- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01699256
Verbeterde implementatie van richtlijnen voor lage rugpijn in de huisartspraktijk
Verbeterde implementatie van richtlijnen voor lage rugpijn in de huisartspraktijk: een gerandomiseerde clusterstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Er is behoefte aan meer kennis over het effectief introduceren van nieuwe richtlijnen in de huisartsenpraktijk. In Denemarken wordt een nieuwe richtlijn voor de behandeling van lage-rugpijn ingevoerd. Deze richtlijn vereist dat patiënten met lage-rugpijn die na acht weken eerstelijnsbehandeling niet zijn verbeterd, moeten worden doorverwezen naar een tweedelijnscentrum voor ruggengraat.
methoden:
Dit is een clustergerandomiseerde studie. Honderd huisartsenpraktijken definiëren clusters en worden willekeurig toegewezen aan verbeterde of gebruikelijke implementatie van de nieuwe richtlijn. De praktijken zijn allemaal gelegen in de regio Noord-Denemarken en tellen tweehonderd huisartsen.
Huisartsenpraktijken in de controlegroep krijgen de normale uitvoering van de nieuwe richtlijn, inclusief nieuwsbrieven en briefings. De interventiegroep daarentegen krijgt een verbeterde implementatiestrategie, met toevoeging van bezoeken van een consultant, twee verschillende stratificatietools en feedback over het naleven van richtlijnen. De twee stratificatietools: de STarT backscreening tool (STarT) en een "Social and Occupational Screening" tool (SOS). De twee screeningtools subgroeperen patiënten en helpen de clinici bij hun keuze van behandeling.
Discussie:
Om te evalueren hoe gedragsverandering de naleving van richtlijnen en de behandeling van patiënten kan verbeteren, plannen we twee Ph.d. studies in relatie tot deze studie; een gericht op de klinische en een op de economische aspecten van de studie. Daarnaast is er een kwalitatief onderzoek gepland voor patiënten die zijn doorverwezen naar specialisten in de sociale geneeskunde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9220
- Research Unit for General Practice in the North Denmark Region
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Providernummer in de regio Noord-Denemarken (praktijkniveau)
- ICPC-gecodeerd: L02, L03, L84 en L86 (patiëntniveau)
- Leeftijd 18-65 jaar (Patiëntniveau)
Uitsluitingscriteria:
- Geen ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier (praktijkniveau)
- Eerdere deelname aan projecttesten (praktijkniveau)
- Reeds inbegrepen (Patiëntniveau)
- Patiënten met "rode vlaggen"/tekenen van ernstige pathologie (patiëntniveau)
- Zwangerschap (Patiëntniveau)
- Onvoldoende Deense taalvaardigheid (patiëntniveau)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde strategie
Verbeterde implementatiestrategie
|
Verbeterde implementatiestrategie voor richtlijnen
|
|
Actieve vergelijker: Strategie zoals gewoonlijk
Normale implementatiestrategie
|
Nieuwsbrieven en uitnodigingen voor vergaderingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Doorverwijzen van patiënten naar een tweedelijns rugcentrum
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 4, 8 en 52 weken
|
4, 8 en 52 weken
|
|
Roland Morris 23q invaliditeitsscore
Tijdsspanne: 4, 8 en 52 weken
|
4, 8 en 52 weken
|
|
Numerieke pijnscore
Tijdsspanne: 4, 8 en 52 weken
|
4, 8 en 52 weken
|
|
EQ-5D (levenskwaliteit)
Tijdsspanne: 4, 8 en 52 weken
|
4, 8 en 52 weken
|
|
Ziekteverlof
Tijdsspanne: 4, 8 en 52 weken
|
4, 8 en 52 weken
|
|
Tewerkstellingsstatus
Tijdsspanne: 4, 8 en 52 weken
|
4, 8 en 52 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van richtlijnen
Tijdsspanne: Tijdens studie
|
Tijdens studie
|
|
|
Daadwerkelijk geleverde interventie
Tijdsspanne: Tijdens studie
|
Tijdens studie
|
|
|
Associatie tussen de STart Bact Tool en de functiebeperking
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een aanvullende analyse van het voorspellend vermogen van de STarT Back Tool
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allan Riis, Master, University of Aarhus
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Riis A, Rathleff MS, Jensen CE, Jensen MB. Predictive ability of the start back tool: an ancillary analysis of a low back pain trial from Danish general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 23;18(1):360. doi: 10.1186/s12891-017-1727-6.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Bendtsen MD, Jensen MB. A multifaceted implementation strategy versus passive implementation of low back pain guidelines in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2016 Oct 21;11(1):143. doi: 10.1186/s13012-016-0509-0.
- Jensen CE, Riis A, Pedersen KM, Jensen MB, Petersen KD. Study protocol of an economic evaluation of an extended implementation strategy for the treatment of low back pain in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 8;9:140. doi: 10.1186/s13012-014-0140-x.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Jensen MB. Enhanced implementation of low back pain guidelines in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2013 Oct 20;8:124. doi: 10.1186/1748-5908-8-124.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-58-0028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .