Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dawki środka miejscowo znieczulającego na blok międzykostny (Low Dose ISB)

2 października 2017 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Wpływ dawki środka miejscowo znieczulającego na blokadę międzykostną w artroskopii barku, zadowolenie pacjenta i powrót siły chwytu dłoni

Celem tego badania jest ustalenie, czy zmniejszenie standardowej objętości znieczulenia miejscowego użytego do znieczulenia okolicy barku przed artroskopią barku zapewni odpowiednie znieczulenie do zabiegu i skróci czas do wypisu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjnie blokadę międzykostną wykonuje się za pomocą stymulatora nerwów lub pod kontrolą ultrasonografii, stosując 40-60 ml środka znieczulającego miejscowo. Badanie ma na celu zbadanie różnicy w sile chwytu ręki po operacji u pacjentów, którzy otrzymają bloki międzykostne z 40 ml w porównaniu z niższą dawką (20 ml) środka miejscowo znieczulającego. Podejrzewamy, że niższa dawka zapewni odpowiednie znieczulenie chirurgiczne, powodując jednocześnie mniejszą blokadę ruchową, a tym samym zwiększy zadowolenie pacjenta, spowoduje mniej powikłań lub działań niepożądanych oraz skróci czas przebywania na sali pooperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 - 80 lat
  • Czas zabiegu < 2,5 godziny
  • ASA I, II lub III
  • Artroskopia barku

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lub > 80 lat
  • Pacjenci z bólem przewlekłym (przyjmujący narkotyki/opioidy > 3 miesiące)
  • Operacja chirurgiczna otwartego barku
  • BMI > 40
  • Wcześniejszy stan neurologiczny
  • Odmowa pacjenta na blokadę międzykostną
  • Ciężka choroba układu oddechowego lub dysfunkcja połowiczej przepony
  • Alergia na jakiekolwiek miejscowe środki znieczulające
  • Planowane znieczulenie ogólne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Niska dawka (20 ml) miejscowego środka znieczulającego
Interwencja do podania to całkowita objętość 20 ml środka miejscowo znieczulającego zawierającego mieszaninę 1:1 1,5% mepiwakainy: 0,5% bupiwakainy.
Procedura: Niska dawka (20 ml) miejscowo znieczulająca objętość do blokady międzykostnej

Objętość środka znieczulającego:

Grupa badana: Mepiwakaina 1:1 1,5%: Bupiwakaina 0,5% mieszanina łącznie 20 ml

Lek: Mała dawka (20 ml) środka miejscowo znieczulającego (mepiwakaina:bupiwakaina)
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina
  • Mepiwakaina
ACTIVE_COMPARATOR: Dawka kontrolna (40 ml) Miejscowy środek znieczulający
Interwencja do podania to całkowita objętość 40 ml środka miejscowo znieczulającego zawierającego mieszaninę 1:1 1,5% mepiwakainy: 0,5% bupiwakainy
Procedura: Dawka kontrolna (40 ml) Objętość środka do znieczulenia miejscowego dla blokady międzykostnej

Objętość środka znieczulającego:

Grupa kontrolna: A 1:1 Mepiwakaina 1,5%: Bupiwakaina 0,5% mieszanina w sumie 40 ml

Lek: Dawka kontrolna (40 ml) Miejscowy środek znieczulający (Mepiwakaina:Bupiwakaina)
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina
  • Mepiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Różnica między stanem wyjściowym a stanem pooperacyjnym.
Podstawowym rezultatem będzie siła chwytu dłoni mierzona za pomocą dynamometru. Odczyt zostanie uzyskany na początku badania (przed blokadą międzykostną) i 60 minut po operacji.
Różnica między stanem wyjściowym a stanem pooperacyjnym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość pacjenta do wypisu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani co 15 minut po operacji, aż do wypisu ze szpitala (do 180 minut)
Uczestnicy będą obserwowani co 15 minut po operacji, aż do wypisu ze szpitala (do 180 minut)
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
Czas na ból
Dzień pooperacyjny 2
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
Występowanie nudności
Dzień pooperacyjny 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok międzypokoleniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj