Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Amélioration de la mise en œuvre des lignes directrices sur la lombalgie en médecine générale

29 novembre 2016 mis à jour par: University of Aarhus

Amélioration de la mise en œuvre des lignes directrices sur la lombalgie en médecine générale : un essai randomisé en grappes

Le but de cette étude est d'évaluer si une stratégie améliorée de mise en œuvre de la nouvelle ligne directrice réduira le nombre de patients référés aux centres de soins secondaires de la colonne vertébrale par rapport à une stratégie de mise en œuvre normale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

Il y a un besoin de plus de connaissances sur la façon d'introduire efficacement de nouvelles lignes directrices en médecine générale. Une nouvelle ligne directrice sur le traitement de la lombalgie est mise en œuvre au Danemark. Cette ligne directrice exige que les patients souffrant de lombalgie qui ne se sont pas améliorés après huit semaines de traitement de soins primaires soient référés à un centre de soins secondaires pour la colonne vertébrale.

Méthodes :

Il s'agit d'un essai randomisé en grappes. Une centaine de pratiques générales définissent des clusters et sont affectées au hasard à la mise en œuvre renforcée ou habituelle de la nouvelle ligne directrice. Les cabinets sont tous situés dans la région du Danemark du Nord et comptent deux cents médecins généralistes (GP).

Les pratiques générales du groupe témoin recevront la mise en œuvre normale de la nouvelle ligne directrice, qui comprend des bulletins d'information et des séances d'information. En revanche, le groupe d'intervention recevra une stratégie de mise en œuvre améliorée, ajoutant des visites d'un consultant, deux outils de stratification différents et des commentaires sur la conformité aux lignes directrices. Les deux outils de stratification : L'outil de dépistage du retour STarT (STarT) et un outil de "Sélection Sociale et Professionnelle" (SOS). Les deux outils de dépistage sous-groupent les patients et aident les cliniciens dans leur choix de traitement.

Discussion:

Pour évaluer comment un changement de comportement peut améliorer le respect des directives et le traitement des patients, nous prévoyons deux doctorats. études en relation avec cette étude; l'un se concentrant sur les aspects cliniques et l'autre sur les aspects économiques de l'étude. De plus, une étude qualitative est prévue pour les patients référés aux spécialistes en médecine sociale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark, 9220
        • Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Numéro de fournisseur dans la région du Danemark du Nord (niveau pratique)
  • Code ICPC : L02, L03, L84 et L86 (niveau patient)
  • Âge 18-65 ans (niveau patient)

Critère d'exclusion:

  • Aucun formulaire de consentement écrit signé (niveau pratique)
  • Participation antérieure aux tests de projet (niveau pratique)
  • Déjà inclus (niveau patient)
  • Patients présentant des "drapeaux rouges"/signes de pathologie grave (niveau patient)
  • Grossesse (niveau patient)
  • Compétences insuffisantes en danois (niveau patient)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stratégie améliorée
Stratégie de mise en œuvre améliorée
Stratégie de mise en œuvre améliorée des lignes directrices
Comparateur actif: Stratégie comme d'habitude
Stratégie de mise en œuvre normale
Newsletters et invitations aux réunions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Orientation des patients vers un centre de soins secondaires
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rentabilité
Délai: 4, 8 et 52 semaines
4, 8 et 52 semaines
Score d'invalidité de Roland Morris 23q
Délai: 4, 8 et 52 semaines
4, 8 et 52 semaines
Évaluation numérique de la douleur
Délai: 4, 8 et 52 semaines
4, 8 et 52 semaines
EQ-5D (Qualité de vie)
Délai: 4, 8 et 52 semaines
4, 8 et 52 semaines
Congé de maladie
Délai: 4, 8 et 52 semaines
4, 8 et 52 semaines
Statut d'emploi
Délai: 4, 8 et 52 semaines
4, 8 et 52 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité aux lignes directrices
Délai: Pendant l'étude
Pendant l'étude
Intervention réellement livrée
Délai: Pendant l'étude
Pendant l'étude
Association entre l'outil STart Bact et le handicap fonctionnel
Délai: 8 semaines
Une analyse auxiliaire de la capacité prédictive de l'outil STarT Back
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allan Riis, Master, University of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Première publication (Estimation)

3 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2016

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-58-0028

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

3
S'abonner