Kadiotokographie kombiniert mit ST-Analyse versus Kardiotokographie kombiniert mit Scalp-pH

Der Wert von STAN (ST-Analyse) wurde in 2 randomisierten Studien bewertet und zeigt: 1) eine Verringerung der Inzidenz schwerer Hypoxie bei Föten während der Wehen und 2) eine Verringerung der Häufigkeit der Erlösung mit Absaugung und Kaiserschnitt aufgrund von Sauerstoffmangel während des Geburtsvorgangs.

Innerhalb des letzten Jahres jedoch gibt es wesentliche neue Informationen bzgl. Stan. Der schwedische Sozialrat hat einen Newsletter (17) veröffentlicht, der ein mögliches Geburtsrisiko von erstickten Kindern beschreibt, von denen einige starben und andere an Zerebralparese litten. Eine neue finnische Studie (18) legt nahe, dass nach der Anwendung von STAN ein erhöhtes Risiko für eine (mäßige) Azidose bestehen könnte.

Das Obige hat zu erheblichen Diskussionen geführt, nicht nur in Schweden, sondern in ganz Europa. Dies hat dazu geführt, dass die schwedische, dänische (Newsletter 1, Anhang 1b) und die gemeinsame nordische Referenzgruppe für STAN mündlich neue klinische Richtlinien für die STAN-Anwendung angekündigt haben. Ein kürzlich abgehaltener Workshop in Utrecht, Niederlande, wird gemeinsame europäische Richtlinien erarbeiten, deren Veröffentlichung angestrebt wird. Vor diesem Hintergrund war es notwendig, neue Richtlinien für die Ergänzung des Kopfhaut-pH-Werts im STAN-Arm dieses Projekts zu entwickeln (Anhang 1a).

Den oben genannten Studien ist gemeinsam, dass vor Beginn der STAN-Überwachung ein konsistenter pH-Wert der Kopfhaut angewendet wird. Es ist daher wichtig zu klären, ob durch den Einsatz von STAN eine Überwachung (mehr als 1) FBS erforderlich ist – und wenn ja, in welchem ​​Umfang FBS erforderlich ist.

Die STAN-Methode ist derzeit in Dänemark und international weit verbreitet (FDA hat gerade zugelassen), obwohl es nicht wissenschaftlich bewiesen ist, dass die fetale Überwachung mit STAN besser ist als die derzeitige Überwachungsmethode mit pH-Messung der Kopfhaut. Es ist daher wichtig, dies in einer randomisierten Studie in dem relativ teuren STAN-Gerät zu lösen, das an mehreren Orten in Dänemark eingeführt wurde.

Diese Studie bietet eine Gelegenheit, diese Probleme hervorzuheben und kann uns auf unseren Weg vorbereiten, STAN zu verwenden, um diese Risiken zu verhindern oder erheblich zu reduzieren und somit die fortgesetzte Verwendung von STAN zu rechtfertigen oder von der fortgesetzten Verbreitung von STAN abzuraten.

Wenn sich STAN durch unsere Methode als vergleichbar mit der pH-Messung der sauberen Kopfhaut als Ergänzung zum CTG erweist, wird dies ein bedeutender Fortschritt in der Technologie der fetalen Überwachung sein und somit eine primär nicht-invasive, sichere und kontinuierliche Methode bieten, die beiden weniger Unannehmlichkeiten bereitet Mutter und Kind.

Die Studie wurde von den Ethical Nominee Directors genehmigt.

In die Studie werden alle Frauen > 18 Jahre in den Wehen mit einem Fötus in Schädellage mit einem Gestationsalter von mehr als 36 Wochen + 0 eingeschlossen, bei denen die Überwachung mit CTG erfolgt.

Frauen, die CTG-Veränderungen entwickeln, die als abnormal interpretiert werden (gemäß STAN (FIGO)-Richtlinien und der pH-Wert der Kopfhaut normal ist, könnten in die Studie aufgenommen werden. Frauen werden per Telefon (elektronisch) zur Überwachung mit Achter-STAN-Überwachung oder mit CTG und pH-Wert der Kopfhaut randomisiert. In der letzteren Gruppe werden die STAN-Ergebnisse für eine spätere Analyse verblindet (ausgeblendet).

Es wird geschätzt, dass 1200 Frauen an der Studie teilnehmen, und die Studie wird voraussichtlich 2-3 Jahre laufen, wobei ein Pilotprojekt vorausgeht.

Während des Pilotprojekts folgen wir den üblichen Verfahren der Abteilung zur Überwachung, jedoch mit CTG unter Verwendung des STAN-Geräts mit verblindeter/verdeckter ST-Analyse. Es wird erwartet, dass 100 Patienten in dem Pilotprojekt sein werden. Ziel ist es, zu untersuchen, ob die Berechnungen in der Umfrage haften und gleichzeitig das Personal der Entbindungsstation in STAN-Geräten und -Verfahren zu schulen und mit der Arbeit vertraut zu machen.

Der Vorteil bei der Durchführung der Studie auf der Entbindungsstation des Hvidovre-Krankenhauses besteht darin, dass dies der größte Geburtsort in Dänemark mit fast 6.000 Geburten pro Jahr ist, mit vielleicht der höchsten Verwendung von pH-Messungen der Kopfhaut während der Wehen. Darüber hinaus fast 3.000 Geburten jährlich im Roskilde County Hospital, insgesamt 9.500 Geburten. Darüber hinaus sind Abteilungs- und Projektleiter erfahren in wissenschaftlichen Studien zum fetalen Monitoring.

Die Projektteilnehmer haben aus eigener Initiative dieses Projekt initiiert und sind nicht finanziell an den Instrumentenfirmen beteiligt, die die gebrauchten Geräte/Geräte/Monitore herstellen.

Dem Projekt wurden 2,5 Mio. DKr Fördermittel von der Elsass-Stiftung zugeteilt, einer privaten Stiftung ohne finanzielles Interesse an den Projektausrüstungen/-geräten/-monitoren.