Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalone wdrażanie wytycznych dotyczących bólu krzyża w praktyce ogólnej

29 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Ulepszone wdrażanie wytycznych dotyczących bólu krzyża w praktyce ogólnej: badanie z randomizacją klastra

Celem tego badania jest ocena, czy wzmocniona strategia wdrażania nowych wytycznych zmniejszy liczbę pacjentów kierowanych do ośrodków leczenia kręgosłupa w porównaniu z normalną strategią wdrażania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp:

Potrzebna jest większa wiedza na temat tego, jak skutecznie wprowadzać nowe wytyczne w praktyce ogólnej. W Danii wdrożono nowe wytyczne dotyczące leczenia bólu krzyża. Wytyczne te wymagają, aby pacjenci z bólem krzyża, u których nie nastąpiła poprawa po ośmiu tygodniach leczenia podstawowej opieki zdrowotnej, byli kierowani do specjalistycznego ośrodka leczenia kręgosłupa.

Metody:

Jest to klastrowa randomizowana próba. Sto ogólnych praktyk definiuje klastry i jest losowo przydzielanych do ulepszonej lub zwykłej implementacji nowych wytycznych. Wszystkie przychodnie znajdują się w Regionie Północnej Danii i obejmują dwustu lekarzy ogólnych (GP).

Ogólne praktyki w grupie kontrolnej otrzymają normalne wdrożenie nowych wytycznych, które obejmują biuletyny i odprawy. Natomiast grupa interwencyjna otrzyma udoskonaloną strategię wdrożeniową, dodającą wizyty konsultanta, dwa różne narzędzia stratyfikacji oraz informację zwrotną na temat zgodności z wytycznymi. Dwa narzędzia do stratyfikacji: narzędzie do badania wstecznego STarT (STarT) oraz narzędzie do „badań społecznych i zawodowych” (SOS). Dwa narzędzia przesiewowe grupują pacjentów i pomagają klinicystom w wyborze leczenia.

Dyskusja:

Aby ocenić, w jaki sposób zmiana zachowania może poprawić przestrzeganie wytycznych i leczenie pacjentów, planujemy dwa doktoraty. studia związane z tym badaniem; jeden skupiający się na klinicznych, a drugi na ekonomicznych aspektach badania. Ponadto planowane jest badanie jakościowe pacjentów kierowanych do specjalistów medycyny społecznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aalborg, Dania, 9220
        • Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Numer dostawcy w regionie północnej Danii (poziom praktyki)
  • Kodowanie ICPC: L02, L03, L84 i L86 (poziom pacjenta)
  • Wiek 18-65 lat (poziom pacjenta)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisanego pisemnego formularza zgody (poziom praktyki)
  • Wcześniejszy udział w testowaniu projektów (poziom praktyczny)
  • Już uwzględnione (poziom pacjenta)
  • Pacjenci z „czerwonymi flagami”/oznakami poważnej patologii (poziom pacjenta)
  • Ciąża (poziom pacjenta)
  • Niewystarczająca znajomość języka duńskiego (poziom pacjenta)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszona strategia
Ulepszona strategia wdrażania
Udoskonalona strategia wdrażania wytycznych
Aktywny komparator: Strategia jak zwykle
Normalna strategia wdrażania
Newslettery i zaproszenia na spotkania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skierowanie pacjentów do ośrodka wtórnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: 4, 8 i 52 tydzień
4, 8 i 52 tydzień
Ocena niepełnosprawności Rolanda Morrisa 23q
Ramy czasowe: 4, 8 i 52 tydzień
4, 8 i 52 tydzień
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: 4, 8 i 52 tydzień
4, 8 i 52 tydzień
EQ-5D (jakość życia)
Ramy czasowe: 4, 8 i 52 tydzień
4, 8 i 52 tydzień
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 4, 8 i 52 tydzień
4, 8 i 52 tydzień
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: 4, 8 i 52 tydzień
4, 8 i 52 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z wytycznymi
Ramy czasowe: Podczas studiów
Podczas studiów
Rzeczywista dostarczona interwencja
Ramy czasowe: Podczas studiów
Podczas studiów
Związek między narzędziem START Bact a niepełnosprawnością funkcjonalną
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomocnicza analiza zdolności predykcyjnej narzędzia START Back
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Allan Riis, Master, University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-58-0028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

3
Subskrybuj