局麻药剂量对肌间沟阻滞的影响 (Low Dose ISB)
2017年10月2日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
局麻药剂量对肩关节镜肌间沟阻滞、患者满意度及握力恢复的影响
本研究的目的是确定在肩关节镜检查之前减少用于麻痹肩部区域的局部麻醉剂的标准体积是否会为手术提供足够的麻醉并减少准备出院前的时间。
研究概览
地位
完全的
详细说明
传统上，肌间沟阻滞是通过神经刺激器或超声引导使用 40-60mL 局部麻醉剂完成的。
该研究计划调查接受 40mL 与较低剂量 (20mL) 局部麻醉剂肌间沟阻滞的患者术后手握力的差异。
我们怀疑较低的剂量将实现足够的手术麻醉，同时产生较少的运动阻滞，从而提高患者满意度，减少并发症或不良影响并减少恢复室的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18 - 80岁
- 手术时间 < 2.5 小时
- ASA I、II 或 III
- 肩关节镜
排除标准：
- 年龄 < 18 或 > 80 岁
- 慢性疼痛患者（服用麻醉剂/阿片类药物 > 3 个月）
- 开肩手术过程
- 体重指数 > 40
- 先前存在的神经系统疾病
- 患者拒绝肌间沟阻滞
- 严重的呼吸系统疾病或膈肌功能障碍
- 对任何局部麻醉剂过敏
- 计划全身麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低剂量 (20 mL) 局部麻醉剂
要进行的干预是总体积为 20 mL 的局部麻醉剂，其中包含 1.5% 甲哌卡因：0.5% 布比卡因的 1:1 混合物。
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麻醉量： 研究组：1:1 甲哌卡因 1.5%：布比卡因 0.5% 混合物，共 20 mL
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：控制剂量 (40 mL) 局部麻醉剂
要进行的干预是总体积为 40 mL 的局部麻醉剂，其中包含 1.5% 甲哌卡因：0.5% 布比卡因的 1:1 混合物
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麻醉量： 对照组：1:1 甲哌卡因 1.5%：布比卡因 0.5% 混合物，共 40 mL
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力
大体时间：基线和术后之间的差异。
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主要结果将是通过测力计测量的握力。
将在基线（肌间沟阻滞前）和术后 60 分钟获得读数。
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基线和术后之间的差异。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者准备出院
大体时间：参与者将在手术后每 15 分钟接受一次随访，直至出院（最多 180 分钟）
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参与者将在手术后每 15 分钟接受一次随访，直至出院（最多 180 分钟）
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镇痛持续时间
大体时间：术后第 2 天
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痛苦的时间
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术后第 2 天
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副作用
大体时间：术后第 2 天
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恶心的发生率
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术后第 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月3日
首次发布 (估计)
2012年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月2日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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