Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dávky lokálního anestetika na interskalenový blok (Low Dose ISB)

2. října 2017 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Vliv dávky lokálního anestetika na interskalenový blok pro artroskopii ramene, spokojenost pacienta a návrat síly úchopu

Účelem této studie je zjistit, zda snížení standardního objemu lokálního anestetika používaného k znecitlivění oblasti ramene před artroskopií ramene poskytne adekvátní anestezii pro výkon a zkrátí dobu, než budete připraveni na propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradičně se interskalenová blokáda provádí buď nervovým stimulátorem nebo ultrazvukem vedeným pomocí 40-60 ml lokálního anestetika. Studie plánuje prozkoumat rozdíl v síle stisku ruky po operaci u pacientů, kteří dostanou interskalenové bloky se 40 ml oproti nižší dávce (20 ml) lokálního anestetika. Domníváme se, že nižší dávka zajistí adekvátní chirurgickou anestezii a zároveň vytvoří menší motorický blok, a tím zvýší spokojenost pacienta, bude mít méně komplikací nebo nežádoucích účinků a zkrátí dobu strávenou na zotavovací místnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 - 80 let
  • Operační čas < 2,5 hodiny
  • ASA I, II nebo III
  • Artroskopie ramene

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 nebo > 80 let
  • Pacienti s chronickou bolestí (užívající narkotika/opioidy > 3 měsíce)
  • Operace otevřeného ramene
  • BMI > 40
  • Preexistující neurologický stav
  • Odmítnutí interskalenového bloku pacientem
  • Těžké respirační onemocnění nebo hemidiafragmatická dysfunkce
  • Alergie na jakákoli lokální anestetika
  • Plánovaná celková anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká dávka (20 ml) lokální anestetikum
Intervence, která má být podána, je celkový objem 20 ml lokálního anestetika obsahujícího 1:1 směs 1,5% mepivakainu:0,5% bupivakainu.
Postup: Nízká dávka (20 ml) Objem lokálního anestetika pro Interscalene Block

Objem anestetika:

Vyšetřovací skupina: A 1:1 mepivakain 1,5%: bupivakain 0,5% směs pro celkem 20 ml

Lék: Nízká dávka (20 ml) lokální anestetikum (Mepivakain:bupivakain)
Ostatní jména:
  • Bupivakain
  • Mepivakain
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní dávka (40 ml) Lokální anestetikum
Intervence, která má být podána, je celkový objem 40 ml lokálního anestetika obsahujícího směs 1:1 1,5 % mepivakainu: 0,5 % bupivakainu
Postup: Kontrolní dávka (40 ml) Objem místního anestetika pro interskalenový blok

Objem anestetika:

Kontrolní skupina: A 1:1 mepivakain 1,5%: bupivakain 0,5% směs pro celkem 40 ml

Lék: Kontrolní dávka (40 ml) Lokální anestetikum (Mepivakain:Bupivakain)
Ostatní jména:
  • Bupivakain
  • Mepivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla rukojeti
Časové okno: Rozdíl mezi výchozí a pooperační.
Primárním výsledkem bude síla úchopu měřená dynamometrem. Odečet bude získán na začátku (před interscalenovým blokem) a 60 minut po operaci.
Rozdíl mezi výchozí a pooperační.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost pacienta k propuštění
Časové okno: Účastníci budou sledováni každých 15 minut po operaci až do propuštění z nemocnice (až 180 minut)
Účastníci budou sledováni každých 15 minut po operaci až do propuštění z nemocnice (až 180 minut)
Trvání analgezie
Časové okno: Pooperační den 2
Čas na bolest
Pooperační den 2
Vedlejší efekty
Časové okno: Pooperační den 2
Výskyt nevolnosti
Pooperační den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interscalene Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit