Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное внедрение рекомендаций по боли в пояснице в общей практике

29 ноября 2016 г. обновлено: University of Aarhus

Расширенное внедрение рекомендаций по боли в пояснице в общей практике: кластерное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является оценка того, снизит ли расширенная стратегия внедрения нового руководства количество пациентов, направляемых в специализированные центры по лечению позвоночника, по сравнению с обычной стратегией внедрения.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение:

Необходимо больше знать о том, как эффективно внедрять новые руководящие принципы в общую практику. В Дании внедрено новое руководство по лечению болей в пояснице. Это руководство требует, чтобы пациенты с болью в пояснице, у которых не наступило улучшение после восьми недель лечения первичной медико-санитарной помощи, должны быть направлены в позвоночный центр вторичной медицинской помощи.

Методы:

Это кластерное рандомизированное исследование. Сто общих практик определяют кластеры и случайным образом распределяются для расширенной или обычной реализации нового руководства. Все практики расположены в регионе Северная Дания и насчитывают двести врачей общей практики (ВОП).

Общие практики в контрольной группе получат нормальную реализацию нового руководства, включая информационные бюллетени и брифинги. Группа вмешательства, напротив, получит расширенную стратегию реализации, включающую визиты консультанта, два разных инструмента стратификации и обратную связь о соблюдении рекомендаций. Два инструмента стратификации: инструмент скрининга START (STarT) и инструмент «социального и профессионального скрининга» (SOS). Два инструмента скрининга разделяют пациентов на подгруппы и помогают врачам в выборе лечения.

Обсуждение:

Чтобы оценить, как изменение поведения может улучшить соблюдение рекомендаций и лечение пациентов, мы планируем два доктора философии. исследования в связи с данным исследованием; один сосредотачивается на клинических и один на экономических аспектах исследования. Кроме того, планируется провести качественное исследование пациентов, направленных к специалистам социальной медицины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aalborg, Дания, 9220
        • Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Номер поставщика услуг в регионе Северная Дания (уровень практики)
  • Коды ICPC: L02, L03, L84 и L86 (уровень пациента)
  • Возраст 18–65 лет (уровень пациента)

Критерий исключения:

  • Нет подписанной письменной формы согласия (уровень практики)
  • Ранее участие в тестировании проекта (уровень практики)
  • Уже включено (уровень пациента)
  • Пациенты с «красными флажками»/признаками серьезной патологии (уровень пациента)
  • Беременность (уровень пациента)
  • Недостаточное знание датского языка (уровень пациента)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенная стратегия
Расширенная стратегия реализации
Усовершенствованная стратегия внедрения рекомендаций
Активный компаратор: Стратегия как всегда
Нормальная стратегия реализации
Информационные бюллетени и приглашения на встречи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Направление пациентов в реабилитационный центр вторичной помощи
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 4, 8 и 52 недели
4, 8 и 52 недели
Оценка инвалидности Роланда Морриса 23q
Временное ограничение: 4, 8 и 52 недели
4, 8 и 52 недели
Числовой рейтинг боли
Временное ограничение: 4, 8 и 52 недели
4, 8 и 52 недели
EQ-5D (качество жизни)
Временное ограничение: 4, 8 и 52 недели
4, 8 и 52 недели
Больничный
Временное ограничение: 4, 8 и 52 недели
4, 8 и 52 недели
Статус занятости
Временное ограничение: 4, 8 и 52 недели
4, 8 и 52 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие руководящим принципам
Временное ограничение: Во время учебы
Во время учебы
Фактическое выполненное вмешательство
Временное ограничение: Во время учебы
Во время учебы
Связь между START Bact Tool и функциональной инвалидностью
Временное ограничение: 8 недель
Дополнительный анализ прогностической способности инструмента START Back Tool
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Allan Riis, Master, University of Aarhus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-58-0028

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться