DPOC, Inflamação e Reabilitação
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, também conhecida como DPOC ou enfisema, são como qualquer outro com uma doença crônica, não apenas afetados pelo desconforto físico que a doença causa. Para pacientes com DPOC ou seja: perda acelerada da função pulmonar, condicionamento e aumento da mortalidade: 25% dos pacientes hospitalizados com exacerbação da DPOC morrem 12 meses depois.
Os pacientes também são caracterizados por vários fatores psicológicos, como redução da qualidade de vida, depressão, etc.
Portanto, em todo o país, os pacientes com DPOC recém-diagnosticados recebem reabilitação na Região Zelândia, que consiste em 10 semanas de aulas de 2 horas, 2 vezes por semana com exercícios físicos, cessação do tabagismo, medicação, educação nutricional e apoio psicossocial e educação do paciente com base no Serviço Nacional de Saúde e recomendações internacionais.
Na literatura, o efeito da reabilitação na qualidade de vida foi medido por meio de um questionário (St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)), e o aumento da função foi medido usando um teste de caminhada, mas não há estudos que analisem o efeito na inflamação dos pulmões.
O importante para os pacientes com DPOC é prevenir as exacerbações da doença, que às vezes requer internação e às vezes é tratada pelo próprio médico. Está provado que a inflamação nos pulmões está associada à gravidade da doença e à frequência de exacerbação e, portanto, gostaríamos de investigar se tanto a reabilitação, quanto o acompanhamento rigoroso dos pacientes com tempo na clínica pulmonar a cada 3 meses e a instrução na autoadministração de medicamentos (antibióticos e corticosteróides) têm efeito especialmente na inflamação dos pulmões, número de exacerbações, mortalidade, função pulmonar e capacidade de caminhar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Næstved, Dinamarca, 4700
- Naestved Sygehus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo inclui pacientes consecutivos com mais de 18 anos admitidos no departamento médico do hospital Næstved com EADPOC (2 de 3 sintomas: aumento da falta de ar, escarro ou purulento) com base em DPOC conhecida (FEV1 pós-broncodilatador <80% e FEV1/CVF <70%; medido na fase estável, ou seja, antes de 4 semanas após a EADPOC). Pacientes incluídos durante a internação por EADPOC
Critério de exclusão:
- Os pacientes não podem participar se tiverem asma (FEV1 pós-broncodilatador aumentado em > 15%), estiverem grávidas, amamentando, tiverem comorbidades graves conhecidas (por exemplo, câncer, cirrose hepática crônica ou hepatite) ou não puderem dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
"Cuidados Padrão": finalização do tratamento para EADPOC no hospital e após a alta hospitalar para posterior controle pelo GP.
Em caso de sintomas graves e/ou obstrução das vias aéreas (medido pelo VEF1) encaminhar os pacientes para acompanhamento na clínica pulmonar.
Os indivíduos são registrados com os mesmos parâmetros subjetivos, clínicos, paraclínicos e invasivos do grupo "Melhor atendimento"
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EXPERIMENTAL: Melhor cuidado
"Melhor atendimento": os indivíduos são designados aleatoriamente para o "Melhor atendimento", independentemente da classe MRC e da gravidade dos sintomas por meio de:
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"Melhor atendimento": os indivíduos são designados aleatoriamente para o "Melhor atendimento", independentemente da classe MRC e da gravidade dos sintomas por meio de:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
IL-8 no escarro
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
IL-8 no soro IL-8 no fluido BAL
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a uma curta distância
Prazo: 1 ano
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1 ano
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frequência de exacerbação
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34431
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