Kadiotokografia yhdistettynä ST-analyysiin vs. kardiotokografia yhdistettynä päänahan pH-arvoon

STAN-arvo (ST-analyysi) arvioitiin kahdessa satunnaistetussa tutkimuksessa, ja ne osoittavat: 1) sikiöiden vaikean hypoksian esiintyvyyden vähentymisen synnytyksen aikana ja 2) imulla ja keisarinleikkauksella tapahtuvan lunastuksen vähentymistä hapen puutteen vuoksi. synnytysprosessin aikana.

Viime vuoden aikana on kuitenkin saatu paljon uutta tietoa. STAN. Ruotsin sosiaalilautakunta on julkaissut uutiskirjeen (17), jossa kuvataan mahdollista tukehtuneiden lasten syntymäriskiä, ​​osa kuoli ja osa sairastui aivovammaan. Uusi suomalainen tutkimus (18) viittaa siihen, että (kohtalaisen) asidoosin riski saattaa lisääntyä STANin käytön jälkeen.

Yllä oleva on johtanut laajaan keskusteluun ei vain Ruotsissa vaan myös kaikkialla Euroopassa. Tämä on johtanut siihen, että ruotsalainen, tanskalainen (uutiskirje 1, liite 1b) ja yhteinen pohjoismainen STAN-viiteryhmä on julkaissut suullisesti uudet kliiniset ohjeet STAN-sovellukselle. Äskettäin pidetty työpaja Utrechtissä, Hollannissa tuottaa yhteisen eurooppalaisen ohjeen, jota pyritään julkaisemaan. Tätä taustaa vasten on ollut tarpeen kehittää uusia ohjeita päänahan pH:n täydentämiseksi tämän projektin STAN-haarassa (liite 1a)

Yllä oleville tutkimuksille on yhteistä, että päänahan pH-arvoa sovelletaan johdonmukaisesti ennen STAN-valvonnan aloittamista. Siksi on tärkeää selvittää, tarvitaanko STAN-valvontaa (enemmän kuin 1) FBS - ja jos on, missä määrin FBS tarvitaan.

STAN-menetelmä voittaa tällä hetkellä laajalti Tanskassa ja kansainvälisesti (FDA on juuri hyväksynyt), vaikka ei ole tieteellisesti todistettu, että sikiön seuranta STANilla on parempi kuin nykyinen seurantamenetelmä päänahan pH-mittauksella. Siksi on tärkeää saada tämä ratkaisu satunnaistetulla tutkimuksella suhteellisen kalliilla STAN-laitteistolla, joka on otettu käyttöön useissa paikoissa Tanskassa.

Tämä tutkimus tarjoaa tilaisuuden tuoda esille nämä ongelmat ja valmistautua STAN-käyttöön näiden riskien ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi merkittävästi ja siten perustelemaan STANin käytön jatkamista tai STANin jatkuvaa leviämistä, jota ei pidä suositella.

Jos menetelmämme STAN osoittautuu vertailukelpoiseksi puhtaan päänahan pH-mittauksen kanssa CTG:n lisänä, se on merkittävä edistysaskel sikiön seurantateknologiassa, joten otolla on ensisijaisesti ei-invasiivinen, turvallinen ja jatkuva menetelmä, joka aiheuttaa vähemmän haittaa molemmille. äiti ja lapsi.

Ethical-ehdokasjohtajat hyväksyivät tutkimuksen.

Tutkimukseen osallistuvat kaikki yli 18-vuotiaat naiset, joilla on sikiö, joilla on sikiö ja joiden raskausikä on yli 36 viikkoa + 0, jossa on seuranta CTG:llä.

Naiset, joille kehittyy CTG-muutoksia, jotka tulkitaan epänormaaleiksi (STAN (FIGO) -ohjeiden mukaan ja päänahan pH on normaali), voitaisiin ottaa mukaan tutkimukseen. Naiset satunnaistetaan puhelimitse (elektronisesti) valvontaan 8ter STAN -valvonnalla tai CTG:llä ja päänahan pH:lla. Jälkimmäisessä ryhmässä STAN-tulokset sokotetaan (piilotetaan) myöhempää analysointia varten.

Tutkimuksessa arvioidaan olevan 1 200 naista, ja tutkimuksen odotetaan kestävän 2-3 vuotta, ja sitä edeltää pilottiprojekti.

Pilottiprojektin aikana noudatamme laitoksen tavanomaisia ​​seurantamenetelmiä, mutta CTG:hen STAN-laitteella, jossa on sokko-/piilotettu ST-analyysi. Pilottiprojektissa odotetaan olevan 100 potilasta. Tavoitteena on selvittää, pysyvätkö kyselyn laskelmat kiinni ja samalla kouluttaa synnytysosaston henkilökuntaa STAN-laitteisiin ja -menetelmiin ja perehtyä työhön.

Hvidovren sairaalan synnytysosastolla tehdyn tutkimuksen etuna on, että se on Tanskan suurin synnyinpaikka, jossa syntyy vuosittain lähes 6 000 synnytystä ja jossa päänahan pH-mittauksia käytetään ehkä eniten synnytyksen aikana. Lisäksi lähes 3 000 synnytystä vuosittain Roskilden läänin sairaalassa, yhteensä 9 500 synnytystä. Lisäksi osasto- ja projektipäälliköillä on kokemusta sikiön seurannan tieteellisistä tutkimuksista.

Hankkeen osallistujat ovat omasta aloitteestaan ​​käynnistäneet tämän projektin, eikä heillä ole taloudellista intressiä käytettyjä laitteita/laitteita/monitoreita valmistaviin instrumenttiyrityksiin.

Hankkeelle on myönnetty 2,5 miljoonaa Tanskan kruunua rahoitusta hankkeeseen Elsass Foundationilta, yksityiseltä säätiöltä, jolla ei ole taloudellista intressiä projektin laitteista/laitteista/monitoreista.