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일반 진료에서 요통 지침의 강화된 구현

2016년 11월 29일 업데이트: University of Aarhus

일반 진료에서 요통 지침의 강화된 구현: 군집 무작위 시험

이 연구의 목적은 새로운 가이드라인을 구현하는 강화된 전략이 일반적인 구현 전략과 비교하여 2차 진료 척추 센터로 의뢰되는 환자의 수를 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개:

새로운 지침을 일반 진료에서 효과적으로 도입하는 방법에 대한 더 많은 지식이 필요합니다. 새로운 요통 치료 가이드라인이 덴마크에서 시행됩니다. 이 가이드라인은 8주간의 1차 진료 치료 후에도 호전되지 않는 요통 환자는 2차 진료 척추 센터에 의뢰하도록 요구합니다.

행동 양식:

이것은 클러스터 무작위 시험입니다. 100개의 일반 사례가 클러스터를 정의하고 새 지침의 강화된 또는 일반적인 구현에 무작위로 할당됩니다. 진료소는 모두 북덴마크 지역에 있으며 200명의 일반의(GP)가 있습니다.

통제 그룹의 일반 관행은 뉴스레터 및 브리핑을 포함하는 새로운 지침의 정상적인 구현을 받게 됩니다. 대조적으로 중재 그룹은 컨설턴트의 방문, 두 가지 계층화 도구 및 지침 준수에 대한 피드백을 추가하여 향상된 구현 전략을 받게 됩니다. 두 가지 계층화 도구: STarT 등 스크리닝 도구(STarT) 및 "사회 및 직업 스크리닝" 도구(SOS). 두 가지 스크리닝 도구는 환자를 하위 그룹으로 분류하고 임상의가 치료를 선택하는 데 도움을 줍니다.

논의:

행동 변화가 지침 준수와 환자 치료를 어떻게 개선할 수 있는지 평가하기 위해 우리는 두 개의 Ph.d. 이 연구와 관련된 연구; 하나는 임상에 초점을 맞추고 다른 하나는 연구의 경제적 측면에 중점을 둡니다. 또한 사회의학 전문의에게 의뢰된 환자를 대상으로 질적 연구를 계획하고 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9220
        • Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 북덴마크 지역의 제공자 번호(개업 수준)
  • ICPC 코드: L02, L03, L84 및 L86(환자 수준)
  • 18~65세(환자 수준)

제외 기준:

  • 서명된 서면 동의서 없음(실습 수준)
  • 프로젝트 테스트 조기 참여(실습 수준)
  • 이미 포함됨(환자 수준)
  • "위험 신호"/심각한 병리 징후가 있는 환자(환자 수준)
  • 임신(환자 수준)
  • 불충분한 덴마크어 능력(환자 수준)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 전략
향상된 구현 전략
행동: 가이드라인 실행 전략 강화
가이드라인 실행 전략 강화
활성 비교기: 평소와 같은 전략
정상적인 구현 전략
행동: 평소대로 지침 시행
뉴스레터 및 회의 초대장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자를 2차 진료 요양 센터로 위탁
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비용 효율성
기간: 4주, 8주, 52주
4주, 8주, 52주
Roland Morris 23q 장애 점수
기간: 4주, 8주, 52주
4주, 8주, 52주
숫자 통증 등급
기간: 4주, 8주, 52주
4주, 8주, 52주
EQ-5D(생활품질)
기간: 4주, 8주, 52주
4주, 8주, 52주
병가
기간: 4주, 8주, 52주
4주, 8주, 52주
고용 상태
기간: 4주, 8주, 52주
4주, 8주, 52주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지침 준수
기간: 공부하는 동안
공부하는 동안
실제 전달된 개입
기간: 공부하는 동안
공부하는 동안
STart Bact Tool과 기능 장애 간의 연관성
기간: 8주
STarT Back Tool의 예측 능력에 대한 보조 분석
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Aalborg University

수사관

  • 수석 연구원: Allan Riis, Master, University of Aarhus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-58-0028

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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