Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílená implementace pokynů pro bolesti dolní části zad v praktické praxi

29. listopadu 2016 aktualizováno: University of Aarhus

Posílená implementace pokynů pro bolesti dolní části zad v praktické praxi: klastrová randomizovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit, zda posílená strategie implementace nového doporučeného postupu sníží počet pacientů odeslaných do středisek sekundární péče páteře ve srovnání s běžnou strategií implementace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

Je třeba získat více znalostí o tom, jak účinně zavádět nové pokyny v obecné praxi. V Dánsku je zavedena nová směrnice pro léčbu bolesti dolní části zad. Tato směrnice požaduje, aby pacienti s bolestí dolní části zad, kteří se nezlepšili po osmi týdnech primární péče, byli odesláni do centra sekundární péče pro páteř.

Metody:

Toto je klastrová randomizovaná studie. Sto obecných postupů definuje shluky a jsou náhodně přiděleny k rozšířené nebo obvyklé implementaci nové směrnice. Všechny ordinace se nacházejí v regionu Severní Dánsko a čítají dvě stě praktických lékařů (GP).

Všeobecným postupům v kontrolní skupině bude běžná implementace nové směrnice, která zahrnuje informační bulletiny a instruktáže. Naproti tomu intervenční skupina obdrží vylepšenou implementační strategii, která přidá návštěvy konzultanta, dva různé stratifikační nástroje a zpětnou vazbu o dodržování pokynů. Dva nástroje stratifikace: Nástroj zpětného screeningu STarT (STarT) a nástroj „Sociální a pracovní screening“ (SOS). Tyto dva screeningové nástroje rozdělují pacienty do podskupin a pomáhají lékařům při výběru léčby.

Diskuse:

Abychom vyhodnotili, jak může změna chování zlepšit dodržování doporučených postupů a léčbu pacientů, plánujeme dva Ph.d. studie ve vztahu k této studii; jeden se zaměřuje na klinické a jeden na ekonomické aspekty studie. Kromě toho je plánována kvalitativní studie pro pacienty doporučené ke specialistům v sociálním lékařství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9220
        • Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Číslo poskytovatele v regionu Severní Dánsko (úroveň praxe)
  • Kódování ICPC: L02, L03, L84 a L86 (na úrovni pacienta)
  • Věk 18–65 let (úroveň pacienta)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný podepsaný písemný souhlas (úroveň praxe)
  • Dřívější účast na testování projektu (úroveň praxe)
  • Již zahrnuto (na úrovni pacienta)
  • Pacienti s „červenými vlajkami“/příznaky vážné patologie (na úrovni pacienta)
  • Těhotenství (na úrovni pacienta)
  • Nedostatečná znalost dánštiny (úroveň pacienta)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšená strategie
Vylepšená implementační strategie
Behaviorální: Rozšířená strategie implementace pokynů
Rozšířená strategie implementace pokynů
Aktivní komparátor: Strategie jako obvykle
Normální implementační strategie
Behaviorální: Implementace pokynů jako obvykle
Zpravodaje a pozvánky na schůzky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odeslání pacientů do sekundárního centra zpětné péče
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 4, 8 a 52 týdnů
4, 8 a 52 týdnů
Roland Morris 23q skóre invalidity
Časové okno: 4, 8 a 52 týdnů
4, 8 a 52 týdnů
Číselné hodnocení bolesti
Časové okno: 4, 8 a 52 týdnů
4, 8 a 52 týdnů
EQ-5D (kvalita života)
Časové okno: 4, 8 a 52 týdnů
4, 8 a 52 týdnů
Nemocenská
Časové okno: 4, 8 a 52 týdnů
4, 8 a 52 týdnů
Stav zaměstnání
Časové okno: 4, 8 a 52 týdnů
4, 8 a 52 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů
Časové okno: Během studia
Během studia
Skutečně doručený zásah
Časové okno: Během studia
Během studia
Spojení mezi nástrojem START Bact a funkčním postižením
Časové okno: 8 týdnů
Doplňková analýza prediktivní schopnosti nástroje STarT Back
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allan Riis, Master, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-58-0028

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit