Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde implementatie van richtlijnen voor lage rugpijn in de huisartspraktijk

29 november 2016 bijgewerkt door: University of Aarhus

Verbeterde implementatie van richtlijnen voor lage rugpijn in de huisartspraktijk: een gerandomiseerde clusterstudie

Het doel van deze studie is om te evalueren of een verbeterde implementatiestrategie van de nieuwe richtlijn het aantal patiënten dat wordt doorverwezen naar wervelkolomcentra in de tweede lijn zal verminderen in vergelijking met een normale implementatiestrategie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Er is behoefte aan meer kennis over het effectief introduceren van nieuwe richtlijnen in de huisartsenpraktijk. In Denemarken wordt een nieuwe richtlijn voor de behandeling van lage-rugpijn ingevoerd. Deze richtlijn vereist dat patiënten met lage-rugpijn die na acht weken eerstelijnsbehandeling niet zijn verbeterd, moeten worden doorverwezen naar een tweedelijnscentrum voor ruggengraat.

methoden:

Dit is een clustergerandomiseerde studie. Honderd huisartsenpraktijken definiëren clusters en worden willekeurig toegewezen aan verbeterde of gebruikelijke implementatie van de nieuwe richtlijn. De praktijken zijn allemaal gelegen in de regio Noord-Denemarken en tellen tweehonderd huisartsen.

Huisartsenpraktijken in de controlegroep krijgen de normale uitvoering van de nieuwe richtlijn, inclusief nieuwsbrieven en briefings. De interventiegroep daarentegen krijgt een verbeterde implementatiestrategie, met toevoeging van bezoeken van een consultant, twee verschillende stratificatietools en feedback over het naleven van richtlijnen. De twee stratificatietools: de STarT backscreening tool (STarT) en een "Social and Occupational Screening" tool (SOS). De twee screeningtools subgroeperen patiënten en helpen de clinici bij hun keuze van behandeling.

Discussie:

Om te evalueren hoe gedragsverandering de naleving van richtlijnen en de behandeling van patiënten kan verbeteren, plannen we twee Ph.d. studies in relatie tot deze studie; een gericht op de klinische en een op de economische aspecten van de studie. Daarnaast is er een kwalitatief onderzoek gepland voor patiënten die zijn doorverwezen naar specialisten in de sociale geneeskunde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aalborg, Denemarken, 9220
        • Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Providernummer in de regio Noord-Denemarken (praktijkniveau)
  • ICPC-gecodeerd: L02, L03, L84 en L86 (patiëntniveau)
  • Leeftijd 18-65 jaar (Patiëntniveau)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier (praktijkniveau)
  • Eerdere deelname aan projecttesten (praktijkniveau)
  • Reeds inbegrepen (Patiëntniveau)
  • Patiënten met "rode vlaggen"/tekenen van ernstige pathologie (patiëntniveau)
  • Zwangerschap (Patiëntniveau)
  • Onvoldoende Deense taalvaardigheid (patiëntniveau)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde strategie
Verbeterde implementatiestrategie
Verbeterde implementatiestrategie voor richtlijnen
Actieve vergelijker: Strategie zoals gewoonlijk
Normale implementatiestrategie
Nieuwsbrieven en uitnodigingen voor vergaderingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doorverwijzen van patiënten naar een tweedelijns rugcentrum
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 4, 8 en 52 weken
4, 8 en 52 weken
Roland Morris 23q invaliditeitsscore
Tijdsspanne: 4, 8 en 52 weken
4, 8 en 52 weken
Numerieke pijnscore
Tijdsspanne: 4, 8 en 52 weken
4, 8 en 52 weken
EQ-5D (levenskwaliteit)
Tijdsspanne: 4, 8 en 52 weken
4, 8 en 52 weken
Ziekteverlof
Tijdsspanne: 4, 8 en 52 weken
4, 8 en 52 weken
Tewerkstellingsstatus
Tijdsspanne: 4, 8 en 52 weken
4, 8 en 52 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van richtlijnen
Tijdsspanne: Tijdens studie
Tijdens studie
Daadwerkelijk geleverde interventie
Tijdsspanne: Tijdens studie
Tijdens studie
Associatie tussen de STart Bact Tool en de functiebeperking
Tijdsspanne: 8 weken
Een aanvullende analyse van het voorspellend vermogen van de STarT Back Tool
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allan Riis, Master, University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-58-0028

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren