Interscalene Block에 대한 국소마취제 용량의 영향 (Low Dose ISB)
2017년 10월 2일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
어깨 관절경시 Interscalene block에 대한 국소마취량의 영향, 환자 만족도 및 악력 회복
이 연구의 목적은 어깨 관절경 검사 전에 어깨 부위를 마비시키는 데 사용되는 국소 마취제의 표준 용량을 줄이면 절차에 적절한 마취가 제공되고 퇴원 준비가 될 때까지 시간이 단축되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전통적으로 interscalene 블록은 신경 자극기 또는 40-60mL의 국소 마취제를 사용하여 초음파 유도로 수행됩니다.
이 연구는 40mL의 interscalene 블록과 저용량(20mL)의 국소 마취제를 투여할 환자에서 수술 후 손 쥐기 강도의 차이를 조사할 계획입니다.
우리는 더 낮은 용량이 운동 차단을 덜 생성하면서 적절한 수술 마취를 달성하여 환자 만족도를 높이고 합병증이나 부작용을 줄이고 회복실에서 시간을 단축할 것이라고 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18 - 80세
- 수술 시간 < 2.5시간
- ASA I, II 또는 III
- 어깨 관절경
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과
- 만성 통증 환자(마약/오피오이드 > 3개월)
- 오픈숄더 수술법
- BMI > 40
- 기존의 신경학적 상태
- interscalene 블록의 환자 거부
- 중증 호흡기 질환 또는 편횡격막 기능 장애
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 계획된 전신 마취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저용량(20mL) 국소 마취제
투여할 중재는 1.5% 메피바카인: 0.5% 부피바카인의 1:1 혼합물을 포함하는 총 부피 20mL의 국소 마취제입니다.
|
마취량: 조사군: A 1:1 메피바카인 1.5%: 부피바카인 0.5% 혼합물 총 20mL
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어 용량(40mL) 국소 마취제
투여할 개입은 1.5% 메피바카인: 0.5% 부피바카인의 1:1 혼합물을 포함하는 총 부피 40mL의 국소 마취제입니다.
|
마취량: 대조군: A 1:1 Mepivacaine 1.5%: Bupivacaine 0.5% 혼합물 총 40mL
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손잡이 강도
기간: 기준선과 수술 후의 차이.
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주요 결과는 동력계로 측정한 핸드그립 강도입니다.
기준선(interscalene block 전)과 수술 후 60분에 판독값을 얻습니다.
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기준선과 수술 후의 차이.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 퇴원 준비
기간: 참가자는 수술 후 병원에서 퇴원할 때까지 15분마다 추적됩니다(최대 180분).
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참가자는 수술 후 병원에서 퇴원할 때까지 15분마다 추적됩니다(최대 180분).
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진통 기간
기간: 수술 후 2일차
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고통의 시간
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수술 후 2일차
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부작용
기간: 수술 후 2일차
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메스꺼움의 발생
|
수술 후 2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-011
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