Kadiotokográfia kombinálva ST-analízissel versus kardiotokográfia kombinálva fejbőr pH-értékével

A STAN értékét (ST analízis) 2 randomizált vizsgálatban értékelték, és a következőket mutatják: 1) a magzatok súlyos hipoxia előfordulásának csökkenése a vajúdás során és 2) a leszívással és császármetszéssel történő megváltás gyakoriságának csökkenése oxigénhiány miatt. a születési folyamat során.

Az elmúlt év során azonban jelentős új információk érkeztek. STAN. A Svéd Szociális Tanács közzétett egy hírlevelet (17), amely leírja a fulladásos gyermekek születésének lehetséges kockázatát, egyesek meghaltak, mások pedig agyi bénulásban szenvedtek. Egy új finn tanulmány (18) azt sugallja, hogy a STAN alkalmazása után megnőhet a (közepes) acidózis kockázata.

A fentiek jelentős vitákat váltottak ki, nemcsak Svédországban, hanem egész Európában is. Ennek eredményeként a svéd, dán (1. hírlevél, 1b. melléklet) és a közös északi referenciacsoport a STAN szóban új klinikai irányelveket jelentett be a STAN alkalmazására vonatkozóan. A közelmúltban a hollandiai Utrechtben megtartott workshop közös európai iránymutatást generál, ezeket igyekszünk közzétenni. Ennek fényében új irányelveket kellett kidolgozni a fejbőr pH-jának kiegészítésére a projekt STAN ágában (1a. melléklet)

A fenti vizsgálatokban közös, hogy a STAN monitorozás megkezdése előtt következetesen alkalmazzák a fejbőr pH-értékét. Ezért fontos tisztázni, hogy a STAN használatával szükség van-e (több mint 1) FBS-re, és ha igen, milyen mértékben.

A STAN módszer jelenleg széles körben elterjedt Dániában és nemzetközi szinten (az FDA most hagyta jóvá), annak ellenére, hogy tudományosan nem bizonyított, hogy a STAN-nal végzett magzati monitorozás jobb, mint a jelenlegi monitorozási módszer a fejbőr pH-mérésével. Ezért fontos, hogy ezt egy randomizált vizsgálatban oldják meg a viszonylag drága STAN-készülékkel, amelyet Dániában több helyen is bevezettek.

Ez a tanulmány lehetőséget ad ezeknek a problémáknak a kiemelésére, és előkészítheti a STAN használatának útját, hogy megelőzzük vagy jelentősen csökkentsük ezeket a kockázatokat, és így indokolttá teszi a STAN további használatát vagy a STAN folyamatos terjedését, ami nem javasolt.

Ha a STAN módszerünkkel összehasonlíthatónak bizonyul a tiszta fejbőr pH-mérésével a CTG kiegészítéseként, az jelentős előrelépést jelent majd a magzati monitorozás technológiájában, így a felvétel elsősorban non-invazív, biztonságos és folyamatos módszerrel fog kevesebb kényelmetlenséget okozni. anya és gyermek.

A tanulmányt az etikai jelölt igazgatók hagyták jóvá.

A vizsgálatba minden olyan 18 év feletti vajúdó nőt bevonnak, akinek magzata van, és a terhességi kor 36 hét + 0 felett van, ahol van CTG-s monitorozás.

A vizsgálatba bevonhatók azok a nők, akiknél abnormálisnak értelmezett CTG-elváltozások alakulnak ki (a STAN (FIGO)-irányelvek szerint és a fejbőr pH-értéke normális). A nőket telefonon (elektronikusan) randomizálják a nyolcas STAN monitorozással vagy CTG-vel és a fejbőr pH-jával. Az utóbbi csoportban a STAN-eredményeket a későbbi elemzés céljából vakon (elrejtettük).

Becslések szerint 1200 nő vesz részt a tanulmányban, és a tanulmány várhatóan 2-3 évig tart, amelyet egy kísérleti projekt előz meg.

A pilot projekt során az osztályon megszokott monitorozási eljárásokat követjük, de a CTG-t STAN készülékkel vak/rejtett ST analízissel végezzük. A kísérleti projektben várhatóan 100 beteg vesz részt. A cél annak vizsgálata, hogy a felmérésben szereplő számítások ragaszkodnak-e, és ezzel egyidejűleg a szülészeten dolgozókat a STAN berendezésekre és eljárásokra kioktatjuk, és megismertessük velük a munkát.

A hvidovrei kórház szülészeti osztályán végzett vizsgálat előnye, hogy ez a legnagyobb szülőhely Dániában, évente közel 6000 szüléssel, ahol talán a legtöbbet használják a fejbőr pH-mérésénél a vajúdás során. Emellett évente közel 3000 szülés a Roskilde Megyei Kórházban, összesen 9500 szülés. Ezenkívül az osztály- és projektmenedzserek tapasztalattal rendelkeznek a magzatfigyelés tudományos tanulmányozásában.

A projekt résztvevői saját kezdeményezésükre kezdeményezték ezt a projektet, és nincs anyagi érdekeltsége a használt berendezéseket/készülékeket/monitorokat gyártó műszergyártó cégekben.

A projekt 2,5 millió dán koronát kapott a projekt finanszírozására az Elsass Foundationtől, egy magánalapítványtól, amely nem érdekelt a projekt felszerelésében/készülékeiben/monitoraiban.