Studio di efficacia di un robot interattivo per la riabilitazione dell'arto superiore nei bambini con paralisi cerebrale

INTRODUZIONE

La paralisi cerebrale (CP) è una delle principali cause di disabilità nella popolazione infantile. Infatti, la PC colpisce due nascite per mille (1). Il danno cerebrale è espresso da diverse menomazioni neurologiche e disabilità funzionali. Queste disabilità giustificano una riabilitazione multidisciplinare intensiva e prolungata per ridurre i danni neurologici, per migliorare le attività e la partecipazione dei pazienti e, in ultima analisi, la loro qualità di vita (2, 3, 4).

L'interesse della robotica è già stato dimostrato per la riabilitazione degli arti inferiori (5). Successivamente è iniziato lo sviluppo dei dispositivi robotici per la riabilitazione degli arti superiori. Per stimolare meglio la plasticità cerebrale, questi strumenti soddisfano le attuali raccomandazioni esistenti nella riabilitazione del CP (4). Infatti, i robot consentono l'esecuzione di un gran numero di movimenti la cui qualità è controllata (6). Un'interfaccia visiva fornisce al paziente un feedback dei suoi movimenti (7), e propone esercizi orientati a compiti funzionali che hanno un significato per lui (8) e l'eventuale immersione in una realtà virtuale. Tutti questi elementi giustificano lo sviluppo clinico di robot per assistere i terapisti.

Nei bambini con PC, diversi studi pilota hanno verificato l'applicabilità clinica di questi strumenti (9-11). Tuttavia, nessuno studio controllato randomizzato è stato condotto per valutare l'efficacia della terapia assistita da robot nei bambini con PC (12). Inoltre, nessuno studio ha valutato l'effetto di queste terapie sulle tre aree dell'ICF: molti studi si concentrano sulle menomazioni (ad es. muscolo) senza valutare la capacità funzionale del paziente: che dire della loro capacità nella vita di tutti i giorni?

OBIETTIVI

Eseguire uno studio prospettico, randomizzato, controllato, in singolo cieco per valutare l'efficacia della terapia robotica assistita nei bambini con paralisi cerebrale valutando i tre campi dell'ICF.

METODI

Venti pazienti arruolati presso l'"Institut Royal de l'Accueil du Handicap Moteur" (IRAHM) (1200 Bruxelles) saranno inclusi secondo i seguenti criteri: CP, la cui localizzazione è unilaterale (emiplegia) o bilaterale (diplegia, quadriplegia), con un punteggio MACS (Manual Ability Classification System) > 1 (disturbi motori da moderati a gravi) (13). I criteri di esclusione sono i seguenti: iniezione nell'arto superiore di tossina botulinica entro 6 mesi o baclofene intratecale utilizzato per l'arto superiore, condizione clinica instabile che controindica i trattamenti riabilitativi dell'arto superiore, disturbi cognitivi che impediscono la comprensione delle istruzioni o altri disturbi neurologici o patologia ortopedica che interessa l'arto superiore.

Verrà eseguita una randomizzazione dei pazienti in due gruppi (controllo e sperimentale), utilizzando un metodo di randomizzazione stratificato per garantire l'equivalenza dei due gruppi per età, localizzazione dei sintomi (diplegia, tetraplegia, emiplegia sinistra o destra) e neurologia motoria menomazioni (punteggio MACS).

All'IRAHM, ogni bambino beneficia di 3 sessioni di fisioterapia e 2 sessioni di terapia occupazionale a settimana. Ogni sessione dura 45 minuti. I bambini nel gruppo di controllo non vedranno alcun cambiamento nel loro trattamento. Nel gruppo sperimentale, 1 seduta di fisioterapia e 1 seduta di terapia occupazionale saranno sostituite da due sedute di riabilitazione intensiva del braccio con il robot. In totale per ogni gruppo, ogni bambino beneficerà di 40 sessioni di 45 minuti in 8 settimane di terapia

I pazienti saranno valutati tre volte nello studio: prima dell'inizio dei trattamenti, alla fine dei trattamenti e 3 mesi dopo la fine dei trattamenti.

Le valutazioni funzionali saranno effettuate secondo un protocollo che esplora i tre campi dell'ICF. Le menomazioni saranno valutate dal punteggio del Quality of Upper Extremity Skills Test (14), MACS (13) e Box and Block test (15). Quindi, la spasticità (con due scale), la cinematica e la forza del braccio paretico saranno valutate utilizzando rispettivamente le scale Ashworth e Tardieu modificate, il robot ReaPLAN e un dinamometro (9, 16, 17). La disabilità sarà valutata tramite Abilhand-kids (18) e Pediatric Evaluation of Disability Inventory (19). Le restrizioni alla partecipazione saranno valutate tramite il questionario MHAVIE (20). Tutte le valutazioni saranno effettuate da un terapista occupazionale, che non sarà informato del gruppo assegnato al bambino (single-blind). Tutte le sessioni di riabilitazione e valutazione saranno condotte presso l'IRAHM.

PROSPETTIVE

Da questo studio, speriamo di dimostrare l'efficacia della terapia robotica assistita nei bambini con paralisi cerebrale valutando i tre campi dell'ICF. Questi risultati potrebbero dimostrare che questo strumento può essere un complemento significativo per la riabilitazione della CP.