Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COPD, ontsteking en revalidatie

6 april 2017 bijgewerkt door: Mimi Christiansen, Odense University Hospital

Patiënten met chronische obstructieve longziekte, ook wel bekend als COPD of emfyseem, worden net als alle andere patiënten met een chronische ziekte niet alleen beïnvloed door het fysieke ongemak dat de ziekte met zich meebrengt. Voor COPD-patiënten is dat: versneld verlies van longfunctie, conditionering en verhoogde mortaliteit: 25% van de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COPD-exacerbatie sterft 12 maanden later.

Patiënten worden ook gekenmerkt door verschillende psychologische factoren zoals verminderde kwaliteit van leven, depressie, enz.

Daarom wordt overal in het land nieuw gediagnosticeerde COPD-patiënten in Regio Zeeland revalidatie aangeboden die bestaat uit 10 weken lang 2 uur les, 2 keer per week met lichaamsbeweging, stoppen met roken, medicatie, voedingsvoorlichting en psychosociale ondersteuning en patiëntenvoorlichting op basis van de National Health Service en internationale aanbevelingen.

In de literatuur is het effect van revalidatie op kwaliteit van leven gemeten met een vragenlijst (St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)), en de toename in functie is gemeten met een looptest, maar er zijn geen studies die kijken naar het effect op ontstekingslongen.

Het is belangrijk voor COPD-patiënten om exacerbaties van de ziekte te voorkomen, waarvoor soms ziekenhuisopname nodig is en soms behandeling door hun eigen arts. Het is bewezen dat ontstekingen in de longen geassocieerd zijn met de ernst van de ziekte en de frequentie van exacerbaties, en daarom willen we onderzoeken of zowel revalidatie, nauwlettende monitoring van patiënten met tijd in de longkliniek om de 3 maanden, als instructie in zelftoediening van medicatie (antibiotica en corticosteroïden) hebben vooral effect op ontstekingen in de longen, aantal exacerbaties, sterfte, longfunctie en loopvermogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Næstved, Denemarken, 4700
        • Naestved Sygehus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studie omvat opeenvolgende patiënten ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen in de medische afdeling van het ziekenhuis van Næstved met AECOPD (2 van de 3 symptomen: verhoogde kortademigheid, sputum of purulent daarvan) op basis van bekende COPD (post-bronchusverwijdende FEV1 <80% en FEV1/FVC <70% ; gemeten in stabiele fase, dwz eerder dan 4 weken na AECOPD). Patiënten opgenomen tijdens ziekenhuisopname voor AECOPD

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen niet deelnemen als ze astma hebben (post-bronchusverwijdende FEV1 verhoogd met> 15%), zwanger zijn, borstvoeding geven, ernstige comorbiditeiten hebben (bijv. kanker, chronische levercirrose of hepatitis) of geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
"Standard Care": behandeling voor AECOPD afwerken in het ziekenhuis en na ontslag uit het ziekenhuis ter verdere controle door de huisarts. Bij ernstige klachten en/of luchtwegobstructie (gemeten aan de hand van FEV1) patiënten doorverwijzen voor nacontrole in longkliniek. De proefpersonen worden geregistreerd met dezelfde subjectieve, klinische, paraklinische en invasieve parameters als de groep "Beste zorg".
EXPERIMENTEEL: Beste zorg

"Beste zorg": proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan de "Beste zorg", ongeacht de MRC-klasse en de ernst van de symptomen door:

  1. 10 weken revalidatie (2 uur, 2 keer per week) volgens de instructies van Regio Zeeland op sundhed.dk. COPD-revalidatie omvat lichaamsbeweging, stoppen met roken, medicatie, voedingsvoorlichting en psychosociale ondersteuning en patiëntenvoorlichting. Revalidatie multidisciplinair uitgevoerd met longverpleegkundige, diëtist en fysiotherapeut volgens nationale en internationale richtlijnen (1,5) (6) (24) (25)
  2. Poliklinische follow-up om de 3 maanden, in totaal 5 bezoeken, en tijdens deze bezoeken verschillende subjectieve, klinische, paraklinische en invasieve parameters.

"Beste zorg": proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan de "Beste zorg", ongeacht de MRC-klasse en de ernst van de symptomen door:

  1. 10 weken revalidatie (2 uur, 2 keer per week) volgens de instructies van Regio Zeeland op sundhed.dk. COPD-revalidatie omvat lichaamsbeweging, stoppen met roken, medicatie, voedingsvoorlichting en psychosociale ondersteuning en patiëntenvoorlichting. Revalidatie multidisciplinair uitgevoerd met longverpleegkundige, diëtist en fysiotherapeut volgens nationale en internationale richtlijnen (1,5) (6) (24) (25)
  2. Poliklinische follow-up om de 3 maanden, in totaal 5 bezoeken, en tijdens deze bezoeken verschillende subjectieve, klinische, paraklinische en invasieve parameters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IL-8 in Sputum
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IL-8 in serum IL-8 in de BAL-vloeistof
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
loopafstand
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
exacerbatie frequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34431

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Beste zorg

Abonneren