Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPD, tulehdus ja kuntoutus

torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Mimi Christiansen, Odense University Hospital

Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka tunnetaan myös nimellä keuhkoahtaumatauti tai keuhkolaajentuma, ovat kuten kaikki muut kroonista sairautta sairastavat potilaat, jotka eivät vaikuta vain sairauden aiheuttamaan fyysiseen epämukavuuteen. Keuhkoahtaumatautipotilailla eli: keuhkojen toiminnan kiihtynyt menetys, kuntoutuminen ja lisääntynyt kuolleisuus: 25 % keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista kuolee 12 kuukautta myöhemmin.

Potilaille on ominaista myös erilaiset psykologiset tekijät, kuten heikentynyt elämänlaatu, masennus jne.

Siksi kaikkialla maassa äskettäin diagnosoiduille keuhkoahtaumatautipotilaille tarjotaan Seelannin alueella kuntoutusta, joka koostuu 10 viikon 2 tunnin kursseista 2 kertaa viikossa fyysisen harjoituksen, tupakoinnin lopettamisen, lääkityksen, ravitsemuskoulutuksen ja psykososiaalisen tuen sekä potilaskoulutuksen perusteella. Kansallinen terveyspalvelu ja kansainväliset suositukset.

Kirjallisuudessa kuntoutuksen vaikutusta elämänlaatuun mitattiin kyselylomakkeella (St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)), ja toiminnan lisääntyminen on mitattu kävelytestillä, mutta ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan vaikutusta keuhkojen tulehdukseen.

Keuhkoahtaumatautipotilaille on tärkeää estää taudin paheneminen, joka joskus vaatii sairaalahoitoa ja joskus oman lääkärin hoitamaa. On todistettu, että keuhkojen tulehdus liittyy sairauden vaikeusasteeseen ja pahenemistiheyteen, ja siksi haluamme selvittää, onko sekä kuntoutusta, keuhkoklinikalla 3 kuukauden välein pidettyä potilaan tarkkaa seurantaa että itsehoito-ohjeita. lääkkeet (antibiootit ja kortikosteroidit) vaikuttavat erityisesti keuhkojen tulehduksiin, pahenemisvaiheiden määrään, kuolleisuuteen, keuhkojen toimintaan ja kävelykykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Næstved, Tanska, 4700
        • Naestved Sygehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen kuuluu peräkkäisiä yli 18 vuoden ikäisiä potilaita, jotka on otettu Næstvedin sairaalaan AECOPD-sairaalaan (2 kolmesta oireesta: lisääntynyt hengenahdistus, yskös tai märkä) tunnetun COPD:n perusteella (keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1 <80 % ja FEV1/FVC) <70 %; mitattuna stabiilissa vaiheessa, eli aikaisemmin kuin 4 viikkoa AECOPD:n jälkeen). Mukana potilaat AECOPD:n vuoksi sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät voi osallistua, jos heillä on astma (keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1 kohonnut > 15 %), he ovat raskaana, imettävät, heillä on tiedossa vakavia muita sairauksia (esim. syöpä, krooninen maksakirroosi tai hepatiitti) tai he eivät voi antaa tietoista suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
"Standard Care": AECOPD:n hoidon lopettaminen sairaalassa ja sairaalasta kotiutuksen jälkeen yleislääkärin valvonnassa. Jos oireet ovat vaikeita ja/tai hengitysteiden tukkeuma (mitattu FEV1:llä), ohjaa potilaat seurantaan keuhkoklinikalle. Koehenkilöt kirjataan samoilla subjektiivisilla, kliinisillä, parakliinisillä ja invasiivisilla parametreilla kuin "Best care" -ryhmässä
KOKEELLISTA: Parasta hoitoa

"Paras hoito": kohteet jaetaan satunnaisesti "Parhaaseen hoitoon" riippumatta MRC-luokasta ja oireiden vakavuudesta seuraavilla tavoilla:

  1. 10 viikkoa kuntoutusta (2 tuntia, 2 kertaa viikossa) Region Zealandin ohjeiden mukaan osoitteessa sundhed.dk. Keuhkoahtaumatautien kuntoutus sisältää fyysistä harjoittelua, tupakoinnin lopettamista, lääkitystä, ravitsemuskasvatusta ja psykososiaalista tukea ja potilaskoulutusta. Monitieteinen kuntoutus keuhkosairaanhoitajan, ravitsemusterapeutin ja fysioterapeutin kanssa kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti (1.5) (6) (24) (25)
  2. Avopotilasseuranta 3 kuukauden välein, yhteensä 5 käyntiä ja näiden käyntien aikana erilaisia ​​subjektiivisia, kliinisiä, parakliinisia ja invasiivisia parametreja.
Käyttäytyminen: Parasta hoitoa

"Paras hoito": kohteet jaetaan satunnaisesti "Parhaaseen hoitoon" riippumatta MRC-luokasta ja oireiden vakavuudesta seuraavilla tavoilla:

  1. 10 viikkoa kuntoutusta (2 tuntia, 2 kertaa viikossa) Region Zealandin ohjeiden mukaan osoitteessa sundhed.dk. Keuhkoahtaumatautien kuntoutus sisältää fyysistä harjoittelua, tupakoinnin lopettamista, lääkitystä, ravitsemuskasvatusta ja psykososiaalista tukea ja potilaskoulutusta. Monitieteinen kuntoutus keuhkosairaanhoitajan, ravitsemusterapeutin ja fysioterapeutin kanssa kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti (1.5) (6) (24) (25)
  2. Avopotilasseuranta 3 kuukauden välein, yhteensä 5 käyntiä ja näiden käyntien aikana erilaisia ​​subjektiivisia, kliinisiä, parakliinisia ja invasiivisia parametreja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IL-8 ysköksessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IL-8 seerumissa IL-8 BAL-nesteessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kävelymatka
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
pahenemistaajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34431

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Parasta hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa