Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POChP, zapalenie i rehabilitacja

6 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Mimi Christiansen, Odense University Hospital

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, znaną również jako POChP lub rozedma płuc, są jak wszyscy inni chorzy na przewlekłą chorobę, na którą wpływa nie tylko dyskomfort fizyczny, jaki powoduje choroba. Dla chorych na POChP, czyli: przyspieszoną utratę wydolności płuc, kondycjonowanie i zwiększoną śmiertelność: 25% chorych hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP umiera po 12 miesiącach.

Pacjenci charakteryzują się również różnymi czynnikami psychologicznymi, takimi jak obniżona jakość życia, depresja itp.

Dlatego też wszędzie w kraju chorzy z nowo zdiagnozowaną POChP proponują rehabilitację w Regionie Zelandia, która składa się z 10 tygodni zajęć po 2 godziny, 2 razy w tygodniu z ćwiczeniami fizycznymi, rzucaniem palenia, lekami, edukacją żywieniową i wsparciem psychospołecznym oraz edukacją pacjenta w oparciu o Narodowa Służba Zdrowia i zalecenia międzynarodowe.

W literaturze wpływ rehabilitacji na jakość życia mierzono za pomocą kwestionariusza (St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)), a wzrost funkcji mierzono za pomocą testu marszu, ale nie ma badań, które dotyczyłyby wpływu na zapalenie płuc.

Dla chorych na POChP ważne jest zapobieganie zaostrzeniom choroby, co czasem wymaga hospitalizacji, a czasem leczenia przez własnego lekarza. Udowodniono, że stan zapalny w płucach jest związany z ciężkością choroby i częstością zaostrzeń, dlatego chcielibyśmy zbadać, czy zarówno rehabilitacja, ścisła obserwacja pacjentów z pobytem w poradni pulmonologicznej co 3 miesiące, jak i instruktaż samodzielnego podawania leki (antybiotyki i kortykosteroidy) mają wpływ zwłaszcza na stany zapalne w płucach, liczbę zaostrzeń, śmiertelność, czynność płuc i zdolność chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Næstved, Dania, 4700
        • Naestved Sygehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto kolejnych pacjentów w wieku powyżej 18 lat przyjmowanych do Oddziału Medycznego szpitala Næstved z AECOPD (2 z 3 objawów: wzmożona duszność, plwocina lub jej ropnie) na podstawie rozpoznanej POChP (FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <80% i FEV1/FVC <70% ; mierzone w fazie stabilnej, tj. wcześniej niż 4 tygodnie po AECOPD). Pacjenci włączeni podczas hospitalizacji z powodu AECOPD

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą uczestniczyć, jeśli mają astmę (FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela zwiększone o > 15%), są w ciąży, karmią piersią, mają poważne choroby współistniejące (np. rak, przewlekłą marskość wątroby lub zapalenie wątroby) lub nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
„Standard Care”: zakończenie leczenia AECOPD w szpitalu i po wypisaniu ze szpitala do dalszej kontroli przez lekarza pierwszego kontaktu. W przypadku nasilonych objawów i/lub niedrożności dróg oddechowych (mierzonej za pomocą FEV1) należy skierować chorego na obserwację do poradni pulmonologicznej. Osobników rejestruje się z takimi samymi subiektywnymi, klinicznymi, paraklinicznymi i inwazyjnymi parametrami jak grupa „najlepszej opieki”.
EKSPERYMENTALNY: Najlepsza opieka

„Najlepsza opieka”: pacjenci są losowo przypisywani do „Najlepszej opieki” niezależnie od klasy MRC i nasilenia objawów poprzez:

  1. 10 tygodni rehabilitacji (2 godziny, 2 razy w tygodniu) zgodnie z instrukcjami Regionu Zelandia na sundhed.dk. Rehabilitacja POChP obejmuje ćwiczenia fizyczne, zaprzestanie palenia tytoniu, przyjmowanie leków, edukację żywieniową oraz wsparcie psychospołeczne i edukację pacjenta. Rehabilitacja świadczona w ramach wielodyscyplinarnego wysiłku z pielęgniarką płucną, dietetykiem i fizjoterapeutą zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi (1,5) (6) (24) (25)
  2. Kontrole ambulatoryjne co 3 miesiące, łącznie 5 wizyt, a podczas tych wizyt różne parametry subiektywne, kliniczne, parakliniczne i inwazyjne.
Behawioralne: Najlepsza opieka

„Najlepsza opieka”: pacjenci są losowo przypisywani do „Najlepszej opieki” niezależnie od klasy MRC i nasilenia objawów poprzez:

  1. 10 tygodni rehabilitacji (2 godziny, 2 razy w tygodniu) zgodnie z instrukcjami Regionu Zelandia na sundhed.dk. Rehabilitacja POChP obejmuje ćwiczenia fizyczne, zaprzestanie palenia tytoniu, przyjmowanie leków, edukację żywieniową oraz wsparcie psychospołeczne i edukację pacjenta. Rehabilitacja świadczona w ramach wielodyscyplinarnego wysiłku z pielęgniarką płucną, dietetykiem i fizjoterapeutą zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi (1,5) (6) (24) (25)
  2. Kontrole ambulatoryjne co 3 miesiące, łącznie 5 wizyt, a podczas tych wizyt różne parametry subiektywne, kliniczne, parakliniczne i inwazyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
IL-8 w plwocinie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
IL-8 w surowicy IL-8 w płynie BAL
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
odległość spaceru
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
częstość zaostrzeń
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34431

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Najlepsza opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj