Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дозы местного анестетика на интерскаленовую блокаду (Low Dose ISB)

2 октября 2017 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York

Влияние дозы местного анестетика на межлестничную блокаду при артроскопии плечевого сустава, удовлетворенность пациентов и восстановление силы захвата рукоятки

Цель этого исследования — определить, обеспечит ли уменьшение стандартного объема местного анестетика, используемого для обезболивания области плечевого сустава перед артроскопией, адекватную анестезию для процедуры и сократит время до момента, когда вы будете готовы к выписке из больницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционно межлестничная блокада проводится либо с помощью нейростимулятора, либо под ультразвуковым контролем с использованием 40-60 мл местного анестетика. В исследовании планируется изучить разницу в силе захвата кисти после операции у пациентов, которым будут вводиться интерскаленовые блокады с 40 мл местного анестетика по сравнению с более низкой дозой (20 мл) местного анестетика. Мы подозреваем, что более низкая доза обеспечит адекватную хирургическую анестезию, создавая меньший двигательный блок и, таким образом, повысит удовлетворенность пациентов, вызовет меньше осложнений или побочных эффектов и сократит время пребывания в послеоперационной палате.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 - 80 лет
  • Время операции < 2,5 часов
  • АСА I, II или III
  • Артроскопия плеча

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 или > 80 лет
  • Пациенты с хронической болью (принимающие наркотики/опиоиды > 3 месяцев)
  • Операция на открытом плече
  • ИМТ > 40
  • Ранее существовавшее неврологическое состояние
  • Отказ пациента от межскаленовой блокады
  • Тяжелое респираторное заболевание или гемидиафрагмальная дисфункция
  • Аллергия на любые местные анестетики
  • Плановая общая анестезия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкая доза (20 мл) местного анестетика
Вводимое вмешательство представляет собой местный анестетик общим объемом 20 мл, содержащий смесь 1:1 1,5% мепивакаина: 0,5% бупивакаина.
Процедура: Низкая доза (20 мл) объема местного анестетика для межскаленовой блокады

Объем анестетика:

Исследуемая группа: Мепивакаин 1:1 1,5%: смесь бупивакаина 0,5%, всего 20 мл.

Лекарство: Низкая доза (20 мл) местного анестетика (мепивакаин: бупивакаин)
Другие имена:
  • Бупивакаин
  • Мепивакаин
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная доза (40 мл) местного анестетика
Вводимое вмешательство представляет собой общий объем 40 мл местного анестетика, содержащего смесь 1:1 1,5% мепивакаина: 0,5% бупивакаина.
Процедура: Контрольная доза (40 мл) Объем местного анестетика для интерскаленовой блокады

Объем анестетика:

Контрольная группа: смесь 1:1 мепивакаина 1,5%: бупивакаина 0,5%, всего 40 мл.

Лекарство: Контрольная доза (40 мл) местного анестетика (мепивакаин: бупивакаин)
Другие имена:
  • Бупивакаин
  • Мепивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и послеоперационным.
Первичным результатом будет сила хвата, измеренная динамометром. Показания будут получены на исходном уровне (до межлестничной блокады) и через 60 минут после операции.
Разница между исходным уровнем и послеоперационным.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность пациента к выписке
Временное ограничение: За участниками будут следить каждые 15 минут после операции до выписки из больницы (до 180 минут).
За участниками будут следить каждые 15 минут после операции до выписки из больницы (до 180 минут).
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
Время боли
Послеоперационный день 2
Побочные эффекты
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
Частота возникновения тошноты
Послеоперационный день 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital for Special Surgery, New York

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться