Cadiotocografía combinada con análisis ST versus cardiotocografía combinada con Scalp-pH

El valor de STAN (análisis ST) se evaluó en 2 ensayos aleatorios y muestra: 1) Una reducción en la incidencia de hipoxia severa en los fetos durante el trabajo de parto y 2) Una reducción en la frecuencia de redención con succión y cesárea debido a la falta de oxígeno. durante el proceso de nacimiento.

Sin embargo, en el último año, hay nueva información sustancial sobre. STAN. La Junta Social Sueca ha publicado un boletín (17) en el que se describe un posible riesgo de nacimiento de niños asfixiados, algunos muertos y otros con parálisis cerebral. Un nuevo estudio finlandés (18) sugiere que puede haber un mayor riesgo de acidosis (moderada) después de usar STAN.

Lo anterior ha dado lugar a un debate considerable, no solo en Suecia sino también en toda Europa. Esto ha llevado a que el grupo de referencia sueco, danés (Boletín 1, Anexo 1b) y nórdico común para STAN oralmente haya anunciado nuevas pautas clínicas para la aplicación de STAN. Un taller realizado recientemente en Utrecht, Holanda, generará una guía europea conjunta, que se buscará publicar. En este contexto, ha sido necesario desarrollar nuevas pautas para el complemento del pH del cuero cabelludo en el brazo STAN de este proyecto (Anexo 1a)

Común a los estudios anteriores es que se aplica consistentemente el pH del cuero cabelludo antes de que comience el monitoreo STAN. Por lo tanto, es importante dilucidar si, mediante el uso de STAN, se necesita monitoreo (más de 1) FBS y, de ser así, en qué medida se requiere FBS.

El método STAN se está generalizando actualmente en Dinamarca e internacionalmente (la FDA acaba de aprobarlo), a pesar de que no está científicamente probado que la monitorización fetal con STAN sea mejor que el método de monitorización actual con medición del pH del cuero cabelludo. Por lo tanto, es importante resolver esto en un estudio aleatorio en el aparato STAN relativamente costoso introducido en varios lugares de Dinamarca.

Este estudio brindará la oportunidad de resaltar estos problemas y puede prepararnos para usar STAN para prevenir o reducir significativamente estos riesgos y, por lo tanto, justificar el uso continuo de STAN o la propagación continua de STAN.

Si STAN por nuestro método demuestra ser comparable con la medición del pH del cuero cabelludo limpio como un complemento de CTG, será un avance significativo en la tecnología de monitoreo fetal, tomando por lo tanto tendrá un método principalmente no invasivo, seguro y continuo que causará menos inconvenientes para ambos. madre e hijo.

El estudio fue aprobado por los directores nominados de Ética.

Se incluirá en el estudio a todas las mujeres > 18 años en trabajo de parto con feto en presentación cefálica con edad gestacional mayor a 36 semanas + 0, donde exista el seguimiento con CTG.

Las mujeres que desarrollan cambios en la CTG que se interpretan como anormales (según las pautas de STAN (FIGO) y el pH del cuero cabelludo es normal, podrían incluirse en el estudio. Las mujeres serán asignadas aleatoriamente por teléfono (electrónico) a vigilancia con monitoreo de Eighter STAN o con CTG y pH del cuero cabelludo. En el último grupo, los resultados de STAN serán cegados (ocultos) para un análisis posterior.

Se estima que hay 1200 mujeres en el estudio y se espera que el estudio dure 2 o 3 años, precedido por un proyecto piloto.

Durante el proyecto piloto, seguiremos los procedimientos habituales del departamento para la monitorización, pero para CTG usando el dispositivo STAN con análisis de ST ciego/oculto. Se espera que haya 100 pacientes en el proyecto piloto. El objetivo es investigar si los cálculos de la encuesta se cumplen y, al mismo tiempo, capacitar al personal de la sala de maternidad en los equipos y procedimientos STAN y familiarizarlos con el trabajo.

La ventaja de realizar el estudio en la sala de maternidad del hospital de Hvidovre es que es el lugar de nacimiento más grande de Dinamarca con casi 6000 nacimientos al año, quizás con el mayor uso de mediciones de pH del cuero cabelludo durante el trabajo de parto. Además, casi 3.000 nacimientos al año en el Hospital del Condado de Roskilde, un total de 9.500 nacimientos. Además, los directores de departamentos y proyectos tienen experiencia en estudios científicos sobre monitorización fetal.

Los participantes del proyecto han iniciado este proyecto por su propia iniciativa y no tienen ningún interés financiero en las empresas de instrumentos que producen los equipos/aparatos/monitores usados.

El proyecto recibió 2,5 millones de coronas danesas en fondos para el proyecto de la Fundación Elsass, una fundación privada sin interés financiero en los equipos/aparatos/monitores del proyecto.