Förbättrad implementering av riktlinjer för ländryggssmärta i allmänmedicin
Förbättrad implementering av riktlinjer för ländryggssmärta i allmän praxis: ett kluster randomiserat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Det behövs mer kunskap om hur man effektivt kan införa nya riktlinjer i allmänmedicin. En ny riktlinje för behandling av ländryggsvärk har implementerats i Danmark. Denna riktlinje kräver att patienter med ländryggssmärta som inte har blivit bättre efter åtta veckors primärvårdsbehandling ska remitteras till ett sekundärvårdscenter för ryggraden.
Metoder:
Detta är en kluster randomiserad studie. Hundra allmänna metoder definierar kluster och fördelas slumpmässigt till förbättrad eller vanlig implementering av den nya riktlinjen. Mottagningarna är alla belägna i Nordjyllandsregionen och omfattar tvåhundra allmänläkare.
Allmän praxis i kontrollgruppen kommer att få normal implementering av den nya riktlinjen, som inkluderar nyhetsbrev och genomgångar. Däremot kommer interventionsgruppen att få en förbättrad implementeringsstrategi, lägga till besök från en konsult, två olika stratifieringsverktyg och feedback om efterlevnad av riktlinjer. De två stratifieringsverktygen: STarT backscreening-verktyget (STarT) och ett "Social and Occupational Screening"-verktyg (SOS). De två screeningverktygen undergrupperar patienter och hjälper klinikerna i deras val av behandling.
Diskussion:
För att utvärdera hur förändringar i beteende kan förbättra riktlinjernas efterlevnad och patientbehandling planerar vi två Ph.d. studier i relation till denna studie; en med fokus på det kliniska och en på de ekonomiska aspekterna av studien. Dessutom planeras en kvalitativ studie för patienter som remitteras till specialister i socialmedicin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Research Unit for General Practice in the North Denmark Region
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Leverantörsnummer i Nordjyllandsregionen (övningsnivå)
- ICPC-kodad: L02, L03, L84 och L86 (patientnivå)
- Ålder 18-65 år (patientnivå)
Exklusions kriterier:
- Inget undertecknat skriftligt samtyckesformulär (övningsnivå)
- Tidigare deltagande i projekttestning (praxisnivå)
- Ingår redan (patientnivå)
- Patienter med "röda flaggor"/tecken på allvarlig patologi (patientnivå)
- Graviditet (patientnivå)
- Otillräckliga danska språkkunskaper (patientnivå)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättrad strategi
Förbättrad implementeringsstrategi
|
Förbättrad strategi för implementering av riktlinjer
|
|
Aktiv komparator: Strategi som vanligt
Normal implementeringsstrategi
|
Nyhetsbrev och inbjudan till möten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Remiss av patienter till en sekundär vårdcentral
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 4, 8 och 52 veckor
|
4, 8 och 52 veckor
|
|
Roland Morris 23q funktionshinder poäng
Tidsram: 4, 8 och 52 veckor
|
4, 8 och 52 veckor
|
|
Numerisk smärtklassificering
Tidsram: 4, 8 och 52 veckor
|
4, 8 och 52 veckor
|
|
EQ-5D (livskvalitet)
Tidsram: 4, 8 och 52 veckor
|
4, 8 och 52 veckor
|
|
Sjukskriven
Tidsram: 4, 8 och 52 veckor
|
4, 8 och 52 veckor
|
|
Anställningsstatus
Tidsram: 4, 8 och 52 veckor
|
4, 8 och 52 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av riktlinjer
Tidsram: Under studien
|
Under studien
|
|
|
Faktiskt levererat ingripande
Tidsram: Under studien
|
Under studien
|
|
|
Samband mellan STart Bact Tool och funktionsnedsättningen
Tidsram: 8 veckor
|
En kompletterande analys av den prediktiva förmågan hos STarT Back Tool
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allan Riis, Master, University of Aarhus
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Riis A, Rathleff MS, Jensen CE, Jensen MB. Predictive ability of the start back tool: an ancillary analysis of a low back pain trial from Danish general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 23;18(1):360. doi: 10.1186/s12891-017-1727-6.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Bendtsen MD, Jensen MB. A multifaceted implementation strategy versus passive implementation of low back pain guidelines in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2016 Oct 21;11(1):143. doi: 10.1186/s13012-016-0509-0.
- Jensen CE, Riis A, Pedersen KM, Jensen MB, Petersen KD. Study protocol of an economic evaluation of an extended implementation strategy for the treatment of low back pain in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 8;9:140. doi: 10.1186/s13012-014-0140-x.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Jensen MB. Enhanced implementation of low back pain guidelines in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2013 Oct 20;8:124. doi: 10.1186/1748-5908-8-124.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-58-0028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .