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Efeito da Dose de Anestésico Local no Bloqueio Interescalênico (Low Dose ISB)

2 de outubro de 2017 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York

Efeito da Dose de Anestésico Local no Bloqueio Interescalênico para Artroscopia de Ombro, Satisfação do Paciente e Retorno da Força de Preensão Manual

O objetivo deste estudo é determinar se uma diminuição no volume padrão de anestésico local usado para anestesiar a área do ombro antes da artroscopia do ombro fornecerá anestesia adequada para o procedimento e diminuirá o tempo até que você esteja pronto para receber alta do hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tradicionalmente, um bloqueio interescalênico é feito com estimulador de nervo ou guiado por ultrassom usando 40-60mL de anestésico local. O estudo planeja investigar a diferença na força de preensão manual no pós-operatório em pacientes que receberão bloqueios interescalênicos com 40mL versus uma dose menor (20mL) de anestésico local. Suspeitamos que a dose mais baixa alcançará anestesia cirúrgica adequada enquanto cria menos bloqueio motor e, assim, aumenta a satisfação do paciente, apresenta menos complicações ou efeitos adversos e diminui o tempo na sala de recuperação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 - 80 anos
  • Tempo cirúrgico < 2,5 horas
  • ASA I, II ou III
  • artroscopia de ombro

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 ou > 80 anos
  • Pacientes com dor crônica (em uso de narcóticos/opioides > 3 meses)
  • Procedimento cirúrgico de ombro aberto
  • IMC > 40
  • Condição neurológica pré-existente
  • Recusa do paciente ao bloqueio interescalênico
  • Doença respiratória grave ou disfunção hemidiafragmática
  • Alergia a qualquer anestésico local
  • Anestesia geral planejada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Anestésico local de baixa dose (20 mL)
A intervenção a ser administrada é um volume total de 20 mL de anestésico local contendo uma mistura 1:1 de Mepivacaína a 1,5%: Bupivacaína a 0,5%.
Procedimento: Volume de anestésico local de baixa dose (20 ml) para bloqueio interescalênico

Volume anestésico:

Grupo experimental: A 1:1 Mepivacaína 1,5%: Bupivacaína 0,5% mistura para um total de 20 mL

Medicamento: Baixa Dose (20 mL) Anestésico Local (Mepivacaína:Bupivacaína)
Outros nomes:
  • Bupivacaina
  • Mepivacaína
ACTIVE_COMPARATOR: Dose Controle (40 mL) Anestésico Local
A intervenção a ser administrada é um volume total de 40 mL de anestésico local contendo uma mistura 1:1 de Mepivacaína a 1,5%: Bupivacaína a 0,5%
Procedimento: Dose Controle (40 mL) Volume de Anestésico Local para Bloqueio Interescalênico

Volume anestésico:

Grupo controle: A 1:1 Mepivacaína 1,5%: Bupivacaína 0,5% mistura para um total de 40 mL

Medicamento: Dose Controle (40 mL) Anestésico Local (Mepivacaína:Bupivacaína)
Outros nomes:
  • Bupivacaina
  • Mepivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: Diferença entre o basal e o pós-operatório.
O resultado primário será a força de preensão manual medida por um dinamômetro. Uma leitura será obtida no início (antes do bloqueio interescalênico) e 60 minutos após a cirurgia.
Diferença entre o basal e o pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão do paciente para alta
Prazo: Os participantes serão acompanhados a cada 15 minutos após a cirurgia até a alta hospitalar (até 180 minutos)
Os participantes serão acompanhados a cada 15 minutos após a cirurgia até a alta hospitalar (até 180 minutos)
Duração da analgesia
Prazo: Dia pós-operatório 2
Hora de dor
Dia pós-operatório 2
Efeitos colaterais
Prazo: Dia pós-operatório 2
Incidência de náusea
Dia pós-operatório 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital for Special Surgery, New York

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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