Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutteen annoksen vaikutus Interscalene-lohkoon (Low Dose ISB)

maanantai 2. lokakuuta 2017 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Paikallispuudutteen annoksen vaikutus olkapään artroskoopiaan, potilastyytyväisyyteen ja kädensijan voimakkuuden palautumiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako olkapääalueen tunnottamiseen käytetyn paikallispuudutuksen normaalimäärän pieneneminen ennen olkapään artroskopiaa riittävän anestesian toimenpiteelle ja lyhentääkö aikaa, joka kuluu ennen kuin olet valmis kotiutumaan sairaalasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisesti interscalene-salpaus tehdään joko hermostimulaattorilla tai ultraäänellä, jota ohjataan käyttämällä 40-60 ml paikallispuudutetta. Tutkimuksessa on tarkoitus tutkia eroa käden otteen voimakkuudessa leikkauksen jälkeen potilailla, jotka saavat 40 ml:lla interscalene-lohkoja verrattuna pienempään annokseen (20 ml) paikallispuudutetta. Epäilemme, että pienemmällä annoksella saavutetaan riittävä kirurginen anestesia ja samalla vähemmän motorisia esteitä ja siten potilastyytyväisyys, vähemmän komplikaatioita tai haittavaikutuksia ja toipumishuoneessaoloaika lyhenee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-80 vuotta
  • Leikkausaika < 2,5 tuntia
  • ASA I, II tai III
  • Olkapään artroskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 tai > 80 vuotta
  • Kroonista kipua sairastavat potilaat (huumausaineita/opioideja käyttävät yli 3 kuukautta)
  • Avoin olkapääkirurginen toimenpide
  • BMI > 40
  • Aiempi neurologinen tila
  • Potilas kieltäytyi interskaleeniestosta
  • Vaikea hengityselinten sairaus tai hemidiafragman toimintahäiriö
  • Allergia kaikille paikallispuudutteille
  • Suunniteltu yleisanestesia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pieniannos (20 ml) paikallispuudutus
Annettava väliintulo on 20 ml:n kokonaistilavuus paikallispuudutetta, joka sisältää 1:1-seoksen 1,5 % mepivakaiinia: 0,5 % bupivakaiinia.
Menettely: Pieniannoksinen (20 ml) paikallispuudutteen määrä Interscalene-blokille

Anestesiatilavuus:

Tutkimusryhmä: 1:1 mepivakaiini 1,5 %: bupivakaiini 0,5 % seos, yhteensä 20 ml

Lääke: Pieniannos (20 ml) paikallispuudutus (mepivakaiini: buvakaiini)
Muut nimet:
  • Bupivakaiini
  • Mepivakaiini
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliannos (40 ml) Paikallispuudutus
Annettava väliintulo on 40 ml:n kokonaistilavuus paikallispuudutusainetta, joka sisältää 1:1-seoksen 1,5 % mepivakaiini: 0,5 % bupivakaiini
Menettely: Kontrolliannos (40 ml) Paikallispuudutustilavuus Interscalene Blockille

Anestesiatilavuus:

Kontrolliryhmä: 1:1 mepivakaiini 1,5 %: bupivakaiini 0,5 % seos, yhteensä 40 ml

Lääke: Kontrolliannos (40 ml) Paikallispuudutus (Mepivakaiini: Buvakaiini)
Muut nimet:
  • Bupivakaiini
  • Mepivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja leikkauksen jälkeisen välillä.
Ensisijainen tulos on kädensijan voimakkuus dynamometrillä mitattuna. Lukema saadaan lähtötilanteessa (ennen skaalanvälistä lohkoa) ja 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Ero lähtötilanteen ja leikkauksen jälkeisen välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan valmius kotiutukseen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 15 minuutin välein leikkauksen jälkeen, kunnes heidät kotiutetaan sairaalasta (enintään 180 minuuttia)
Osallistujia seurataan 15 minuutin välein leikkauksen jälkeen, kunnes heidät kotiutetaan sairaalasta (enintään 180 minuuttia)
Analgesian kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Aika kipua
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Pahoinvoinnin ilmaantuvuus
Leikkauksen jälkeinen päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interscalene Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa