Kadiotokografie v kombinaci s ST-analýzou versus kardiotokografie v kombinaci s pH pokožky hlavy

Hodnota STAN (ST analýza) byla hodnocena ve 2 randomizovaných studiích a ukazuje: 1) Snížení výskytu těžké hypoxie u plodů během porodu a 2) Snížení frekvence výkupu odsáváním a císařským řezem v důsledku nedostatku kyslíku během porodního procesu.

Za poslední rok se však objevily podstatné nové informace týkající se. STAN. Švédská sociální rada vydala informační bulletin (17), který popisuje možné riziko narození udušených dětí, některé zemřely a jiné mají dětskou mozkovou obrnu. Nová finská studie (18) naznačuje, že po použití STAN může být zvýšené riziko (střední) acidózy.

Výše uvedené vedlo ke značné diskusi nejen ve Švédsku, ale také v celé Evropě. To vedlo k tomu, že švédská, dánská (Newsletter 1, příloha 1b) a společná severská referenční skupina pro STAN ústně oznámila nové klinické pokyny pro aplikaci STAN. Nedávno konaný workshop v Utrechtu v Holandsku vytvoří společné evropské směrnice, které budou zveřejněny. Na tomto pozadí bylo nutné vyvinout nové pokyny pro doplnění pH pokožky hlavy ve větvi STAN tohoto projektu (příloha 1a)

Společné pro výše uvedené studie je, že před zahájením monitorování STAN je důsledně aplikováno pH pokožky hlavy. Je proto důležité objasnit, zda je pomocí monitorování STAN potřeba (více než 1) FBS – a pokud ano, do jaké míry je FBS vyžadována.

Metoda STAN je v současné době velmi rozšířená v Dánsku i na mezinárodní úrovni (právě schválila FDA), nehledě na to, že není vědecky prokázáno, že monitorování plodu pomocí STAN je lepší než současná monitorovací metoda s měřením pH pokožky hlavy. Je proto důležité, aby to bylo vyřešeno v randomizované studii na relativně drahém aparátu STAN zavedeném na několika místech v Dánsku.

Tato studie poskytne příležitost upozornit na tyto problémy a může se připravit na naši cestu, jak využít STAN k prevenci nebo výraznému snížení těchto rizik, a tak ospravedlnit další používání STAN nebo další šíření STAN by nemělo být doporučeno.

Pokud se STAN naší metodou ukáže jako srovnatelné s měřením pH čisté pokožky hlavy jako doplněk k CTG, bude to významný pokrok v technologii monitorování plodu, odběr bude mít primárně neinvazivní, bezpečnou a kontinuální metodu, která bude méně nepříjemná pro obě strany. matka a dítě.

Studie byla schválena Etickými nominovanými řediteli.

Do studie budou zařazeny všechny rodící ženy > 18 let s plodem v cefalické prezentaci s gestačním věkem vyšším než 36 týdnů + 0, kde je sledování pomocí CTG.

Do studie by mohly být zahrnuty ženy, u kterých došlo ke změnám CTG, které jsou interpretovány jako abnormální (podle směrnic STAN (FIGO) a pH pokožky hlavy je normální). Ženy budou randomizovány telefonicky (elektronicky) k dohledu s osmičetným monitorováním STAN nebo pomocí CTG a pH pokožky hlavy. V druhé skupině budou výsledky STAN zaslepeny (skryty) pro pozdější analýzu.

Odhaduje se, že ve studii je 1200 žen a očekává se, že studie bude probíhat po dobu 2–3 let a předcházet jí bude pilotní projekt.

V průběhu pilotního projektu se budeme řídit obvyklými postupy katedry pro monitorování, avšak na CTG pomocí přístroje STAN se zaslepenou/skrytou ST analýzou. Očekává se, že v pilotním projektu bude 100 pacientů. Cílem je prověřit, zda se výpočty v průzkumu drží a zároveň proškolit personál na porodním oddělení ve vybavení a postupech STAN a seznámit je s prací.

Výhodou při provádění studie na porodním oddělení v nemocnici Hvidovre je, že se jedná o největší rodiště v Dánsku s téměř 6 000 porody ročně, s možná nejvyšším využitím měření pH pokožky hlavy během porodu. Kromě toho téměř 3 000 porodů ročně v nemocnici okresu Roskilde, celkem 9 500 porodů. Kromě toho mají manažeři oddělení a projektů zkušenosti s vědeckými studiemi o monitorování plodu.

Účastníci projektu z vlastní iniciativy tento projekt iniciovali a nemají žádný finanční zájem ve společnostech vyrábějících použité zařízení/přístroje/monitory.

Projektu bylo přiděleno 2,5 milionu DKr na financování projektu od Elsass Foundation, soukromé nadace, která nemá žádný finanční zájem na projektovém vybavení/přístrojích/monitorech.