- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01700296
COPD, 염증 및 재활
COPD 또는 폐기종으로도 알려진 만성 폐쇄성 폐질환 환자는 질병이 주는 신체적 불편함의 영향을 받을 뿐만 아니라 다른 만성 질환 환자와 같습니다. 다음과 같은 COPD 환자의 경우: 폐 기능의 가속 상실, 조건화 및 사망률 증가: COPD 악화로 입원한 환자의 25%가 12개월 후에 사망합니다.
환자는 또한 삶의 질 저하, 우울증 등 다양한 심리적 요인이 특징입니다.
따라서 전국 어디에서나 새로 진단된 COPD 환자는 신체 운동, 금연, 약물 치료, 영양 교육 및 심리 사회적 지원 및 국립 보건 서비스 및 국제 권장 사항.
문헌에서 재활이 삶의 질에 미치는 영향은 설문지(St. SGRQ(George Respiratory Questionnaire)), 보행 검사를 통해 기능 증가를 측정했지만 폐 염증에 미치는 영향을 살펴본 연구는 없다.
COPD 환자에게 중요한 것은 때때로 입원이 필요하고 때로는 주치의의 치료를 받아야 하는 질병의 악화를 예방하는 것입니다. 폐의 염증은 질병의 중증도 및 악화 빈도와 관련이 있다는 것이 입증되었으므로 재활, 3개월마다 폐 클리닉에서 시간을 두고 환자를 면밀히 모니터링하고 자가 투여 지침을 조사하고 싶습니다. 약물(항생제 및 코르티코스테로이드)은 특히 폐의 염증, 악화 횟수, 사망률, 폐 기능 및 보행 능력에 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Næstved, 덴마크, 4700
- Naestved Sygehus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 알려진 COPD(기관지확장제 후 FEV1 < 80% 및 FEV1/FVC에 근거한 AECOPD(3가지 증상 중 2가지: 호흡곤란, 가래 또는 화농성 증가)로 Næstved 병원 내과에 입원한 18년 이상의 연속 환자가 포함됩니다. <70% ; 안정기, 즉 AECOPD 후 4주 이전에 측정됨). AECOPD 입원 중 포함된 환자
제외 기준:
- 환자는 천식(기관지확장제 후 FEV1이 > 15% 증가), 임신, 수유 중이거나 심각한 합병증(예: 암, 만성 간경변증 또는 간염)을 알고 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
"표준 치료": 병원에서 AECOPD에 대한 마무리 치료 및 병원 퇴원 후 GP에 의한 추가 관리.
심각한 증상 및/또는 기도 폐쇄(FEV1로 측정)가 있는 경우 환자에게 폐 클리닉에서 후속 조치를 의뢰하십시오.
피험자는 "최선의 치료" 그룹과 동일한 주관적, 임상적, 준임상적 및 침습적 매개변수로 기록됩니다.
|
|
|
실험적: 베스트 케어
"최고의 치료": 피험자는 다음을 통해 MRC 등급 및 증상의 중증도에 관계없이 "최상의 치료"에 무작위로 배정됩니다.
|
"최고의 치료": 피험자는 다음을 통해 MRC 등급 및 증상의 중증도에 관계없이 "최상의 치료"에 무작위로 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
가래의 IL-8
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 내 IL-8 BAL 유체 내 IL-8
기간: 일년
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
도보 거리
기간: 일년
|
일년
|
|
악화 빈도
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
COPD에 대한 임상 시험
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland아직 모집하지 않음
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani모병
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...모병
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)모병
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal모병
베스트 케어에 대한 임상 시험
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M University모병
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University; Columbia... 그리고 다른 협력자들완전한신장 질환 | 신부전, 만성 | 의사소통 | 말기 신장 질환 | 완화 치료 | 삶의 끝 | 투석 | 신장 투석 | 의사결정 | 결정 지원 | 의사 결정 지원 기술 | 신장 전문의 | 후기 신장 질환 | 생명 유지 치료미국
-
AGC Biologics S.p.A.완전한악성 흉막 중피종미국, 스페인, 영국, 아일랜드, 이탈리아, 벨기에, 이집트, 캐나다, 프랑스, 네덜란드, 폴란드, 스웨덴
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research Programs모병
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalWistron Medical Technology Corporation완전한
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research Programs모집하지 않고 적극적으로
-
Wolfson Medical Center알려지지 않은
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한위험 행위 | 물질 사용 | 위험 감소 | 섹스, 안전하지 않은