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一般診療における腰痛ガイドラインの実施の強化

2016年11月29日 更新者:University of Aarhus

一般診療における腰痛ガイドラインの実施の強化: クラスターランダム化試験

この研究の目的は、新しいガイドラインの強化された実施戦略により、通常の実施戦略と比較して二次治療脊椎センターに紹介される患者の数が減少するかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

序章:

一般診療において新しいガイドラインを効果的に導入する方法について、より多くの知識が必要です。 新しい腰痛治療ガイドラインがデンマークで施行されました。 このガイドラインでは、8週間の一次治療を受けても改善が見られない腰痛患者は、二次治療の脊椎センターに紹介するよう求めています。

方法:

これはクラスターランダム化試験です。 100 の一般的なプラクティスがクラスターを定義し、新しいガイドラインの強化された実装または通常の実装にランダムに割り当てられます。 診療所はすべて北デンマーク地域にあり、200 人の一般開業医 (GP) がいます。

対照群の一般的な診療は、ニュースレターや説明会を含む新しいガイドラインの通常の実施を受けることになります。 対照的に、介入グループは、コンサルタントの訪問、2 つの異なる階層化ツール、およびガイドライン遵守に関するフィードバックを追加する、強化された実施戦略を受けることになります。 2 つの層別化ツール: STarT バック スクリーニング ツール (STarT) と「社会的および職業的スクリーニング」ツール (SOS)。 2 つのスクリーニング ツールは患者をサブグループ化し、臨床医が治療を選択するのに役立ちます。

議論:

行動の変化がガイドライン順守と患者の治療をどのように改善するかを評価するために、私たちは 2 人の博士号取得を計画しています。 この研究に関連する研究。 1 つは臨床的側面に焦点を当て、もう 1 つは研究の経済的側面に焦点を当てています。 さらに、社会医学の専門家に紹介された患者を対象とした定性的研究が計画されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aalborg、デンマーク、9220
        • Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 北デンマーク地域のプロバイダー番号 (実践レベル)
  • ICPC コード化: L02、L03、L84、および L86 (患者レベル)
  • 年齢 18 ~ 65 歳 (患者レベル)

除外基準:

  • 署名済みの同意書なし (実践レベル)
  • プロジェクトテストへの早期参加(実践レベル)
  • すでに含まれています (患者レベル)
  • 「危険信号」/重篤な病状の兆候のある患者 (患者レベル)
  • 妊娠(患者レベル)
  • デンマーク語スキルが不十分(患者レベル)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化された戦略
強化された実装戦略
強化されたガイドライン実施戦略
アクティブコンパレータ:いつも通りの戦略
通常の実装戦略
ニュースレターと会議への招待

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
二次医療バックセンターへの患者の紹介
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
費用対効果
時間枠:4、8、52週間
4、8、52週間
ローランド・モリスの23q障害スコア
時間枠:4、8、52週間
4、8、52週間
数値による痛みの評価
時間枠:4、8、52週間
4、8、52週間
EQ-5D(ライフクオリティ)
時間枠:4、8、52週間
4、8、52週間
病気休暇
時間枠:4、8、52週間
4、8、52週間
雇用状況
時間枠:4、8、52週間
4、8、52週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドラインの遵守
時間枠:勉強中
勉強中
実際に実施された介入
時間枠:勉強中
勉強中
STart Bactツールと機能障害との関連性
時間枠:8週間
STarT Back Toolの予測能力の補助分析
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Allan Riis, Master、University of Aarhus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月29日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008-58-0028

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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