慢性阻塞性肺病、炎症和康复
2017年4月6日 更新者：Mimi Christiansen、Odense University Hospital
慢性阻塞性肺病（也称为 COPD 或肺气肿）患者与其他慢性病患者一样，不仅受到疾病带来的身体不适的影响。 对于 COPD 患者，即：肺功能加速丧失、调节和死亡率增加：25% 因 COPD 恶化而住院的患者在 12 个月后死亡。
患者还伴有各种心理因素，如生活质量下降、抑郁等。
因此，新西兰各地为新诊断的 COPD 患者提供康复服务，包括 10 周的课程，每次 2 小时，每周 2 次，包括体育锻炼、戒烟、药物治疗、营养教育和社会心理支持，以及基于国家卫生服务和国际建议。
在文献中，康复对生活质量的影响是使用问卷（St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)），并且使用步行测试测量了功能的增加，但没有研究关注对肺部炎症的影响。
对于 COPD 患者来说，重要的是要防止疾病恶化，这有时需要住院治疗，有时需要自己的医生治疗。 已经证明，肺部炎症与疾病的严重程度和恶化频率有关，因此我们想调查康复、每 3 个月在肺科门诊对患者进行密切监测以及自我管理药物（抗生素和皮质类固醇）对肺部炎症、急性加重次数、死亡率、肺功能和行走能力尤其有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Næstved、丹麦、4700
- Naestved Sygehus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 该研究包括在已知的 COPD（支气管扩张剂后 FEV1 <80% 和 FEV1/FVC）的基础上连续 18 年以上因 AECOPD 症状（3 种症状中的 2 种：呼吸困难、痰或脓性加重）入院的连续患者<70%；在稳定期测量，即 AECOPD 后 4 周之前）。 AECOPD 住院期间的患者
排除标准：
- 如果患者患有哮喘（支气管扩张剂后 FEV1 增加 > 15%）、怀孕、哺乳、已知有严重合并症（例如癌症、慢性肝硬化或肝炎）或不能给予知情同意，则不能参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：标准护理
“标准护理”：在医院完成AECOPD治疗，出院后由全科医生进一步控制。
如果出现严重症状和/或气道阻塞（通过 FEV1 测量），请将患者转诊至肺门诊进行随访。
受试者被记录为与“最佳护理”组相同的主观、临床、临床旁和侵入性参数
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实验性的：最好的照顾
“最佳护理”：受试者通过以下方式随机分配到“最佳护理”，无论 MRC 等级和症状严重程度如何：
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“最佳护理”：受试者通过以下方式随机分配到“最佳护理”，无论 MRC 等级和症状严重程度如何：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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痰液中的 IL-8
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清中的 IL-8 BAL 液中的 IL-8
大体时间：1年
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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步行距离
大体时间：1年
|
1年
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恶化频率
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月2日
首次发布 (估计)
2012年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月6日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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