Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lokalbedøvelsesdosis på interscalene blok (Low Dose ISB)

2. oktober 2017 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Effekt af lokalbedøvelsesdosis på interscalene blok til skulderartroskopi, patienttilfredshed og tilbagevenden af ​​håndgrebsstyrke

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et fald i standardvolumen af ​​lokalbedøvelse, der bruges til at bedøve dit skulderområde før skulderartroskopi, vil give tilstrækkelig bedøvelse til proceduren og reducere tiden, indtil du er klar til udskrivning fra hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt udføres en interscalene blokering enten med nervestimulator eller ultralydsstyret ved hjælp af 40-60mL lokalbedøvelse. Undersøgelsen planlægger at undersøge forskellen i håndgrebsstyrke postoperativt hos patienter, som vil modtage interscalene-blokke med 40mL versus en lavere dosis (20mL) lokalbedøvelse. Vi formoder, at den lavere dosis vil opnå tilstrækkelig kirurgisk anæstesi, samtidig med at den skaber mindre motorisk blokering og dermed øger patienttilfredsheden, giver færre komplikationer eller bivirkninger og reducerer tiden i opvågningsrummet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-80 år
  • Operationstid < 2,5 timer
  • ASA I, II eller III
  • Skulderartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 80 år
  • Patienter med kroniske smerter (på narkotika/opioider > 3 måneder)
  • Åben skulderkirurgisk procedure
  • BMI > 40
  • Eksisterende neurologisk tilstand
  • Patient afslag på interscalene blok
  • Alvorlig luftvejssygdom eller hemidiaphragmatisk dysfunktion
  • Allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Planlagt generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lav dosis (20 ml) lokalbedøvelse
Intervention, der skal administreres, er et samlet volumen på 20 ml lokalbedøvelse indeholdende en 1:1 blanding af 1,5 % Mepivacain: 0,5 % Bupivacain.
Procedure: Lav dosis (20 ml) Lokalbedøvelsesvolumen til interscalene blok

Anæstesivolumen:

Undersøgelsesgruppe: A 1:1 Mepivacaine 1,5 %: Bupivacaine 0,5 % blanding i i alt 20 ml

Medicin: Lavdosis (20 ml) lokalbedøvelse (Mepivacaine: Bupivacaine)
Andre navne:
  • Bupivacain
  • Mepivacain
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroldosis (40 ml) Lokalbedøvelse
Intervention, der skal administreres, er et samlet volumen på 40 ml lokalbedøvelse indeholdende en 1:1 blanding af 1,5 % Mepivacain: 0,5 % Bupivacaine
Procedure: Kontroldosis (40 mL) Lokalbedøvelsesvolumen for interscalene blok

Anæstesivolumen:

Kontrolgruppe: A 1:1 Mepivacaine 1,5%: Bupivacaine 0,5% blanding til i alt 40 ml

Medicin: Kontroldosis (40 ml) Lokalbedøvelse (Mepivacaine: Bupivacaine)
Andre navne:
  • Bupivacain
  • Mepivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Forskellen mellem baseline og postoperativ.
Det primære resultat vil være håndgrebsstyrke målt med et dynamometer. En aflæsning vil blive opnået ved baseline (før interscalene-blokken) og 60 minutter efter operationen.
Forskellen mellem baseline og postoperativ.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient klar til at udskrive
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt hvert 15. minut efter operationen, indtil de udskrives fra hospitalet (op til 180 minutter)
Deltagerne vil blive fulgt hvert 15. minut efter operationen, indtil de udskrives fra hospitalet (op til 180 minutter)
Varighed af analgesi
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Tid til smerte
Postoperativ dag 2
Bivirkninger
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Forekomst af kvalme
Postoperativ dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interscalene blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner