Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ХОБЛ, воспаление и реабилитация

6 апреля 2017 г. обновлено: Mimi Christiansen, Odense University Hospital

Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, также известной как ХОБЛ или эмфизема, как и любое другое хроническое заболевание, страдают не только от физического дискомфорта, который доставляет болезнь. Для пациентов с ХОБЛ это: ускоренная потеря функции легких, кондиционирование и повышенная смертность: 25% пациентов, госпитализированных с обострением ХОБЛ, умирают через 12 месяцев.

Для пациентов также характерны различные психологические факторы, такие как снижение качества жизни, депрессия и др.

Таким образом, повсеместно в стране пациентам с недавно диагностированной ХОБЛ предлагается реабилитация в регионе Зеландия, которая состоит из 10 недель занятий по 2 часа 2 раза в неделю с физическими упражнениями, отказом от курения, приемом лекарств, обучением правильному питанию и психосоциальной поддержкой, а также обучением пациентов на основе Национальная служба здравоохранения и международные рекомендации.

В литературе влияние реабилитации на качество жизни оценивали с помощью опросника (St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)), и увеличение функции измерялось с помощью теста ходьбы, но исследований, в которых изучалось бы влияние на воспаление легких, не проводилось.

Для больных ХОБЛ важным является предотвращение обострений заболевания, которое иногда требует госпитализации, а иногда лечения у собственного врача. Доказано, что воспалительный процесс в легких связан с тяжестью заболевания и частотой обострений, в связи с чем хотелось бы выяснить, нужны ли как реабилитация, так и тщательное наблюдение за больными с пребыванием в пульмонологической клинике каждые 3 мес, и обучение самостоятельному приему Лекарства (антибиотики и кортикостероиды) влияют на особенности воспаления в легких, количество обострений, смертность, функцию легких и способность ходить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Næstved, Дания, 4700
        • Naestved Sygehus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование включены последовательные пациенты старше 18 лет, поступившие в медицинское отделение больницы Нествед с обострением ХОБЛ (2 из 3 симптомов: усиление одышки, выделение мокроты или ее гноя) на основании известной ХОБЛ (постбронходилататорный ОФВ1 <80% и ОФВ1/ФЖЕЛ). <70%; измерено в стабильной фазе, т. е. раньше, чем через 4 недели после обострения ХОБЛ). Пациенты, включенные во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут участвовать, если у них астма (постбронхолитический ОФВ1 увеличился более чем на 15%), они беременны, кормят грудью, имеют известные серьезные сопутствующие заболевания (например, рак, хронический цирроз печени или гепатит) или не могут дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
«Стандартный уход»: завершение лечения обострения ХОБЛ в больнице и после выписки из больницы для дальнейшего контроля со стороны терапевта. В случае тяжелых симптомов и/или обструкции дыхательных путей (измеряемой по ОФВ1) пациентов направляют на последующее наблюдение в пульмонологическую клинику. Субъекты регистрируются с теми же субъективными, клиническими, параклиническими и инвазивными параметрами, что и группа «Лучший уход».
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лучший уход

«Лучший уход»: субъекты случайным образом распределяются в «лучший уход» независимо от класса MRC и тяжести симптомов посредством:

  1. 10 недель реабилитации (2 часа 2 раза в неделю) по инструкции региона Зеландия на сайте sundhed.dk. Реабилитация при ХОБЛ включает в себя физические упражнения, отказ от курения, медикаментозное лечение, обучение правильному питанию, психосоциальную поддержку и обучение пациентов. Реабилитация проводится междисциплинарными усилиями медсестры-пульмонолога, диетолога и физиотерапевта в соответствии с национальными и международными рекомендациями (1,5) (6) (24) (25)
  2. Амбулаторное наблюдение каждые 3 месяца, всего 5 посещений, во время которых оценивались различные субъективные, клинические, параклинические и инвазивные параметры.
Поведенческий: Лучший уход

«Лучший уход»: субъекты случайным образом распределяются в «лучший уход» независимо от класса MRC и тяжести симптомов посредством:

  1. 10 недель реабилитации (2 часа 2 раза в неделю) по инструкции региона Зеландия на сайте sundhed.dk. Реабилитация при ХОБЛ включает в себя физические упражнения, отказ от курения, медикаментозное лечение, обучение правильному питанию, психосоциальную поддержку и обучение пациентов. Реабилитация проводится междисциплинарными усилиями медсестры-пульмонолога, диетолога и физиотерапевта в соответствии с национальными и международными рекомендациями (1,5) (6) (24) (25)
  2. Амбулаторное наблюдение каждые 3 месяца, всего 5 посещений, во время которых оценивались различные субъективные, клинические, параклинические и инвазивные параметры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ИЛ-8 в мокроте
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ИЛ-8 в сыворотке крови ИЛ-8 в жидкости БАЛ
Временное ограничение: 1 год
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
дистанция при ходьбе
Временное ограничение: 1 год
1 год
частота обострений
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34431

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лучший уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться