脑瘫患儿上肢康复互动机器人的疗效研究

介绍

脑性麻痹 (CP) 是儿童群体损伤的主要原因。 事实上，CP 会影响每千人中的两个出生 (1)。 脑损伤表现为不同的神经功能障碍和功能障碍。 这些残疾证明强化和持续的多学科康复是合理的，以减少神经损伤，改善患者的活动和参与，并最终提高他们的生活质量 (2, 3, 4)。

机器人对下肢康复的兴趣已经显示出来 (5)。 上肢康复机器人装置的研制起步较晚。 为了更好地刺激大脑可塑性，这些工具符合 CP 康复中存在的实际建议 (4)。 事实上，机器人允许执行大量质量受控的运动 (6)。 视觉界面为患者提供其运动的反馈 (7)，并提供对他有意义的以锻炼为导向的功能性任务 (8)，并可能潜入虚拟现实。 所有这些要素都证明了机器人在临床上的发展，以协助治疗师。

在患有 CP 的儿童中，一些试点研究已经验证了这些工具的临床适用性 (9-11)。 然而，尚未进行随机对照研究来评估机器人辅助治疗对 CP 儿童的有效性 (12)。 此外，没有研究评估这些疗法对 ICF 三个领域的影响：许多研究关注损伤（例如 肌肉）而不评估患者的功能能力：他们在日常生活中的能力如何？

目标

进行一项前瞻性、随机、对照、单盲试验，通过评估 ICF 的三个领域来评估机器人辅助治疗对脑瘫儿童的疗效。

方法

在“Institut Royal de l'Accueil du Handicap Moteur” (IRAHM) (1200 Brussels) 登记的 20 名患者将根据以下标准纳入： a MACS（手动能力分类系统）评分 > 1（中度至重度运动障碍）(13)。 排除标准如下：6个月内在上肢注射肉毒杆菌毒素或鞘内注射巴氯芬用于上肢，不稳定的临床状况禁忌上肢康复治疗，认知障碍妨碍理解说明书或其他神经或影响上肢的骨科病理学。

将使用分层随机化方法将患者随机分为两组（对照组和实验组），以确保两组在年龄、症状部位（截瘫、四肢瘫痪、左侧或右侧偏瘫）和运动神经系统方面的等效性障碍（MACS 评分）。

在 IRAHM，每个孩子每周受益于 3 次物理治疗和 2 次职业治疗。 每个会话持续 45 分钟。 对照组的孩子在治疗上不会有任何变化。 在实验组中，1 次物理治疗和 1 次职业治疗将被机器人进行的两次手臂强化康复治疗所取代。 在 8 周的治疗中，每组总共每个孩子将受益于 40 次每次 45 分钟的疗程

患者将在研究中接受三次评估：治疗开始前、治疗结束时和治疗结束后 3 个月。

功能评估将根据探索 ICF 三个领域的协议进行。 损伤将通过上肢技能质量测试 (14)、MACS (13) 和方块测试 (15) 的分数进行评估。 然后，将分别使用修改后的 Ashworth 和 Tardieu 量表、ReaPLAN 机器人和测力计评估麻痹手臂的痉挛状态（使用两个量表）、运动学和力量 (9, 16, 17)。 残疾将通过 Abilhand-kids (18) 和残疾清单的儿科评估 (19) 进行评估。 参与限制将通过 MHAVIE 问卷 (20) 进行评估。 所有评估都将由职业治疗师进行，他们不会被告知孩子被分配到的小组（单盲）。 所有康复和评估课程都将在 IRAHM 进行。

观点

通过这项研究，我们希望通过评估 ICF 的三个领域来证明机器人辅助治疗对脑瘫儿童的疗效。 这些结果可以证明该工具可以成为 CP 康复的重要补充。