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COPD, Entzündung und Rehabilitation

6. April 2017 aktualisiert von: Mimi Christiansen, Odense University Hospital

Patienten mit einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, auch bekannt als COPD oder Emphysem, sind wie jeder andere mit einer chronischen Krankheit nicht nur von den körperlichen Beschwerden betroffen, die die Krankheit mit sich bringt. Für COPD-Patienten bedeutet dies: beschleunigter Verlust der Lungenfunktion, Konditionierung und erhöhte Sterblichkeit: 25 % der Patienten, die mit einer COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden, sterben 12 Monate später.

Die Patienten sind auch durch verschiedene psychische Faktoren wie verminderte Lebensqualität, Depressionen usw. gekennzeichnet.

Daher wird überall im Land neu diagnostizierten COPD-Patienten in der Region Seeland eine Rehabilitation angeboten, die aus 10 Wochen Unterricht 2 Stunden, 2 mal pro Woche mit körperlicher Bewegung, Raucherentwöhnung, Medikamenteneinnahme, Ernährungsaufklärung und psychosozialer Unterstützung und Patientenaufklärung besteht Nationaler Gesundheitsdienst und internationale Empfehlungen.

In der Literatur wurde der Effekt der Rehabilitation auf die Lebensqualität anhand eines Fragebogens gemessen (St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)), und die Funktionssteigerung wurde mit einem Gehtest gemessen, aber es gibt keine Studien, die sich mit der Wirkung auf entzündete Lungen befassen.

Für COPD-Patienten ist es wichtig, eine Verschlimmerung der Krankheit zu verhindern, die manchmal einen Krankenhausaufenthalt und manchmal eine Behandlung durch ihren eigenen Arzt erfordert. Es ist erwiesen, dass Entzündungen in der Lunge mit der Schwere der Erkrankung und der Exazerbationshäufigkeit einhergehen, und daher möchten wir untersuchen, ob sowohl eine Rehabilitation, eine engmaschige Überwachung der Patienten mit einem Aufenthalt in der Lungenklinik alle 3 Monate als auch eine Anleitung zur Selbstverabreichung von Medikamente (Antibiotika und Kortikosteroide) wirken sich insbesondere auf Entzündungen in der Lunge, Anzahl der Exazerbationen, Sterblichkeit, Lungenfunktion und Gehfähigkeit aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Næstved, Dänemark, 4700
        • Naestved Sygehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie umfasst konsekutive Patienten über 18 Jahre, die in der medizinischen Abteilung des Krankenhauses Næstved mit AECOPD (2 von 3 Symptomen: erhöhte Atemnot, vermehrtes Sputum oder Purulen davon) auf der Grundlage bekannter COPD (Post-Bronchodilatator-FEV1 < 80 % und FEV1/FVC) aufgenommen wurden <70 % ; gemessen in stabiler Phase, d. h. früher als 4 Wochen nach AECOPD). Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts wegen AECOPD eingeschlossen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können nicht teilnehmen, wenn sie Asthma haben (post-Bronchodilatator-FEV1-Erhöhung um > 15 %), schwanger sind, stillen, bekannte schwerwiegende Komorbiditäten haben (z. B. Krebs, chronische Leberzirrhose oder Hepatitis) oder keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
„Standard Care“: Abschlussbehandlung bei AECOPD im Krankenhaus und nach Krankenhausentlassung zur weiteren Kontrolle durch den Hausarzt. Bei schweren Symptomen und/oder Obstruktion der Atemwege (gemessen am FEV1) Patienten zur Nachsorge in eine Lungenklinik überweisen. Die Probanden werden mit den gleichen subjektiven, klinischen, paraklinischen und invasiven Parametern wie die „Best Care“-Gruppe erfasst
EXPERIMENTAL: Beste Pflege

„Best Care“: Probanden werden zufällig der „Best Care“ zugewiesen, unabhängig von MRC-Klasse und Schweregrad der Symptome durch:

  1. 10 Wochen Rehabilitation (2 Stunden, 2 Mal pro Woche) gemäß den Anweisungen der Region Seeland auf sundhed.dk. Die COPD-Rehabilitation umfasst körperliche Bewegung, Raucherentwöhnung, Medikamente, Ernährungserziehung sowie psychosoziale Unterstützung und Patientenaufklärung. Rehabilitation durch eine multidisziplinäre Anstrengung mit Lungenkrankenschwester, Ernährungsberater und Physiotherapeut gemäß nationaler und internationaler Richtlinien (1,5) (6) (24) (25)
  2. Ambulante Nachsorge alle 3 Monate, insgesamt 5 Visiten, dabei verschiedene subjektive, klinische, paraklinische und invasive Parameter.

„Best Care“: Probanden werden zufällig der „Best Care“ zugewiesen, unabhängig von MRC-Klasse und Schweregrad der Symptome durch:

  1. 10 Wochen Rehabilitation (2 Stunden, 2 Mal pro Woche) gemäß den Anweisungen der Region Seeland auf sundhed.dk. Die COPD-Rehabilitation umfasst körperliche Bewegung, Raucherentwöhnung, Medikamente, Ernährungserziehung sowie psychosoziale Unterstützung und Patientenaufklärung. Rehabilitation durch eine multidisziplinäre Anstrengung mit Lungenkrankenschwester, Ernährungsberater und Physiotherapeut gemäß nationaler und internationaler Richtlinien (1,5) (6) (24) (25)
  2. Ambulante Nachsorge alle 3 Monate, insgesamt 5 Visiten, dabei verschiedene subjektive, klinische, paraklinische und invasive Parameter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IL-8 im Sputum
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IL-8 im Serum IL-8 in der BAL-Flüssigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehweite
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Exazerbationshäufigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34431

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur Beste Pflege

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