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Miglioramento dell'implementazione delle linee guida per la lombalgia nella medicina generale

29 novembre 2016 aggiornato da: University of Aarhus

Miglioramento dell'implementazione delle linee guida per la lombalgia nella pratica generale: uno studio randomizzato a grappolo

Lo scopo di questo studio è valutare se una strategia avanzata di implementazione della nuova linea guida ridurrà il numero di pazienti che vengono indirizzati ai centri secondari della colonna vertebrale rispetto a una normale strategia di implementazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione:

C'è bisogno di maggiori conoscenze su come introdurre nuove linee guida in modo efficace nella medicina generale. In Danimarca viene implementata una nuova linea guida per il trattamento della lombalgia. Questa linea guida richiede che i pazienti con lombalgia che non sono migliorati dopo otto settimane di cure primarie debbano essere indirizzati a un centro di cure secondarie per la colonna vertebrale.

Metodi:

Questo è uno studio randomizzato a grappolo. Un centinaio di pratiche generali definiscono i cluster e sono assegnati in modo casuale all'implementazione migliorata o abituale della nuova linea guida. Gli studi sono tutti situati nella regione della Danimarca settentrionale e contano duecento medici generici (GP).

Le pratiche generali nel gruppo di controllo riceveranno la normale implementazione della nuova linea guida, che include newsletter e briefing. Al contrario, il gruppo di intervento riceverà una migliore strategia di implementazione, aggiungendo visite di un consulente, due diversi strumenti di stratificazione e feedback sulla conformità alle linee guida. I due strumenti di stratificazione: lo strumento STarT back screening (STarT) e uno strumento "Social and Occupational Screening" (SOS). I due strumenti di screening sottogruppano i pazienti e aiutano i medici nella scelta del trattamento.

Discussione:

Per valutare come il cambiamento nel comportamento può migliorare l'aderenza alle linee guida e il trattamento del paziente, pianifichiamo due dottorati di ricerca. studi in relazione a questo studio; uno incentrato sugli aspetti clinici e uno sugli aspetti economici dello studio. Inoltre è previsto uno studio qualitativo per pazienti indirizzati a specialisti in medicina sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9220
        • Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Numero del fornitore nella regione della Danimarca settentrionale (livello pratica)
  • Codice ICPC: L02, L03, L84 e L86 (livello paziente)
  • Età 18-65 anni (livello paziente)

Criteri di esclusione:

  • Nessun modulo di consenso scritto firmato (livello pratica)
  • Partecipazione anticipata ai test del progetto (livello pratica)
  • Già incluso (livello paziente)
  • Pazienti con "red flags"/segni di patologia grave (livello Paziente)
  • Gravidanza (livello paziente)
  • Conoscenze di lingua danese insufficienti (livello paziente)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strategia potenziata
Strategia di implementazione avanzata
Comportamentale: Miglioramento della strategia di implementazione delle linee guida
Miglioramento della strategia di implementazione delle linee guida
Comparatore attivo: Strategia come al solito
Normale strategia di implementazione
Comportamentale: Implementazione delle linee guida come di consueto
Newsletter e Inviti a Convegni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rinvio dei pazienti a un centro di assistenza secondaria
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 4, 8 e 52 settimane
4, 8 e 52 settimane
Punteggio di disabilità Roland Morris 23q
Lasso di tempo: 4, 8 e 52 settimane
4, 8 e 52 settimane
Valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: 4, 8 e 52 settimane
4, 8 e 52 settimane
EQ-5D (Qualità della vita)
Lasso di tempo: 4, 8 e 52 settimane
4, 8 e 52 settimane
Congedo per malattia
Lasso di tempo: 4, 8 e 52 settimane
4, 8 e 52 settimane
Stato di impiego
Lasso di tempo: 4, 8 e 52 settimane
4, 8 e 52 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rispetto delle linee guida
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio
Intervento effettivamente consegnato
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio
Associazione tra lo strumento STart Bact e la disabilità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Un'analisi accessoria della capacità predittiva dello strumento STarT Back
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Aalborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Allan Riis, Master, University of Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-58-0028

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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