Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOL, Inflammation og Rehabilitering

6. april 2017 opdateret af: Mimi Christiansen, Odense University Hospital

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, også kendt som KOL eller emfysem, er som alle andre med en kronisk sygdom ikke kun påvirket af det fysiske ubehag, sygdommen giver. For KOL-patienter det vil sige: accelereret tab af lungefunktion, konditionering og øget dødelighed: 25 % af patienter indlagt med KOL-eksacerbation dør 12 måneder senere.

Patienterne er også præget af forskellige psykologiske faktorer som nedsat livskvalitet, depression mv.

Derfor tilbydes nydiagnosticerede KOL-patienter overalt i landet genoptræning i Region Sjælland som består af 10 ugers undervisning 2 timer, 2 gange om ugen med fysisk træning, rygestop, medicin, ernæringsundervisning og psykosocial støtte og patientundervisning med udgangspunkt i National Health Service og internationale anbefalinger.

I litteraturen blev effekten af ​​rehabilitering på livskvalitet målt ved hjælp af et spørgeskema (St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)), og stigningen i funktion er blevet målt ved hjælp af en gangtest, men der er ingen undersøgelser, der ser på effekten på betændelse i lungerne.

Det er vigtigt for KOL-patienter at forhindre forværring af sygdommen, som nogle gange kræver indlæggelse og nogle gange behandles af deres egen læge. Det er bevist, at betændelse i lungerne er forbundet med sygdoms sværhedsgrad og forværringshyppighed, og derfor vil vi gerne undersøge, om både genoptræning, tæt monitorering af patienter med tid i lungeklinikken hver 3. måned, og instruktion i selvadministration af medicin (antibiotika og kortikosteroider) har effekt på især lungebetændelse, antal eksacerbationer, dødelighed, lungefunktion og gangkapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Naestved Sygehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen omfatter konsekutive patienter over 18 år indlagt på Medicinsk afd., Næstved sygehus med AECOPD (2 af 3 symptomer: øget åndenød, opspyt eller purulens heraf) på baggrund af kendt KOL (postbronkodilatator FEV1 <80% og FEV1/FVC) <70% ; målt i stabil fase, dvs. tidligere end 4 uger efter AECOPD). Patienter inkluderet under indlæggelse for AECOPD

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke deltage, hvis de har astma (post-bronkodilatator FEV1 øget med > 15%), er gravide, ammer, har kendt alvorlige komorbiditeter (f.eks. cancer, kronisk levercirrhose eller hepatitis) eller ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standardpleje
"Standard Care": afsluttende behandling for AECOPD på hospitalet og efter hospitalsudskrivning for yderligere kontrol af den praktiserende læge. Ved alvorlige symptomer og/eller luftvejsobstruktion (målt ved FEV1) henvises patienter til opfølgning i lungeklinikken. Forsøgspersonerne optages med de samme subjektive, kliniske, parakliniske og invasive parametre som "Best care"-gruppen
EKSPERIMENTEL: Bedste pleje

"Bedste pleje": forsøgspersoner tildeles tilfældigt til "Bedste pleje" uanset MRC-klasse og symptomernes sværhedsgrad gennem:

  1. 10 ugers genoptræning (2 timer, 2 gange om ugen) efter Region Sjællands anvisning på sundhed.dk. KOL-rehabilitering omfatter fysisk træning, rygestop, medicin, ernæringsundervisning og psykosocial støtte og patientuddannelse. Genoptræning ydet af en tværfaglig indsats med lungesygeplejerske, diætist og fysioterapeut efter nationale og internationale retningslinjer (1.5) (6) (24) (25)
  2. Ambulant opfølgning hver 3. måned, i alt 5 besøg, og ved disse besøg forskellige subjektive, kliniske, parakliniske og invasive parametre.
Adfærdsmæssigt: Bedste pleje

"Bedste pleje": forsøgspersoner tildeles tilfældigt til "Bedste pleje" uanset MRC-klasse og symptomernes sværhedsgrad gennem:

  1. 10 ugers genoptræning (2 timer, 2 gange om ugen) efter Region Sjællands anvisning på sundhed.dk. KOL-rehabilitering omfatter fysisk træning, rygestop, medicin, ernæringsundervisning og psykosocial støtte og patientuddannelse. Genoptræning ydet af en tværfaglig indsats med lungesygeplejerske, diætist og fysioterapeut efter nationale og internationale retningslinjer (1.5) (6) (24) (25)
  2. Ambulant opfølgning hver 3. måned, i alt 5 besøg, og ved disse besøg forskellige subjektive, kliniske, parakliniske og invasive parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IL-8 i Sputum
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IL-8 i serum IL-8 i BAL-væsken
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gåafstand
Tidsramme: 1 år
1 år
eksacerbationsfrekvens
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34431

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Bedste pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner