COPD, gyulladás és rehabilitáció
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben, más néven COPD-ben vagy emfizémában szenvedő betegek olyanok, mint bármely más krónikus betegségben szenvedő beteg, nem csak a betegség által okozott fizikai kényelmetlenség befolyásolja. COPD-s betegek esetében: a tüdőfunkció felgyorsult elvesztése, kondicionálás és megnövekedett mortalitás: a COPD exacerbációjával kórházba került betegek 25%-a meghal 12 hónappal később.
A betegeket különféle pszichológiai tényezők is jellemzik, mint például az életminőség csökkenése, a depresszió stb.
Ezért az országban mindenhol újonnan diagnosztizált COPD-s betegek rehabilitációját kínálják a Zéland régióban, amely 10 hetes, heti 2 órás, testmozgással, dohányzásról való leszokással, gyógyszeres kezeléssel, táplálkozási oktatással és pszichoszociális támogatással, valamint betegoktatással áll Nemzeti Egészségügyi Szolgálat és nemzetközi ajánlások.
A szakirodalomban a rehabilitáció életminőségre gyakorolt hatását kérdőív segítségével mérték (St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)), és a funkciónövekedést sétateszttel mérték, de nincs olyan tanulmány, amely a gyulladásos tüdőre gyakorolt hatást vizsgálná.
A COPD-s betegek számára fontos a betegség súlyosbodásának megelőzése, amely esetenként kórházi kezelést igényel, néha pedig saját orvosuk kezeli. Bebizonyosodott, hogy a tüdőgyulladás összefüggésben áll a betegség súlyosságával és az exacerbáció gyakoriságával, ezért szeretnénk megvizsgálni, hogy mind a rehabilitáció, mind a betegek 3 havonta tüdőgyógyászati klinikán eltöltött szoros monitorozása, mind az önadagolás oktatása. a gyógyszerek (antibiotikumok és kortikoszteroidok) különösen a tüdőgyulladásra, az exacerbációk számára, a mortalitásra, a tüdőfunkcióra és a járásképességre vannak hatással.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Næstved, Dánia, 4700
- Naestved Sygehus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban egymást követő, 18 éven felüli betegeket vettek fel a Næstved kórházban AECOPD-vel (3 tünet közül kettő: fokozott légszomj, köpet vagy annak gennyese) ismert COPD alapján (hörgőtágító FEV1 <80% és FEV1/FVC). <70%; stabil fázisban mérve, azaz korábban, mint 4 héttel az AECOPD után). Az AECOPD miatti kórházi kezelés során bevont betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem vehetnek részt a betegek, ha asztmában szenvednek (a hörgőtágító kezelés utáni FEV1 több mint 15%-kal emelkedett), terhesek, szoptatnak, súlyos társbetegségük (pl. rák, krónikus májcirrhosis vagy hepatitis) ismert, vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard Care
„Normál ellátás”: az AECOPD kezelésének befejezése a kórházban és a kórházi elbocsátás után a háziorvos további ellenőrzése céljából.
Súlyos tünetek és/vagy légúti obstrukció (FEV1-gyel mérve) esetén a betegeket tüdõklinikába kell követni.
Az alanyokat ugyanazokkal a szubjektív, klinikai, paraklinikai és invazív paraméterekkel rögzítik, mint a "Best care" csoportban
|
|
|
KÍSÉRLETI: A legjobb ellátás
„Legjobb gondozás”: az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a „Legjobb ellátás” kategóriába, függetlenül az MRC osztálytól és a tünetek súlyosságától:
|
„Legjobb gondozás”: az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a „Legjobb ellátás” kategóriába, függetlenül az MRC osztálytól és a tünetek súlyosságától:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
IL-8 a köpetben
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
IL-8 a szérumban IL-8 a BAL folyadékban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
sétatávolságra
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
exacerbáció gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34431
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .