválasztásában.
Vita:
Annak értékelésére, hogy a viselkedésbeli változás hogyan javíthatja az irányelvek betartását és a betegek kezelését, két Ph.D. fokozatot tervezünk. tanulmányok ehhez a tanulmányhoz; az egyik a klinikai, a másik pedig a gazdasági szempontokra összpontosít. Ezen túlmenően kvalitatív vizsgálatot terveznek a szociálorvosi szakorvoshoz beutalt betegek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9220
- Research Unit for General Practice in the North Denmark Region
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szolgáltató száma az észak-dániai régióban (gyakorlati szint)
- ICPC kódolás: L02, L03, L84 és L86 (beteg szint)
- Életkor 18-65 év (beteg szint)
Kizárási kritériumok:
- Nincs aláírt írásbeli hozzájárulási űrlap (gyakorlati szint)
- Korábbi részvétel projekttesztelésben (gyakorlati szint)
- Már szerepel (beteg szint)
- „Vörös zászlós”/súlyos patológia jeleit mutató betegek (beteg szint)
- Terhesség (beteg szint)
- elégtelen dán nyelvtudás (beteg szinten)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Továbbfejlesztett stratégia
Továbbfejlesztett végrehajtási stratégia
|
Továbbfejlesztett iránymutatás végrehajtási stratégia
|
Aktív összehasonlító: Stratégia szokás szerint
Normál megvalósítási stratégia
|
Hírlevelek és meghívások találkozókra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A betegek beutalása egy másodlagos egészségügyi központba
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Költséghatékonyság
Időkeret: 4, 8 és 52 hét
|
4, 8 és 52 hét
|
Roland Morris 23q rokkantsági pontszám
Időkeret: 4, 8 és 52 hét
|
4, 8 és 52 hét
|
Számszerű fájdalomértékelés
Időkeret: 4, 8 és 52 hét
|
4, 8 és 52 hét
|
EQ-5D (életminőség)
Időkeret: 4, 8 és 52 hét
|
4, 8 és 52 hét
|
Betegszabadság
Időkeret: 4, 8 és 52 hét
|
4, 8 és 52 hét
|
A foglalkoztatás jellege
Időkeret: 4, 8 és 52 hét
|
4, 8 és 52 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Irányelvek betartása
Időkeret: Tanulás közben
|
Tanulás közben
|
|
A ténylegesen végrehajtott beavatkozás
Időkeret: Tanulás közben
|
Tanulás közben
|
|
A STtart Bact Tool és a funkcionális fogyatékosság közötti kapcsolat
Időkeret: 8 hét
|
A START Back Tool előrejelző képességének kiegészítő elemzése
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allan Riis, Master, University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Riis A, Rathleff MS, Jensen CE, Jensen MB. Predictive ability of the start back tool: an ancillary analysis of a low back pain trial from Danish general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 23;18(1):360. doi: 10.1186/s12891-017-1727-6.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Bendtsen MD, Jensen MB. A multifaceted implementation strategy versus passive implementation of low back pain guidelines in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2016 Oct 21;11(1):143. doi: 10.1186/s13012-016-0509-0.
- Jensen CE, Riis A, Pedersen KM, Jensen MB, Petersen KD. Study protocol of an economic evaluation of an extended implementation strategy for the treatment of low back pain in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 8;9:140. doi: 10.1186/s13012-014-0140-x.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Jensen MB. Enhanced implementation of low back pain guidelines in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2013 Oct 20;8:124. doi: 10.1186/1748-5908-8-124.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-58-0028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína