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BPCO, Infiammazione e Riabilitazione

6 aprile 2017 aggiornato da: Mimi Christiansen, Odense University Hospital

I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, nota anche come BPCO o enfisema, sono come qualsiasi altro con una malattia cronica non solo colpiti dal disagio fisico che la malattia provoca. Per i pazienti con BPCO, vale a dire: perdita accelerata della funzione polmonare, condizionamento e aumento della mortalità: il 25% dei pazienti ospedalizzati con riacutizzazione della BPCO muore 12 mesi dopo.

I pazienti sono anche caratterizzati da vari fattori psicologici come una ridotta qualità della vita, depressione, ecc.

Pertanto, ovunque nel paese ai pazienti con BPCO di nuova diagnosi viene offerta la riabilitazione nella Regione Zelanda che consiste in 10 settimane di lezioni 2 ore, 2 volte a settimana con esercizio fisico, cessazione del fumo, farmaci, educazione alimentare e supporto psicosociale e educazione del paziente basata sul Servizio Sanitario Nazionale e raccomandazioni internazionali.

In letteratura, l'effetto della riabilitazione sulla qualità della vita è stato misurato utilizzando un questionario (St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)), e l'aumento della funzione è stato misurato utilizzando un test del cammino, ma non ci sono studi che esaminino l'effetto sull'infiammazione polmonare.

È importante per i pazienti con BPCO prevenire le riacutizzazioni della malattia, che a volte richiedono il ricovero in ospedale e talvolta vengono curate dal proprio medico. È stato dimostrato che l'infiammazione nei polmoni è associata alla gravità della malattia e alla frequenza delle riacutizzazioni, e pertanto vorremmo indagare se sia la riabilitazione, l'attento monitoraggio dei pazienti con tempo nella clinica polmonare ogni 3 mesi e l'istruzione nell'autosomministrazione di i farmaci (antibiotici e corticosteroidi) hanno effetto soprattutto sull'infiammazione polmonare, sul numero di riacutizzazioni, sulla mortalità, sulla funzione polmonare e sulla capacità di deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Næstved, Danimarca, 4700
        • Naestved Sygehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio include pazienti consecutivi di età superiore ai 18 anni ricoverati presso il reparto medico dell'ospedale di Næstved con AECOPD (2 sintomi su 3: aumento della dispnea, espettorato o purulenti) sulla base di BPCO nota (FEV1 post-broncodilatatore <80% e FEV1/FVC <70%; misurato in fase stabile, cioè prima di 4 settimane dopo AECOPD). Pazienti inclusi durante il ricovero per AECOPD

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non possono partecipare se sono affetti da asma (FEV1 post-broncodilatatore aumentato di> 15%), sono in gravidanza, allattano, hanno comorbidità note (ad esempio cancro, cirrosi epatica cronica o epatite) o non possono dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Cura standard
"Standard Care": terminare il trattamento per AECOPD in ospedale e dopo la dimissione dall'ospedale per un ulteriore controllo da parte del medico di base. In caso di sintomi gravi e/o ostruzione delle vie aeree (misurata dal FEV1) inviare i pazienti per il follow-up in clinica polmonare. I soggetti sono registrati con gli stessi parametri soggettivi, clinici, paraclinici e invasivi del gruppo “Best care”.
SPERIMENTALE: Migliore cura

"Best Care": i soggetti vengono assegnati in modo casuale alla "Best care" indipendentemente dalla classe MRC e dalla gravità dei sintomi attraverso:

  1. 10 settimane di riabilitazione (2 ore, 2 volte a settimana) secondo le istruzioni della Regione Zelanda su sundhed.dk. La riabilitazione della BPCO comprende l'esercizio fisico, la cessazione del fumo, i farmaci, l'educazione nutrizionale, il supporto psicosociale e l'educazione del paziente. Riabilitazione fornita da uno sforzo multidisciplinare con infermiere polmonare, dietista e fisioterapista secondo le linee guida nazionali e internazionali (1,5) (6) (24) (25)
  2. Follow-up ambulatoriale ogni 3 mesi, per un totale di 5 visite, e durante queste visite vari parametri soggettivi, clinici, paraclinici e invasivi.

"Best Care": i soggetti vengono assegnati in modo casuale alla "Best care" indipendentemente dalla classe MRC e dalla gravità dei sintomi attraverso:

  1. 10 settimane di riabilitazione (2 ore, 2 volte a settimana) secondo le istruzioni della Regione Zelanda su sundhed.dk. La riabilitazione della BPCO comprende l'esercizio fisico, la cessazione del fumo, i farmaci, l'educazione nutrizionale, il supporto psicosociale e l'educazione del paziente. Riabilitazione fornita da uno sforzo multidisciplinare con infermiere polmonare, dietista e fisioterapista secondo le linee guida nazionali e internazionali (1,5) (6) (24) (25)
  2. Follow-up ambulatoriale ogni 3 mesi, per un totale di 5 visite, e durante queste visite vari parametri soggettivi, clinici, paraclinici e invasivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
IL-8 nell'espettorato
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
IL-8 nel siero IL-8 nel fluido BAL
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
a piedi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
frequenza delle riacutizzazioni
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34431

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Migliore cura

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