Исследование эффективности интерактивного робота для реабилитации верхней конечности у детей с ДЦП

ВВЕДЕНИЕ

Детский церебральный паралич (ДЦП) является основной причиной инвалидности детского населения. Действительно, ДЦП поражает двух рождений на тысячу (1). Поражение головного мозга выражается различными неврологическими нарушениями и функциональными нарушениями. Эти нарушения оправдывают интенсивную и устойчивую междисциплинарную реабилитацию для уменьшения неврологических нарушений, улучшения активности и участия пациентов и, в конечном счете, качества их жизни (2, 3, 4).

Интерес робототехники к реабилитации нижних конечностей уже проявился (5). Позже началась разработка роботизированных устройств для реабилитации верхних конечностей. Чтобы лучше стимулировать пластичность мозга, эти инструменты соответствуют актуальным рекомендациям, существующим в реабилитации больных ДЦП (4). Действительно, роботы позволяют выполнять большое количество движений, качество которых контролируется (6). Визуальный интерфейс дает пациенту обратную связь о его движениях (7) и предлагает упражнения, ориентированные на функциональные задачи, которые имеют для него значение (8) и возможное погружение в виртуальную реальность. Все эти элементы оправдывают клиническую разработку роботов для помощи терапевтам.

У детей с ДЦП несколько пилотных исследований подтвердили клиническую применимость этих инструментов (9-11). Однако рандомизированных контролируемых исследований для оценки эффективности роботизированной терапии у детей с ДЦП не проводилось (12). Более того, ни в одном исследовании не оценивалось влияние этих методов лечения на три области МКФ: многие исследования сосредоточены на нарушениях (например, мышцы) без оценки функциональных возможностей пациента: как насчет их способностей в повседневной жизни?

ЦЕЛИ

Провести проспективное рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование для оценки эффективности роботизированной терапии у детей с церебральным параличом путем оценки трех полей МКФ.

МЕТОДЫ

Двадцать пациентов, зарегистрированных в «Institut Royal de l'Accueil du Handicap Moteur» (IRAHM) (1200 Брюссель), будут включены в соответствии со следующими критериями: ХП, локализация которого односторонняя (гемиплегия) или двусторонняя (диплегия, квадриплегия), с оценка по шкале MACS (Система ручной классификации способностей) > 1 (умеренные или тяжелые двигательные нарушения) (13). Критериями исключения являются: введение в верхний член ботулотоксина в течение 6 мес или интратекальное применение баклофена для верхней конечности, нестабильное клиническое состояние, противопоказывающее реабилитационные процедуры верхней конечности, когнитивные расстройства, препятствующие пониманию инструкции или другие неврологические или ортопедическая патология с поражением верхней конечности.

Будет проведена рандомизация пациентов в две группы (контрольную и экспериментальную) с использованием метода стратифицированной рандомизации для обеспечения эквивалентности двух групп по возрасту, локализации симптомов (диплегия, квадриплегия, левосторонняя или правосторонняя гемиплегия) и двигательным неврологическим нарушениям. нарушения (оценка MACS).

В IRAHM каждый ребенок получает 3 сеанса физиотерапии и 2 сеанса трудотерапии в неделю. Каждое занятие длится 45 минут. Дети в контрольной группе не увидят изменений в своем лечении. В экспериментальной группе 1 сеанс лечебной физкультуры и 1 сеанс трудотерапии будут заменены двумя сеансами интенсивной реабилитации руки роботом. Всего для каждой группы каждому ребенку будет полезно 40 сеансов по 45 минут в течение 8 недель терапии.

Пациенты будут оцениваться в исследовании три раза: до начала лечения, в конце лечения и через 3 месяца после окончания лечения.

Функциональные оценки будут проводиться в соответствии с протоколом изучения трех областей МКФ. Нарушения будут оцениваться по баллам теста качества навыков работы с верхними конечностями (14), MACS (13) и теста Box and Block (15). Затем будут оцениваться спастичность (по двум шкалам), кинематика и сила паретичной руки с использованием модифицированных шкал Эшворта и Тардье, робота ReaPLAN и динамометра соответственно (9, 16, 17). Инвалидность будет оцениваться с помощью Abilhand-kids (18) и Педиатрической оценки инвалидности (19). Ограничения на участие будут оцениваться с помощью вопросника MHAVIE (20). Все оценки будут проводиться трудотерапевтом, который не будет проинформирован о том, что ребенок назначен в группу (одинарная слепая). Все сеансы реабилитации и оценки будут проводиться в IRAHM.

ПЕРСПЕКТИВЫ

С помощью этого исследования мы надеемся продемонстрировать эффективность роботизированной терапии у детей с церебральным параличом путем оценки трех полей МКФ. Эти результаты могут доказать, что этот инструмент может стать важным дополнением для реабилитации ДЦП.