Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A derékfájásra vonatkozó irányelvek fokozottabb alkalmazása az általános gyakorlatban

2016. november 29. frissítette: University of Aarhus

A derékfájásra vonatkozó irányelvek fokozottabb alkalmazása az általános gyakorlatban: Cluster Randomized Trial

A tanulmány célja annak értékelése, hogy az új irányelv végrehajtásának továbbfejlesztett stratégiája csökkenti-e a másodlagos gerincgyógyászati ​​központokba beutaló betegek számát a normál végrehajtási stratégiához képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés:

További ismeretekre van szükség az új iránymutatások hatékony bevezetéséhez az általános gyakorlatban. Dániában új, deréktáji fájdalom kezelésére vonatkozó irányelvet vezettek be. Ez az iránymutatás megköveteli, hogy azokat a deréktájfájdalmakban szenvedő betegeket, akiknél nem javult a helyzet nyolc hetes alapellátási kezelés után, másodlagos gerincgyógyászati ​​központba kell irányítani.

Mód:

Ez egy klaszteres randomizált vizsgálat. Száz általános gyakorlat határozza meg a klasztereket, és véletlenszerűen kerülnek hozzárendelésre az új irányelv továbbfejlesztett vagy szokásos megvalósításához. A praxisok mindegyike az észak-dániai régióban található, és kétszáz háziorvost (háziorvost) számlálnak.

A kontrollcsoport általános gyakorlatai az új iránymutatás normál végrehajtásában részesülnek, amely hírleveleket és tájékoztatókat is tartalmaz. Ezzel szemben az intervenciós csoport továbbfejlesztett végrehajtási stratégiát kap, amely egy tanácsadó látogatását, két különböző rétegződési eszközt és visszajelzést kap az irányelvek betartásáról. A két rétegződési eszköz: a START visszaszűrő eszköz (StarT) és egy „szociális és foglalkozási szűrési” eszköz (SOS). A két szűrőeszköz alcsoportokba sorolja a betegeket, és segíti a klinikusokat a kezelés kiválasztásában.

Vita:

Annak értékelésére, hogy a viselkedésbeli változás hogyan javíthatja az irányelvek betartását és a betegek kezelését, két Ph.D. fokozatot tervezünk. tanulmányok ehhez a tanulmányhoz; az egyik a klinikai, a másik pedig a gazdasági szempontokra összpontosít. Ezen túlmenően kvalitatív vizsgálatot terveznek a szociálorvosi szakorvoshoz beutalt betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aalborg, Dánia, 9220
        • Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szolgáltató száma az észak-dániai régióban (gyakorlati szint)
  • ICPC kódolás: L02, L03, L84 és L86 (beteg szint)
  • Életkor 18-65 év (beteg szint)

Kizárási kritériumok:

  • Nincs aláírt írásbeli hozzájárulási űrlap (gyakorlati szint)
  • Korábbi részvétel projekttesztelésben (gyakorlati szint)
  • Már szerepel (beteg szint)
  • „Vörös zászlós”/súlyos patológia jeleit mutató betegek (beteg szint)
  • Terhesség (beteg szint)
  • elégtelen dán nyelvtudás (beteg szinten)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Továbbfejlesztett stratégia
Továbbfejlesztett végrehajtási stratégia
Továbbfejlesztett iránymutatás végrehajtási stratégia
Aktív összehasonlító: Stratégia szokás szerint
Normál megvalósítási stratégia
Hírlevelek és meghívások találkozókra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek beutalása egy másodlagos egészségügyi központba
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Költséghatékonyság
Időkeret: 4, 8 és 52 hét
4, 8 és 52 hét
Roland Morris 23q rokkantsági pontszám
Időkeret: 4, 8 és 52 hét
4, 8 és 52 hét
Számszerű fájdalomértékelés
Időkeret: 4, 8 és 52 hét
4, 8 és 52 hét
EQ-5D (életminőség)
Időkeret: 4, 8 és 52 hét
4, 8 és 52 hét
Betegszabadság
Időkeret: 4, 8 és 52 hét
4, 8 és 52 hét
A foglalkoztatás jellege
Időkeret: 4, 8 és 52 hét
4, 8 és 52 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Irányelvek betartása
Időkeret: Tanulás közben
Tanulás közben
A ténylegesen végrehajtott beavatkozás
Időkeret: Tanulás közben
Tanulás közben
A STtart Bact Tool és a funkcionális fogyatékosság közötti kapcsolat
Időkeret: 8 hét
A START Back Tool előrejelző képességének kiegészítő elemzése
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allan Riis, Master, University of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-58-0028

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

3
Iratkozz fel