EOS 青少年的认知矫正疗法 (CRT)
2018年8月9日 更新者：Olga Puig、Hospital Clinic of Barcelona
认知矫正治疗对青少年精神分裂症谱系障碍的疗效
认知矫正疗法 (CRT) 可以增强精神分裂症的认知表现，改善功能结果。
但大多数研究涉及的参与者平均年龄在 30 多岁，而且人们对 CRT 对早发性精神分裂症 (EOS) 青少年的疗效知之甚少。
本研究的目的是调查 CRT 在改善患有 EOS 的青少年的认知表现和功能结果方面的功效。
我们期望发现 CRT 可以改善患有精神分裂症的青少年的认知和功能结果。
研究概览
详细说明
与成年期精神分裂症相比，早发性精神分裂症 (EOS) 的病程和预后更差。 众所周知，认知缺陷是 EOS 的一个核心特征，几乎所有认知领域都有很大的缺陷。 重要的是，众所周知，认知缺陷是精神分裂症以及疾病早发形式的社会心理和功能结果的有力预测因子。 认知矫正疗法 (CRT) 是一种基于行为训练的干预措施，旨在改善认知过程（注意力、记忆力、执行功能、社会认知或元认知），以持久性和泛化为目标。 已经证明 CRT 可以改善成年患者的认知缺陷和功能结果，但很少有针对青少年样本的研究。
将对两组进行随机对照研究：接受照常治疗加 CRT 的患者，以及接受照常治疗 (TAU) 的患者。 自变量是认知矫正治疗。 CRT 将根据 Wykes 和 Reeder (2005) 的手册应用。 该计划为期 40 节，每周两节。 它是单独进行的，并使用纸笔任务。 使用的主要技术是在无错误学习环境中的脚手架。
主要的因变量是通过神经心理学测试测量的认知表现。 其他次要因变量是从心理测量评估中获得的功能结果和临床症状。
在几个神经认知领域、临床症状和功能结果的实验干预之前和之后，将对所有参与者进行评估。 评估将由专家评估员进行。 将使用统计软件包 SPSS v 18 进行意向治疗分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Catalunya
-
Barcelona、Catalunya、西班牙、08036
- Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 12 至 18 岁之间
- DSM-IV-TR 精神分裂症型障碍（精神分裂症或分裂情感障碍），发病年龄在 17 岁之前
- 在基线评估前的最后 6 周内在临床和药理学上稳定
- 不改变药物抗精神病药物治疗的估计
- 神经心理学电池证实存在认知缺陷
排除标准：
- 智商70以下
- 存在活跃的滥用障碍
- 存在器质性脑综合征或神经系统疾病
- 在过去 6 个月内接受过电休克疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知矫正疗法
CRT：额叶/执行程序。
该计划为期 40 节，每周两节。
是单独进行的，并利用纸笔任务。
使用的主要技术是在无错误学习环境中的脚手架。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知表现
大体时间：20周
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治疗后评估中记忆、执行功能、工作记忆和处理速度的神经心理学测试分数相对于基线的变化
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能结果
大体时间：20周
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治疗后评估中真实世界功能量表、自尊和照顾者负担的变化
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20周
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症状
大体时间：20周
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治疗后评估中临床症状测量值相对于基线的变化
|
20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olga Puig, PhD、Hospital Clinic of Barcelona
- 研究主任：Rafael Penadés, PhD、Hospital Clinic of Barcelona
- 研究主任：Josefina Castro-Fornieles, MD、Hospital Clinic of Barcelona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月3日
首次发布 (估计)
2012年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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