- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01699256
Alaselän kipua koskevien ohjeiden tehostettu käyttöönotto yleiskäytännössä
Alaselkäkipuohjeiden tehostettu käyttöönotto yleiskäytännössä: satunnaistettu klusterikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Tarvitaan lisää tietoa siitä, miten uusia ohjeita voidaan ottaa tehokkaasti käyttöön yleisessä käytännössä. Tanskassa otetaan käyttöön uusi alaselän kivun hoitoohje. Tässä ohjeessa edellytetään, että selkäkipuista kärsivät potilaat, jotka eivät ole parantuneet kahdeksan viikon perusterveydenhuollon hoidon jälkeen, on lähetettävä toissijaiseen selkärankakeskukseen.
Menetelmät:
Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus. Sata yleistä käytäntöä määrittelee klustereita, ja ne jaetaan satunnaisesti uuden ohjeen tehostettuun tai tavanomaiseen toteutukseen. Kaikki vastaanotot sijaitsevat Pohjois-Tanskan alueella, ja niissä on kaksisataa yleislääkäriä.
Kontrolliryhmän yleiset käytännöt saavat uuden ohjeen normaalin toimeenpanon, joka sisältää uutiskirjeet ja tiedotukset. Sitä vastoin interventioryhmä saa parannetun toteutusstrategian, johon lisätään konsultin vierailut, kaksi erilaista kerrostustyökalua ja palautetta ohjeiden noudattamisesta. Kaksi kerrostumistyökalua: Start back seulontatyökalu (StarT) ja "Sosiaalinen ja ammatillinen seulonta" (SOS). Nämä kaksi seulontatyökalua ryhmittelevät potilaat ja auttavat lääkäreitä hoidon valinnassa.
Keskustelu:
Arvioidaksemme, kuinka käyttäytymisen muutos voi parantaa ohjeiden noudattamista ja potilaan hoitoa, suunnittelemme kaksi tohtorintutkintoa. tähän tutkimukseen liittyvät tutkimukset; yksi keskittyy tutkimuksen kliinisiin ja toinen taloudellisiin näkökohtiin. Lisäksi suunnitteilla on kvalitatiivinen tutkimus sosiaalilääketieteen asiantuntijoille lähetetyille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9220
- Research Unit for General Practice in the North Denmark Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajan numero Pohjois-Tanskan alueella (harjoitustaso)
- ICPC-koodi: L02, L03, L84 ja L86 (potilastaso)
- Ikä 18-65 vuotta (potilastaso)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei allekirjoitettua kirjallista suostumuslomaketta (harjoitustaso)
- Aikaisempi osallistuminen projektitestaukseen (harjoitustaso)
- Mukana jo (potilastaso)
- Potilaat, joilla on "punaiset liput"/merkit vakavasta patologiasta (potilastaso)
- Raskaus (potilastaso)
- Riittämätön tanskan kielen taito (potilastaso)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu strategia
Parannettu toteutusstrategia
|
Parannettu ohjeiden täytäntöönpanostrategia
|
|
Active Comparator: Strategia tuttuun tapaan
Normaali toteutusstrategia
|
Uutiskirjeet ja kutsut kokouksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden ohjaaminen toissijaiseen hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 4, 8 ja 52 viikkoa
|
4, 8 ja 52 viikkoa
|
|
Roland Morris 23q vammaisuuspisteet
Aikaikkuna: 4, 8 ja 52 viikkoa
|
4, 8 ja 52 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuluokitus
Aikaikkuna: 4, 8 ja 52 viikkoa
|
4, 8 ja 52 viikkoa
|
|
EQ-5D (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 4, 8 ja 52 viikkoa
|
4, 8 ja 52 viikkoa
|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: 4, 8 ja 52 viikkoa
|
4, 8 ja 52 viikkoa
|
|
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: 4, 8 ja 52 viikkoa
|
4, 8 ja 52 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Opiskelun aikana
|
Opiskelun aikana
|
|
|
Todellinen väliintulo
Aikaikkuna: Opiskelun aikana
|
Opiskelun aikana
|
|
|
STtart Bact Toolin ja toimintahäiriön välinen yhteys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Apuanalyysi Start Back Toolin ennustekyvystä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allan Riis, Master, University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Riis A, Rathleff MS, Jensen CE, Jensen MB. Predictive ability of the start back tool: an ancillary analysis of a low back pain trial from Danish general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 23;18(1):360. doi: 10.1186/s12891-017-1727-6.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Bendtsen MD, Jensen MB. A multifaceted implementation strategy versus passive implementation of low back pain guidelines in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2016 Oct 21;11(1):143. doi: 10.1186/s13012-016-0509-0.
- Jensen CE, Riis A, Pedersen KM, Jensen MB, Petersen KD. Study protocol of an economic evaluation of an extended implementation strategy for the treatment of low back pain in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 8;9:140. doi: 10.1186/s13012-014-0140-x.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Jensen MB. Enhanced implementation of low back pain guidelines in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2013 Oct 20;8:124. doi: 10.1186/1748-5908-8-124.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-58-0028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .