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COPD, 염증 및 재활

2017년 4월 6일 업데이트: Mimi Christiansen, Odense University Hospital

COPD 또는 폐기종으로도 알려진 만성 폐쇄성 폐질환 환자는 질병이 주는 신체적 불편함의 영향을 받을 뿐만 아니라 다른 만성 질환 환자와 같습니다. 다음과 같은 COPD 환자의 경우: 폐 기능의 가속 상실, 조건화 및 사망률 증가: COPD 악화로 입원한 환자의 25%가 12개월 후에 사망합니다.

환자는 또한 삶의 질 저하, 우울증 등 다양한 심리적 요인이 특징입니다.

따라서 전국 어디에서나 새로 진단된 COPD 환자는 신체 운동, 금연, 약물 치료, 영양 교육 및 심리 사회적 지원 및 국립 보건 서비스 및 국제 권장 사항.

문헌에서 재활이 삶의 질에 미치는 영향은 설문지(St. SGRQ(George Respiratory Questionnaire)), 보행 검사를 통해 기능 증가를 측정했지만 폐 염증에 미치는 영향을 살펴본 연구는 없다.

COPD 환자에게 중요한 것은 때때로 입원이 필요하고 때로는 주치의의 치료를 받아야 하는 질병의 악화를 예방하는 것입니다. 폐의 염증은 질병의 중증도 및 악화 빈도와 관련이 있다는 것이 입증되었으므로 재활, 3개월마다 폐 클리닉에서 시간을 두고 환자를 면밀히 모니터링하고 자가 투여 지침을 조사하고 싶습니다. 약물(항생제 및 코르티코스테로이드)은 특히 폐의 염증, 악화 횟수, 사망률, 폐 기능 및 보행 능력에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Næstved, 덴마크, 4700
        • Naestved Sygehus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 알려진 COPD(기관지확장제 후 FEV1 < 80% 및 FEV1/FVC에 근거한 AECOPD(3가지 증상 중 2가지: 호흡곤란, 가래 또는 화농성 증가)로 Næstved 병원 내과에 입원한 18년 이상의 연속 환자가 포함됩니다. <70% ; 안정기, 즉 AECOPD 후 4주 이전에 측정됨). AECOPD 입원 중 포함된 환자

제외 기준:

  • 환자는 천식(기관지확장제 후 FEV1이 > 15% 증가), 임신, 수유 중이거나 심각한 합병증(예: 암, 만성 간경변증 또는 간염)을 알고 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
"표준 치료": 병원에서 AECOPD에 대한 마무리 치료 및 병원 퇴원 후 GP에 의한 추가 관리. 심각한 증상 및/또는 기도 폐쇄(FEV1로 측정)가 있는 경우 환자에게 폐 클리닉에서 후속 조치를 의뢰하십시오. 피험자는 "최선의 치료" 그룹과 동일한 주관적, 임상적, 준임상적 및 침습적 매개변수로 기록됩니다.
실험적: 베스트 케어

"최고의 치료": 피험자는 다음을 통해 MRC 등급 및 증상의 중증도에 관계없이 "최상의 치료"에 무작위로 배정됩니다.

  1. sundhed.dk에 있는 Region Zealand의 지침에 따라 10주간의 재활(2시간, 주 2회). COPD 재활에는 신체 운동, 금연, 약물 치료, 영양 교육 및 심리사회적 지원 및 환자 교육이 포함됩니다. 국내 및 국제 지침에 따라 폐 간호사, 영양사 및 물리치료사와 함께 종합적인 노력으로 제공되는 재활(1.5) (6) (24) (25)
  2. 3개월마다 외래 환자 추적, 총 5회 방문, 이러한 방문 동안 다양한 주관적, 임상적, 준임상적 및 침습적 매개변수.

"최고의 치료": 피험자는 다음을 통해 MRC 등급 및 증상의 중증도에 관계없이 "최상의 치료"에 무작위로 배정됩니다.

  1. sundhed.dk에 있는 Region Zealand의 지침에 따라 10주간의 재활(2시간, 주 2회). COPD 재활에는 신체 운동, 금연, 약물 치료, 영양 교육 및 심리사회적 지원 및 환자 교육이 포함됩니다. 국내 및 국제 지침에 따라 폐 간호사, 영양사 및 물리치료사와 함께 종합적인 노력으로 제공되는 재활(1.5) (6) (24) (25)
  2. 3개월마다 외래 환자 추적, 총 5회 방문, 이러한 방문 동안 다양한 주관적, 임상적, 준임상적 및 침습적 매개변수.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가래의 IL-8
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 내 IL-8 BAL 유체 내 IL-8
기간: 일년
일년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
도보 거리
기간: 일년
일년
악화 빈도
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 34431

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