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COPD、炎症およびリハビリテーション

2017年4月6日 更新者：Mimi Christiansen、Odense University Hospital

COPD または肺気腫としても知られる慢性閉塞性肺疾患の患者は、他の慢性疾患患者と同様に、病気による身体的不快感の影響を受けるだけではありません。 COPD 患者の場合: 肺機能の喪失の加速、コンディショニング、および死亡率の増加: COPD 増悪で入院した患者の 25% が 12 か月後に死亡します。

患者はまた、生活の質の低下、うつ病などのさまざまな心理的要因によって特徴付けられます。

したがって、国のどこでも、新しく診断された COPD 患者は、地域ジーランドでリハビリテーションを提供されます。これは、10 週間のクラスで構成され、2 時間、週 2 回、運動、禁煙、投薬、栄養教育、心理社会的サポート、および患者教育に基づいています。国民健康サービスおよび国際的な推奨事項。

文献では、生活の質に対するリハビリテーションの効果は、アンケートを使用して測定されました (St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)) を参照し、歩行テストを使用して機能の増加を測定しましたが、炎症性肺への影響を調べた研究はありません。

COPD 患者にとって重要なのは、病気の悪化を防ぐことです。病気の悪化には、入院が必要な場合もあれば、主治医による治療が必要になる場合もあります。 肺の炎症が疾患の重症度と増悪頻度に関連していることが証明されているため、リハビリテーション、3 か月ごとの呼吸器科クリニックでの患者の綿密なモニタリング、自己投与の指導の両方が行われているかどうかを調査したいと考えています。薬（抗生物質とコルチコステロイド）は、特に肺の炎症、増悪の回数、死亡率、肺機能、歩行能力に影響を与えます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究には、既知の COPD (気管支拡張薬後の FEV1 <80% および FEV1/FVC) に基づいて、AECOPD (3 つの症状のうち 2 つ: 息切れ、喀痰またはその膿の増加) を伴う Næstved 病院の医療部門に入院した 18 年以上の連続した患者が含まれます。 <70%; 安定期、すなわち AECOPD 後 4 週間より前に測定)。 AECOPDの入院中に含まれる患者

除外基準:

  • -患者は喘息（気管支拡張薬後のFEV1が> 15％増加）、妊娠中、授乳中、重篤な併存症（がん、慢性肝硬変または肝炎など）を知っている場合、またはインフォームドコンセントを提供できない場合は参加できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：標準ケア
「標準治療」：病院での AECOPD の治療の終了および退院後、GP によるさらなる管理。 重度の症状および/または気道閉塞（FEV1で測定）の場合は、肺クリニックでのフォローアップのために患者を紹介してください。 被験者は、「ベストケア」グループと同じ主観的、臨床的、パラクリニカルおよび侵襲的パラメータで記録されます
実験的：ベストケア

"Best Care": 被験者は、MRC クラスや症状の重症度に関係なく、次の方法でランダムに "Best Care" に割り当てられます。

  1. 地域ジーランドの指示による 10 週間のリハビリテーション (2 時間、週 2 回) (sundhed.dk)。 COPD リハビリテーションには、運動、禁煙、投薬、栄養教育、心理社会的サポート、患者教育が含まれます。 国内および国際的なガイドラインに従って、肺看護師、栄養士、理学療法士による集学的な取り組みによって提供されるリハビリテーション (1.5) (6) (24) (25)
  2. 3か月ごとの外来フォローアップ、合計5回の訪問、およびこれらの訪問中のさまざまな主観的、臨床的、傍臨床的および侵襲的パラメーター。
行動：ベストケア

"Best Care": 被験者は、MRC クラスや症状の重症度に関係なく、次の方法でランダムに "Best Care" に割り当てられます。

  1. 地域ジーランドの指示による 10 週間のリハビリテーション (2 時間、週 2 回) (sundhed.dk)。 COPD リハビリテーションには、運動、禁煙、投薬、栄養教育、心理社会的サポート、患者教育が含まれます。 国内および国際的なガイドラインに従って、肺看護師、栄養士、理学療法士による集学的な取り組みによって提供されるリハビリテーション (1.5) (6) (24) (25)
  2. 3か月ごとの外来フォローアップ、合計5回の訪問、およびこれらの訪問中のさまざまな主観的、臨床的、傍臨床的および侵襲的パラメーター。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喀痰中の IL-8
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清中のIL-8 BAL液中のIL-8
時間枠：1年
1年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
歩行距離
時間枠：1年
1年
増悪頻度
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Odense University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月6日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 34431

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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