一般診療における腰痛ガイドラインの実施の強化
一般診療における腰痛ガイドラインの実施の強化: クラスターランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
序章:
一般診療において新しいガイドラインを効果的に導入する方法について、より多くの知識が必要です。 新しい腰痛治療ガイドラインがデンマークで施行されました。 このガイドラインでは、8週間の一次治療を受けても改善が見られない腰痛患者は、二次治療の脊椎センターに紹介するよう求めています。
方法:
これはクラスターランダム化試験です。 100 の一般的なプラクティスがクラスターを定義し、新しいガイドラインの強化された実装または通常の実装にランダムに割り当てられます。 診療所はすべて北デンマーク地域にあり、200 人の一般開業医 (GP) がいます。
対照群の一般的な診療は、ニュースレターや説明会を含む新しいガイドラインの通常の実施を受けることになります。 対照的に、介入グループは、コンサルタントの訪問、2 つの異なる階層化ツール、およびガイドライン遵守に関するフィードバックを追加する、強化された実施戦略を受けることになります。 2 つの層別化ツール: STarT バック スクリーニング ツール (STarT) と「社会的および職業的スクリーニング」ツール (SOS)。 2 つのスクリーニング ツールは患者をサブグループ化し、臨床医が治療を選択するのに役立ちます。
議論:
行動の変化がガイドライン順守と患者の治療をどのように改善するかを評価するために、私たちは 2 人の博士号取得を計画しています。 この研究に関連する研究。 1 つは臨床的側面に焦点を当て、もう 1 つは研究の経済的側面に焦点を当てています。 さらに、社会医学の専門家に紹介された患者を対象とした定性的研究が計画されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Aalborg、デンマーク、9220
- Research Unit for General Practice in the North Denmark Region
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 北デンマーク地域のプロバイダー番号 (実践レベル)
- ICPC コード化: L02、L03、L84、および L86 (患者レベル)
- 年齢 18 ~ 65 歳 (患者レベル)
除外基準:
- 署名済みの同意書なし (実践レベル)
- プロジェクトテストへの早期参加(実践レベル)
- すでに含まれています (患者レベル)
- 「危険信号」/重篤な病状の兆候のある患者 (患者レベル)
- 妊娠(患者レベル)
- デンマーク語スキルが不十分(患者レベル)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:強化された戦略
強化された実装戦略
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強化されたガイドライン実施戦略
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アクティブコンパレータ:いつも通りの戦略
通常の実装戦略
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ニュースレターと会議への招待
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二次医療バックセンターへの患者の紹介
時間枠:12週間
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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費用対効果
時間枠:4、8、52週間
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4、8、52週間
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ローランド・モリスの23q障害スコア
時間枠:4、8、52週間
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4、8、52週間
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数値による痛みの評価
時間枠:4、8、52週間
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4、8、52週間
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EQ-5D(ライフクオリティ)
時間枠:4、8、52週間
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4、8、52週間
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病気休暇
時間枠:4、8、52週間
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4、8、52週間
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雇用状況
時間枠:4、8、52週間
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4、8、52週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガイドラインの遵守
時間枠:勉強中
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勉強中
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実際に実施された介入
時間枠:勉強中
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勉強中
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STart Bactツールと機能障害との関連性
時間枠:8週間
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STarT Back Toolの予測能力の補助分析
|
8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Riis A, Rathleff MS, Jensen CE, Jensen MB. Predictive ability of the start back tool: an ancillary analysis of a low back pain trial from Danish general practice. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 23;18(1):360. doi: 10.1186/s12891-017-1727-6.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Bendtsen MD, Jensen MB. A multifaceted implementation strategy versus passive implementation of low back pain guidelines in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2016 Oct 21;11(1):143. doi: 10.1186/s13012-016-0509-0.
- Jensen CE, Riis A, Pedersen KM, Jensen MB, Petersen KD. Study protocol of an economic evaluation of an extended implementation strategy for the treatment of low back pain in general practice: a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 8;9:140. doi: 10.1186/s13012-014-0140-x.
- Riis A, Jensen CE, Bro F, Maindal HT, Petersen KD, Jensen MB. Enhanced implementation of low back pain guidelines in general practice: study protocol of a cluster randomised controlled trial. Implement Sci. 2013 Oct 20;8:124. doi: 10.1186/1748-5908-8-124.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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