Werkzaamheidsstudie van een interactieve robot voor de revalidatie van de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming

INVOERING

Cerebrale Parese (CP) is een belangrijke oorzaak van stoornissen bij kinderen. CP treft inderdaad twee geboorten per duizend (1). De hersenbeschadiging komt tot uiting in verschillende neurologische stoornissen en functionele beperkingen. Deze handicaps rechtvaardigen intensieve en aanhoudende multidisciplinaire revalidatie om neurologische stoornissen te verminderen, de activiteiten en participatie van patiënten te verbeteren, en uiteindelijk hun kwaliteit van leven (2, 3, 4).

Er is al interesse getoond in robotica voor revalidatie van de onderste ledematen (5). De ontwikkeling van de robotapparaten voor revalidatie van de bovenste ledematen begon later. Om de plasticiteit van de hersenen beter te stimuleren, voldoen deze hulpmiddelen aan de feitelijke aanbevelingen die bestaan ​​in de revalidatie van CP (4). De robots maken inderdaad de uitvoering mogelijk van een groot aantal bewegingen waarvan de kwaliteit wordt gecontroleerd (6). Een visuele interface geeft de patiënt feedback over zijn bewegingen (7) en biedt op oefeningen gerichte functionele taken die voor hem betekenis hebben (8) en eventueel een duik in een virtuele realiteit. Al deze elementen rechtvaardigen de klinische ontwikkeling van robots om de therapeuten bij te staan.

Bij kinderen met CP hebben verschillende pilotstudies de klinische toepasbaarheid van deze hulpmiddelen geverifieerd (9-11). Er is echter geen gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de effectiviteit van robotondersteunde therapie bij kinderen met CP te evalueren (12). Bovendien evalueerde geen enkele studie het effect van deze therapieën op de drie gebieden van de ICF: Veel studies richten zich op stoornissen (bijv. spier) zonder de functionele capaciteit van de patiënt te beoordelen: hoe zit het met hun capaciteiten in het dagelijks leven?

DOELSTELLINGEN

Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie uitvoeren om de werkzaamheid van robotondersteunde therapie bij kinderen met hersenverlamming te beoordelen door de drie velden van de ICF te evalueren.

METHODEN

Twintig patiënten die zijn ingeschreven bij het "Institut Royal de l'Accueil du Handicap Moteur" (IRAHM) (1200 Brussel) zullen worden opgenomen volgens de volgende criteria: CP, waarvan de locatie eenzijdig (hemiplegie) of bilateraal (diplegie, quadriplegie) is, met een MACS-score (Manual Ability Classification System) > 1 (matige tot ernstige motorische stoornissen) (13). De uitsluitingscriteria zijn de volgende: injectie in het bovenste lid van botulinumtoxine binnen 6 maanden of intrathecaal baclofen gebruikt voor de bovenste extremiteit, een onstabiele klinische toestand die een contra-indicatie vormt voor revalidatiebehandelingen voor de bovenste ledematen, cognitieve stoornissen die het begrip van de instructies verhinderen of andere neurologische of orthopedische pathologie die de bovenste ledematen aantast.

Er zal een randomisatie van patiënten in twee groepen (controlegroep en experimenteel) worden uitgevoerd, met behulp van een gestratificeerde randomisatiemethode om de gelijkwaardigheid van de twee groepen voor leeftijd, de locatie van de symptomen (diplegie, quadriplegie, linker of rechter hemiplegie) en motorneurologische stoornissen (MACS-score).

Bij IRAHM profiteert elk kind van 3 sessies fysiotherapie en 2 sessies ergotherapie per week. Elke sessie duurt 45 minuten. De kinderen in de controlegroep zullen geen verandering in hun behandeling zien. In de experimentele groep worden 1 sessie fysiotherapie en 1 sessie ergotherapie vervangen door twee sessies intensieve revalidatie van de arm met de robot. In totaal zal elk kind voor elke groep baat hebben bij 40 sessies van 45 minuten gedurende 8 weken therapie

Patiënten zullen in het onderzoek driemaal worden geëvalueerd: vóór het begin van de behandelingen, aan het einde van de behandelingen en 3 maanden na het einde van de behandelingen.

Functionele beoordelingen zullen worden uitgevoerd volgens een protocol waarin de drie velden van de ICF worden verkend. Stoornissen worden geëvalueerd door de score van de Quality of Upper Extremity Skills Test (14), MACS (13) en de Box and Block-test (15). Vervolgens zullen spasticiteit (met twee schalen), kinematica en kracht van de paretische arm worden geëvalueerd met behulp van respectievelijk de aangepaste Ashworth- en Tardieu-schalen, de ReaPLAN-robot en een dynamometer (9, 16, 17). Handicap zal worden geëvalueerd via Abilhand-kids (18) en Pediatric Evaluation of Disability Inventory (19). Deelnamebeperkingen zullen worden geëvalueerd via de MHAVIE-vragenlijst (20). Alle beoordelingen worden uitgevoerd door een ergotherapeut, die niet wordt geïnformeerd over de groep waarin het kind is ingedeeld (enkelblind). Alle revalidatie- en beoordelingssessies zullen worden uitgevoerd in de IRAHM.

PERSPECTIEF

Met deze studie hopen we de werkzaamheid van robotondersteunde therapie bij kinderen met hersenverlamming aan te tonen door de drie velden van de ICF te evalueren. Deze resultaten zouden kunnen bewijzen dat dit hulpmiddel een belangrijke aanvulling kan zijn op de CP-revalidatie.