斜角筋ブロックに対する局所麻酔薬投与量の影響 (Low Dose ISB)
2017年10月2日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
肩関節鏡検査のための斜角筋間ブロック、患者の満足度、握力の回復に対する局所麻酔薬の効果
この研究の目的は、肩関節鏡検査の前に肩の領域を麻痺させるために使用される局所麻酔薬の標準的な量を減らすことで、手術に十分な麻酔が提供され、退院の準備が整うまでの時間が短縮されるかどうかを判断することです.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
従来、斜角筋間ブロックは、40～60mL の局所麻酔薬を使用して、神経刺激装置または超音波ガイドで行われます。
この研究では、局所麻酔薬の低用量 (20mL) と 40mL の斜角筋間ブロックを受ける患者の手術後の握力の違いを調査する予定です。
低用量は、運動ブロックを減らしながら適切な外科的麻酔を達成するため、患者の満足度を高め、合併症や悪影響を減らし、回復室での時間を短縮すると考えています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18～80歳
- 手術時間 < 2.5 時間
- ASA I、II、または III
- 肩関節鏡検査
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 80 歳以上
- 慢性疼痛患者 (麻薬/オピオイド > 3 ヶ月)
- 開肩手術
- BMI > 40
- 既存の神経学的状態
- 斜角筋間ブロックの患者拒否
- 重度の呼吸器疾患または片側横隔膜機能障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 計画的な全身麻酔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低用量 (20 mL) 局所麻酔薬
投与される介入は、1.5% メピバカイン: 0.5% ブピバカインの 1:1 混合物を含む 20 mL の局所麻酔薬の総量です。
|
麻酔量: 調査グループ: 1:1 メピバカイン 1.5%: ブピバカイン 0.5% 混合物、合計 20 mL
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール用量 (40 mL) 局所麻酔薬
投与される介入は、1.5% メピバカイン: 0.5% ブピバカインの 1:1 混合物を含む 40 mL の局所麻酔薬の総量です。
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麻酔量: 対照群: 1:1 メピバカイン 1.5%: ブピバカイン 0.5% 混合物、合計 40 mL
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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握力
時間枠：ベースラインと術後の違い。
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主な結果は、動力計で測定される握力です。
ベースライン（斜角筋間ブロックの前）および術後60分で読み取り値が取得されます。
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ベースラインと術後の違い。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の退院準備
時間枠：参加者は、手術後、退院するまで15分ごとに追跡されます（最大180分）
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参加者は、手術後、退院するまで15分ごとに追跡されます（最大180分）
|
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|
鎮痛の持続時間
時間枠：術後2日目
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痛みの時間
|
術後2日目
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副作用
時間枠：術後2日目
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吐き気の発生率
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術後2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月2日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2012-011
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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