Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHOPN, zánět a rehabilitace

6. dubna 2017 aktualizováno: Mimi Christiansen, Odense University Hospital

Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí, známou také jako CHOPN nebo emfyzém, jsou jako všichni ostatní s chronickým onemocněním nejen ovlivněni fyzickým nepohodlím, které nemoc přináší. U pacientů s CHOPN to je: zrychlená ztráta funkce plic, kondicionování a zvýšená mortalita: 25 % pacientů hospitalizovaných s exacerbací CHOPN umírá o 12 měsíců později.

Pacienti se také vyznačují různými psychologickými faktory jako je snížená kvalita života, deprese atp.

Všude v zemi je proto nově diagnostikovaným pacientům s CHOPN v regionu Zéland nabízena rehabilitace, která sestává z 10 týdnů lekcí po 2 hodinách, 2krát týdně s tělesným cvičením, odvykáním kouření, medikací, edukací o výživě a psychosociální podporou a edukací pacientů na základě Národní zdravotní služba a mezinárodní doporučení.

V literatuře byl vliv rehabilitace na kvalitu života měřen pomocí dotazníku (St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)) a zvýšení funkce bylo měřeno pomocí testu chůze, ale neexistují žádné studie, které by sledovaly účinek na zánět plic.

Pro pacienty s CHOPN je důležité předcházet exacerbacím onemocnění, které někdy vyžaduje hospitalizaci a někdy je léčí jejich vlastní lékař. Bylo prokázáno, že zánět v plicích je spojen se závažností onemocnění a četností exacerbací, a proto bychom rádi prozkoumali, zda rehabilitace, pečlivé sledování pacientů s časem na plicní klinice každé 3 měsíce a instruktáž v autoaplikaci medikace (antibiotika a kortikosteroidy) mají vliv zejména na záněty v plicích, počet exacerbací, mortalitu, plicní funkce a schopnost chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Næstved, Dánsko, 4700
        • Naestved Sygehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnuje po sobě jdoucí pacienty starší 18 let přijaté na lékařské oddělení v nemocnici Næstved s AECHOPD (2 ze 3 příznaků: zvýšená dušnost, sputum nebo hnisavé hnisavost) na základě známé CHOPN (post-bronchodilatační FEV1 < 80 % a FEV1/FVC <70%, měřeno ve stabilní fázi, tj. dříve než 4 týdny po AECHOPD). Pacienti zařazení během hospitalizace pro AECHOPD

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se nemohou zúčastnit, pokud mají astma (post-bronchodilatační FEV1 zvýšené o > 15 %), jsou těhotné, kojící, mají známé závažné komorbidity (např. rakovinu, chronickou cirhózu jater nebo hepatitidu) nebo nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standardní péče
„Standardní péče“: ukončení léčby AECHOCHP v nemocnici a po propuštění z nemocnice k další kontrole ze strany praktického lékaře. V případě závažných příznaků a/nebo obstrukce dýchacích cest (měřeno pomocí FEV1) odešlete pacienty ke sledování na plicní klinice. Subjekty jsou zaznamenány se stejnými subjektivními, klinickými, paraklinickými a invazivními parametry jako skupina „Best care“
EXPERIMENTÁLNÍ: Nejlepší péče

„Nejlepší péče“: subjekty jsou náhodně zařazeny do kategorie „Nejlepší péče“ bez ohledu na třídu MRC a závažnost příznaků prostřednictvím:

  1. 10 týdnů rehabilitace (2 hodiny, 2x týdně) podle pokynů Region Zealand na sundhed.dk. Rehabilitace CHOPN zahrnuje fyzické cvičení, odvykání kouření, medikaci, nutriční edukaci a psychosociální podporu a edukaci pacientů. Rehabilitace poskytovaná multidisciplinárním úsilím s plicní sestrou, dietologem a fyzioterapeutem podle národních a mezinárodních směrnic (1.5) (6) (24) (25)
  2. Ambulantní kontrola každé 3 měsíce, celkem 5 návštěv a při těchto návštěvách různé subjektivní, klinické, paraklinické a invazivní parametry.
Behaviorální: Nejlepší péče

„Nejlepší péče“: subjekty jsou náhodně zařazeny do kategorie „Nejlepší péče“ bez ohledu na třídu MRC a závažnost příznaků prostřednictvím:

  1. 10 týdnů rehabilitace (2 hodiny, 2x týdně) podle pokynů Region Zealand na sundhed.dk. Rehabilitace CHOPN zahrnuje fyzické cvičení, odvykání kouření, medikaci, nutriční edukaci a psychosociální podporu a edukaci pacientů. Rehabilitace poskytovaná multidisciplinárním úsilím s plicní sestrou, dietologem a fyzioterapeutem podle národních a mezinárodních směrnic (1.5) (6) (24) (25)
  2. Ambulantní kontrola každé 3 měsíce, celkem 5 návštěv a při těchto návštěvách různé subjektivní, klinické, paraklinické a invazivní parametry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
IL-8 ve sputu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
IL-8 v séru IL-8 v tekutině BAL
Časové okno: 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pěší vzdálenosti
Časové okno: 1 rok
1 rok
frekvence exacerbací
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34431

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Nejlepší péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit