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Implementação Aprimorada das Diretrizes de Dor Lombar na Clínica Geral

29 de novembro de 2016 atualizado por: University of Aarhus

Implementação aprimorada das diretrizes de dor lombar na clínica geral: um estudo randomizado de cluster

O objetivo deste estudo é avaliar se uma estratégia aprimorada de implementação da nova diretriz reduzirá o número de pacientes encaminhados para centros de coluna de cuidados secundários em comparação com uma estratégia de implementação normal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução:

Há necessidade de mais conhecimento sobre como introduzir novas diretrizes de forma eficaz na prática geral. Uma nova diretriz de tratamento da dor lombar é implementada na Dinamarca. Esta diretriz exige que os pacientes com dor lombar que não melhoraram após oito semanas de tratamento primário sejam encaminhados para um centro secundário de coluna vertebral.

Métodos:

Este é um estudo randomizado em cluster. Cem práticas gerais definem clusters e são alocadas aleatoriamente para implementação aprimorada ou usual da nova diretriz. As práticas estão todas situadas na região norte da Dinamarca e contam com duzentos médicos de clínica geral (GPs).

As práticas gerais no grupo de controle receberão a implementação normal da nova diretriz, que inclui boletins e briefings. Em contrapartida, o grupo de intervenção receberá uma estratégia de implementação aprimorada, adicionando visitas de um consultor, duas ferramentas de estratificação diferentes e feedback sobre o cumprimento das diretrizes. As duas ferramentas de estratificação: A ferramenta de triagem de costas STarT (STarT) e uma ferramenta de "Triagem Social e Ocupacional" (SOS). As duas ferramentas de triagem agrupam os pacientes e auxiliam os médicos na escolha do tratamento.

Discussão:

Para avaliar como a mudança de comportamento pode melhorar a adesão às diretrizes e o tratamento do paciente, planejamos dois doutorados. estudos em relação a este estudo; um com foco nos aspectos clínicos e outro nos aspectos econômicos do estudo. Além disso, um estudo qualitativo está planejado para pacientes encaminhados a especialistas em medicina social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9220
        • Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Número do provedor na região do norte da Dinamarca (nível de prática)
  • Código ICPC: L02, L03, L84 e L86 (nível do paciente)
  • Idade 18-65 anos (nível do paciente)

Critério de exclusão:

  • Nenhum formulário de consentimento por escrito assinado (nível de prática)
  • Participação anterior em testes de projeto (nível de prática)
  • Já incluído (nível do paciente)
  • Pacientes com "sinais de alerta"/sinais de patologia grave (nível de paciente)
  • Gravidez (nível do paciente)
  • Habilidades insuficientes no idioma dinamarquês (nível do paciente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estratégia aprimorada
Estratégia de implementação aprimorada
Estratégia de implementação de diretriz aprimorada
Comparador Ativo: Estratégia como de costume
Estratégia de implementação normal
Newsletters e Convites para Reuniões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Encaminhamento de pacientes para um centro de cuidados secundários
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Custo-benefício
Prazo: 4, 8 e 52 semanas
4, 8 e 52 semanas
Pontuação de deficiência Roland Morris 23q
Prazo: 4, 8 e 52 semanas
4, 8 e 52 semanas
Classificação numérica da dor
Prazo: 4, 8 e 52 semanas
4, 8 e 52 semanas
EQ-5D (qualidade de vida)
Prazo: 4, 8 e 52 semanas
4, 8 e 52 semanas
Atestado médico
Prazo: 4, 8 e 52 semanas
4, 8 e 52 semanas
Situação de emprego
Prazo: 4, 8 e 52 semanas
4, 8 e 52 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com as diretrizes
Prazo: Durante o estudo
Durante o estudo
Intervenção entregue real
Prazo: Durante o estudo
Durante o estudo
Associação entre o STart Bact Tool e a incapacidade funcional
Prazo: 8 semanas
Uma análise auxiliar da capacidade preditiva da ferramenta STarT Back
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Allan Riis, Master, University of Aarhus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2016

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-58-0028

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

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